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一般向け試験名/Public title

日本語
高等学校学生寮における朝食欠食の理由と短時間の栄養教育による効果の評価

英語
Reasons for skipping breakfast among senior high school students living in a dormitory and the effects of nutrition education in a short time

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生における朝食欠食の理由と栄養教育による改善の評価

英語
Reasons for skipping breakfast among students and the effects of nutrition education

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高等学校学生寮における朝食欠食の理由と短時間の栄養教育による効果の評価

英語
Reasons for skipping breakfast among senior high school students living in a dormitory and the effects of nutrition education in a short time

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生における朝食欠食の理由と栄養教育による改善の評価

英語
Reasons for skipping breakfast among students and the effects of nutrition education

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
朝食欠食の可能性のある若者

英語
Teenagers who may skip breakfast

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
学生寮における高校生の朝食欠食の実態の把握及び、それらの対象への短時間の朝食欠食に関する栄養教育の効果を明らかにする。

英語
Our aim is to understand why senior high school students living in a dormitory skip breakfast. We will also clarify the effect of nutrition education on skipping breakfast in a short time period for the students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
栄養教育を行う前と、一日後にアンケートを行い評価する。指標としては、朝食喫食率の変化と、朝食を食べようとする意欲をもつかどうかにより評価する。

英語
Primary outcome: We will assess the effect of nutrition education by asking students to complete questionnaires before and after one nutrition education session. An index of the assessment is the change in the breakfast skipping rate.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
栄養教育を行う前と、一日後にアンケートを行い評価する。指標としては、朝食欠食理由及び朝食喫食理由の変化。また、朝食の大切さを理解したか、朝食に関する知識を得られたかどうかにより評価する。

英語
Secondary outcome: The first index of the assessment is whether or not the students have motivation to eat breakfast. The second index of the assessment is changes made to the reasons for skipping and eating breakfast. The third index is whether or not the students understand the importance of breakfast. The fourth index is whether the students gain knowledge regarding breakfast.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
調査期間：2020年1月13～14日
回数：栄養教育1回、その前後にアンケート2回
調査対象：高等学校生徒約70人（1～3年生）
調査場所：基督教独立学園高等学校（全寮制）
調査方法：一日目の午前中に、5分程度のアンケートを行う。同日の午後に、学年ごとに教室でアンケートの結果に基づいた10分程度の栄養教育を行う。二日目の午前中、一日目と同様に学年ごとに教室でアンケートを行い、前日の栄養教育の評価を行う。

英語
Intervention period: January 13-14, 2020.
Number of interventions: We will provide nutrition education for the students once. We will send out a questionnaire before and after the nutrition education.
Target of intervention: Seventy senior high school students (grades 1-3).
Place of intervention: Christianity Independence Senior High School (a boarding school).
Intervention plan: On the morning of the first day, we will administer a questionnaire to the students. The questionnaire takes 5 minutes to complete. The same afternoon, we will provide nutrition education based on the questionnaire in each school grade in the classroom for 10 minutes.
On the morning of the second day, we will administer a questionnaire to each school grade classroom. The questionnaire takes 5 minutes to complete. Using this second questionnaire, we will assess the effect of the nutrition education that we provided the previous day.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
基督教独立学園高等学校に所属する全生徒とする。

英語
All Christianity Independence Senior High School students are eligible.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に協力することを拒否した生徒

英語
Students who refuse to cooperate with our intervention are excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宣哉
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Nobuya
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
酪農学園大学

英語
Rakuno Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
食と健康学類

英語
Department of Food Science and Human Wellness

郵便番号/Zip code

069-8501

住所/Address

日本語
北海道江別市文京台緑町582番地

英語
582, Bunkyodai-Midorimachi,Ebetsu,Hokkaido 069-8501,Japan

電話/TEL

011-388-4603

Email/Email

n-kimura@rakuno.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣哉
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Nobuya
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
酪農学園大学

英語
Rakuno Gakuen University

部署名/Division name

日本語
食と健康学類

英語
Department of Food Science and Human Wellness

郵便番号/Zip code

069-8501

住所/Address

日本語
北海道江別市文京台緑町582番地

英語
582, Bunkyodai-Midorimachi,Ebetsu,Hokkaido 069-8501,Japan

電話/TEL

011-388-4603

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-kimura@rakuno.ac.jp

機関名/Institute

日本語
酪農学園大学

英語
Rakuno Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
酪農学園大学

英語
Rakuno Gakuen University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
酪農学園大学倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of the Rakuno Gakuen University

住所/Address

日本語
北海道江別市文京台緑町582番地

英語
582, Bunkyodai-Midorimachi,Ebetsu,Hokkaido 069-8501,Japan

電話/Tel

011-388-4128

Email/Email

rg-gakum@rakuno.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

01

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044548

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