UMIN試験ID | UMIN000039059 |
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受付番号 | R000044544 |
科学的試験名 | ビフィズス菌の摂取によるアレルギー性鼻症状に関する研究:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/10 |
最終更新日 | 2021/01/07 11:12:23 |
日本語
ビフィズス菌によるアレルギー性鼻症状改善に関する研究
英語
Study of improvement of allergic nasal symptoms by Bifidobacteria
日本語
ビフィズス菌によるアレルギー症状改善試験
英語
Study of improvement of allergic symptoms by Bifidobacteria
日本語
ビフィズス菌の摂取によるアレルギー性鼻症状に関する研究:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to investigate the effects of Bifidobacteria on allergic nasal symptoms: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparative study
日本語
ビフィズス菌の摂取によるアレルギー性鼻症状に関する研究
英語
Effects of Bifidobacteria on allergic nasal symptoms
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌の摂取によるアレルギー性鼻症状に関する効果を検証する。
英語
To evaluate the effect of intake of Bifidobacteria on allergic nasal symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
鼻の症状スコア(symptom score, medication score, symptom-medication score)
英語
Nasal symptom score (symptom score, medication score, symptom-medication score)
日本語
日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査(鼻に関する項目)
英語
Japanese Rhino-conjunctivitis Quality of Life Questionnaire (Items related to the nose)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌含有食品を13週間摂取
英語
Ingestion of food containing Bifidobacteria for 13 weeks
日本語
プラセボを13週間経口摂取
英語
Ingestion of placebo for 13 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上65歳未満の健常な男女
2) 過去2年間において鼻のアレルギー症状の既往を有する者
3) スギ花粉特異的IgEが陽性(クラス2以上)の者
英語
1) Healthy men and women aged more than 20 years, less than 65 years.
2) Subject with a history of allergic nasal symptoms in the past 2 years.
3) Subject who is positive for cedar pollinosis-specific IgE (class 2 or higher).
日本語
1) アレルギー薬を常用している者または常用していた者
2) 肝疾患、腎疾患、心血管疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、血液系疾患、自己免疫疾患、内分泌系疾患および代謝系疾患等の重篤な疾患等の既往症のある者(虫垂切除は除く)
3) 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往症を有する者
4) 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
5) 過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した者
6) 試験責任医師または試験責任者により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subject who regularly take or took allergy medicine.
2) Subject with hepatic disease, renal dysfunction, cardiovascular disorder, gastrointestinal disorder, respiratory dysfunction, blood disease, autoimmune disease, endocrine disease, metabolic disease and these severe medical history (Excluding appendectomy).
3) Subject with serious allergy to specific medicine or food.
4) Subject who is pregnant or under lactation, or who is expected to be pregnant during the study.
5) Subject who takes part in other clinical study within the past month.
6) Subject who is ineligible due to physician's judgment.
140
日本語
名 | 義孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩間 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Iwama |
日本語
日本橋循環器科クリニック
英語
Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
院長
英語
Director
103-0001
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町13-4 共同ビル201
英語
Kyodo Bldg. #201, 13 - 4 Nihonbashikodenmacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5641-4133
yiwama@well-sleep.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
取締役社長
英語
President-director
105-0023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7F
英語
Shibaura Omodaka Bldg. 7F, 1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人公雄会 こぶな整形外科医院倫理審査委員会
英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic
日本語
群馬県前橋市後閑町311-2
英語
5-656-17 Joutou-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan
027-261-7600
info@kobunaseikei.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
140
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |