UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
好酸球性副鼻腔炎に対する網羅的ゲノム解析およびそのデータベースの構築

英語
Genetic analysis for eosinophilic sinusitis and construction of its database

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
好酸球性副鼻腔炎におけるゲノム解析

英語
Genetic analysis for eosinophilic sinusitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
好酸球性副鼻腔炎におけるゲノム解析とデータベースの構築

英語
Genetic analysis for eosinophilic sinusitis and construction of its database

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
好酸球性副鼻腔炎におけるゲノム解析

英語
Genetic analysis for eosinophilic sinusitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
好酸球性副鼻腔炎

英語
Eosinophilic sinusitis

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
好酸球性副鼻腔炎患者由来の組織、血液からの遺伝子情報の探索。

英語
Search for genetic information from tissues and blood from patients with eosinophilic sinusitis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
再発予測マーカーの同定、治療ターゲットとなる新規遺伝子、分子を同定。

英語
Identification of recurrence prediction markers,and identification of novel genes or molecules as therapeutic targets.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疾患の発生、予後に関する遺伝子、分子情報

英語
Genes and molecules assosiated with disease occurrence and prognosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
再発予測マーカー、治療のターゲットとなる新規分子

英語

Predictive markers for recurrence,and novel molecules targeted for treatment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
組織学的に好酸球性副鼻腔炎の確定診断例（好酸球数スコア、組織診断で基準をみとすもの。）。

英語
Patients diagnosed with eosinophilic sinusitis by score and histopathology

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在免疫治療受けているもの。ステロイド内服治療を行っているもの、または1か月以内にステロイド内服治療または点滴治療を行ったもの、ステロイドを含む免疫抑制剤を使用しているものまたは1か月以内に使用したもの。妊娠中のもの。担癌患者であるもの。

英語
Those currently receiving immunotherapy. Patients who have taken steroid oral treatment, or who have taken oral steroid therapy or infusion therapy within one month, those who have used steroid-containing immunosuppressants, or those who have used them within one month. Pregnant ones. Those who are cancer-carrying patients.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚志
ミドルネーム
姓	中川

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
九州大学（大学院）

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1 Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/TEL

0926425668

Email/Email

nakataka@med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	村上

英語

名	daisuke
ミドルネーム
姓	murakami

組織名/Organization

日本語
九州大学（大学院）

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科

英語
Otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1 Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/TEL

0926425668

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

muradai@med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
Otorhinolaryngology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
耳鼻咽喉・頭頚部外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Soda Toyoji Memorial Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
曽田豊二記念財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
Maidashi 3-1-1 Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan

電話/Tel

0926425774

Email/Email

bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

782-00

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

九州大学病院（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
好酸球性副鼻腔炎とそれ以外の副鼻腔炎（主に細菌性副鼻腔炎）を比較し、遺伝情報並びに発現分子の差異、予後因子、予後に関連するバイオマーカーの探索を行う。

英語
To compare eosinophilic sinusitis with other sinusitis (mainly bacterial sinusitis) and search for genetic information, differences in expressed molecules, prognostic factors, and biomarkers related to prognosis.

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

01

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044547

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