UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039004
受付番号 R000044461
科学的試験名 健常者を対象とした新しいisometrics運動の生体反応とそのトレーニング即時効果
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/01
最終更新日 2019/12/26 14:34:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者を対象とした新しいisometrics運動の生体反応とそのトレーニング即時効果


英語
Verifying the immediate effect of core activation and timing from the novel isometric method.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常者を対象とした新しいisometrics運動の生体反応とそのトレーニング即時効果


英語
Verifying the immediate effect of core activation and timing from the novel isometric method.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者を対象とした新しいisometrics運動の生体反応とそのトレーニング即時効果


英語
Verifying the immediate effect of core activation and timing from the novel isometric method.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常者を対象とした新しいisometrics運動の生体反応とそのトレーニング即時効果


英語
Verifying the immediate effect of core activation and timing from the novel isometric method.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人


英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
東京医科歯科大学 室伏が提案する,新しいisometrics運動の体幹部を中心とした生体反応とそのトレーニング即時効果を パフォーマンス向上,リハビリテーション科学の観点から 健常者を対象に行う.


英語
Verifying the immediate effect of core activation and timing from the novel isometric method which has the potential to improve performance and rehabilitation. This method is proposed by Professor Koji Murofushi Tokyo Medical and Dental University.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
通常行われているisometric法と今回新しく考案されたisometric法を比較し,体幹部を中心とした生体反応とそのトレーニング即時効果を検証する.


英語
Assess efficacy of novel designed isometric method by
comparing with existing isometric method, verifying immediate effect by pre and post-exercise intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体幹の筋群がパフォーマンス向上,怪我予防,リハビリテーションに効果があるとされているが,既存のisometric運動と新しく提案されたisometric運動とで,運動パターン及び生体反応を比較検証.パフォーマンスや怪我の予防,リハビリテーションにより効果的な運動方法を探る.3つの運動課題を3つの上肢運動条件下で行い,その際の各筋活動とその活動するタイミングを比較検証する.


英語
Trunk activation and timing are key to improve performance, injury prevention, and rehabilitation. Verifying the novel isometrics method by comparing the existing isometrics method by measuring the movement and muscle activation patterns can find an effective way improve trunk stability muscle activation sequencing for sports performance and rehabilitation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
- 私生活に支障のない健常者
-参加同意取得および計測時に18以上 80歳未満の者


英語
Those who:
- are healthy and have no problems with daily activities
-are aged 18 and under 80 when singing the participation consent form or when attending the exam.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-身体に痛みを持つ者
-日常生活レベルで運動器に支障がある者
-医師から運動の制限を与えられている者
-身体に明らかな(一ヶ月以上のスポーツ活動休止を要する)外傷,障害歴を有するもの


英語
Those who:
-have pain
-have probelms with daily activities
-are prohibited from exercising by doctor
-have history of injuries which prevented the person from exercising over a month

目標参加者数/Target sample size

32


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
広治
ミドルネーム
室伏


英語
Koji
ミドルネーム
Murofushi

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
スポーツサイエンスセンター


英語
Sports Science Center

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

03-5803-4364

Email/Email

kmurssc@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
大輔
ミドルネーム
山口


英語
Daisuke
ミドルネーム
Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
スポーツサイエンスセンター


英語
Sports Science Center

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

03-5803-4364

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

diceyamaguchi.ssc@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語
スポーツサイエンスセンター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学生命倫理研究センター


英語
Bioethics Research Center, Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/Tel

03-5803-4724

Email/Email

info.bec@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 12 26

最終更新日/Last modified on

2019 12 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044461


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名