UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
湿度があれ肌に及ぼす影響検証試験

英語
Study of humidity environment on the rough skin condition.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
湿度があれ肌に及ぼす影響検証試験

英語
Study of humidity environment on the rough skin condition.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
湿度環境があれ肌の皮膚性状に及ぼす影響解明試験

英語
Study to elucidate the effect of humidity environment on the rough skin condition.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
湿度があれ肌に及ぼす影響検証試験

英語
Study of humidity environment on the rough skin condition.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
湿度環境の変化があれ肌状態の皮膚に及ぼす影響を確認する。

英語
Examine the influence of humidity on the rough skin feature.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
角層水分量、経皮水分蒸散量、表面形状、角層成分、皮脂成分

英語
water content, transepidermal water loss, surface texture, stratum corneum composition and sebum composition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
発汗量、汗中成分、皮膚表面pH、皮膚表面温度

英語
sweat volume, sweat components, skin surface pH and skin surface temperature

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
左右いずれか一方の前腕内側部位にアセトン・エーテル＋水処置を実施し、あれ肌を作製する。その後、左右の前腕内側部に局所閉鎖環境を作製し、その内部を調湿環境として３時間制御する。

英語
We perform acetone ether and water treatment on the inner part of the forearm to create rough skin. Then, we create a few closed environments, then its inside is conditioning humidity for 3 hours.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常男性、健常女性

英語
Healthy males and females

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 顔面部皮膚にトラブル等を有する方。特に、顔面部皮膚において、アトピー、乾癬、重度のニキビ等の皮膚疾患を有する方。
② 評価部位に過度の日焼けが見られる方。
③ 極度に日焼けをするような屋外活動を定期的に行う方。
④ 疾病（胃腸、肝臓、腎臓、心臓、血圧、皮膚、体調不良等）により通院中、もしくは通院後1か月未満の方。
⑤ 前腕内側部に対し、美容施術（ケミカルピーリング、レーザー治療等）を受けている方。
⑥ 他の前腕内側部位を被験部位とする介入試験（化粧品、食品）に参加されている方、あるいは、その予定がある方。
⑦ これまでにテープストリッピング、AEW処置による皮膚の異常（明らかな紅斑、浮腫、丘疹、水疱など)を経験した方。
⑧ 試験研究担当者が試験の対象として不適当と判断した方。

英語
1.Subjects with skin troubles or diseases on their face, especially such as atopic dermatitis, or psoriasis, or severe acne.
2.Subjects who have severe suntan in their faces.
3.Subjects who performs outdoor sport periodically.
4.Subjects who attend the hospital (such as gastrointestinal disease, liver disease, kidney disease, cardiovascular heart disease, skin disease, or poor physical condition). And, panelists for less than one month after attend the hospital.
5.Subjects who have taken a spa treatment (such as chemical peeling, or laser therapy) in the inner forearm region.
6.Subjects who are participating or plan to participate in other intervention tests (cosmetics, foods) in the inner forearm region during the test period.
7.Subjects who have experienced skin abnormalities (obvious erythema, edema, papules, blisters, etc.) by the tape striping and/or acetone ether and water treatment.
8.Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	准子
ミドルネーム
姓	石川

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, TOCHIGI, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7888

Email/Email

ishikawa.junko1@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広樹
ミドルネーム
姓	田岡

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Taoka

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所

英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606 Akabane, Ichikai-Machi, Haga-Gun, TOCHIGI, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7888

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taoka.hiroki@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社・ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-7263

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044545

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