UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000048150
受付番号 R000044546
科学的試験名 抗菌薬内服下でEr:YAGレーザーを応用したインプラント周囲炎治療
一般公開日(本登録希望日) 2022/06/24
最終更新日 2022/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 抗菌薬内服下でEr:YAGレーザーを応用したインプラント周囲炎治療 Treatment of peri-implantitis using Er: YAG laser under oral antibacterial medication
一般向け試験名略称/Acronym Er:YAGレーザーを応用したインプラント周囲炎治療 Treatment of peri-implantitis using Er: YAG laser
科学的試験名/Scientific Title 抗菌薬内服下でEr:YAGレーザーを応用したインプラント周囲炎治療 Treatment of peri-implantitis using Er: YAG laser under oral antibacterial medication
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Er:YAGレーザーを応用したインプラント周囲炎治療 Treatment of peri-implantitis using Er: YAG laser
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition インプラント周囲炎 Peri-implantitis
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 インプラント周囲炎患者に対して有用な新たな薬物療法を併用したレーザー治療法を開発し、有効性を検証する The Purpose of this study is to develop laser therapy combined with a new useful antimicrobial agent for Peri-implantitis and verify the efficacy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 細菌量
評価時期 試験開始時、ポケットイリゲーション後、LDDS後、抗菌薬内服下Er:YAG治療後、経過観察あるいは外科処置後
Amounts of bacteria
Evaluation time: At the start of the study, after pocket irrigation, after LDDS, after taking Er: YAG with oral antibiotics, after follow-up or after surgery.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 歯周ポケット深さ、GI、BOP periodontal pocket depth, GI, BOP

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ポケットイリゲーション 1回
LDDS 2回/2~4週
抗菌薬内服下Er:YAG治療 1回
外科 1回
pocket irrigation 1 time
LDDS 2 time/day,2~4weeks
Er:YAG irradiation with oral antibiotics
1 time
surgery 1 time
介入2/Interventions/Control_2 無治療(健康なインプラントを有する患者) No treatment:patients who have healty implant
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・年齢20歳以上
・残存指数が15歯以上あること
・CIST分類CあるいはDのインプラント周囲炎
Age 20 years old or older
The residual teeth more than 15 teeth
peri-implantitis of CIST class C or D
除外基準/Key exclusion criteria ・重篤な全身疾患を有するもの
・主治医が不適当と判断した場合
Person with aserious sysytemic disease
Person tho dentist judged in adequate
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一博
ミドルネーム
五味
Kazuhiro
ミドルネーム
Gomi
所属組織/Organization 鶴見大学歯学部 Tsurumi University, School of Dental Medicine
所属部署/Division name 歯周病学講座 Department of Periodontology
郵便番号/Zip code 230-8501
住所/Address 横浜市鶴見区鶴見2-1-3 2-1-3,Tsurumi, Tsurumi-ku, Yokohama
電話/TEL 045-580-8431
Email/Email gomi-k@tsurumi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
白川
Satoshi
ミドルネーム
Shirakawa
組織名/Organization 鶴見大学歯学部 Tsurumi University,School of Dental Medicine
部署名/Division name 歯周病学講座 Department of Periodontology
郵便番号/Zip code 230-8501
住所/Address 横浜市鶴見区鶴見2-1-3 2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku,Yokohama
電話/TEL 045-580-8433
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shirakawa-satoshi@tsurumi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Periodontology, School of Dental Medicine, Tsurui University.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鶴見大学歯学部
部署名/Department 歯周病学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Periodontology, School of Dental Medicine, Tsurui University.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
鶴見大学歯学部
組織名/Division 歯周病学講座
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 鶴見大学教育研究支援センター事務部教育研究支援課 Tsurumi University Education Research Support Center Administrative Division Education Research Support Division
住所/Address 横浜市鶴見区鶴見2-1-3 2-1-3 Tsurumi, Tsurumi-ku, yokohama
電話/Tel 045-580-8318
Email/Email rinrishinsa@tsurumi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 06 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason データ分析が遅れたため Due to the delay in data analysis.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 07 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 07 05
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 06 24
最終更新日/Last modified on
2022 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044546
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044546

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。