UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
人を対象とした肌実態調査

英語
A survey of actual skin conditions for humans.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人を対象とした肌実態調査

英語
A survey of actual skin conditions for humans.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人を対象とした肌実態調査

英語
A survey of actual skin conditions for humans.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人を対象とした肌実態調査

英語
A survey of actual skin conditions for humans.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人健常女性及び健常男性の肌状態経年変化を追跡する

英語
To pursue the skin changes by aging in healthy Japanese male and female

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査

英語
Observational study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肌の加齢変化

英語
The aging change of individual face characteristics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肌の世代差、性差

英語
The difference of face characteristics based on sex and age.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

89

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 年齢が20歳以上89歳以下の健常女性 及び年齢が20歳以上49歳以下の健常男性
② 文書により自発的な試験参加の同意が得られる方
③ 来場当日に顔を含む写真撮影、ビデオ撮影に同意できる方
④ 被験部位（顔、手指、上腕）の皮膚にトラブルがない方

英語
1.Healthy female aged from 20 to 89 years old and healthy male aged from 20 to 49 years old.
2.Person who can agree to participate in the study voluntarily in writing.
3.Person who can agree to be taken several pictures and video including their face.
4.Person who has no trouble in the skin of test sites (face, hands and upper arms).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 体調不良や皮膚疾患などにより医療機関に通っている方
② アレルギー（花粉症、鼻炎、アトピーなど）で服薬・通院している方
③ 粘着テープや医療用テープ、ゴムへのアレルギー歴を持つ方
④ 太陽光に対し過敏である方
⑤ 血管機能に関わる疾病に羅患している方および重度の冷え性である方
⑥ 体内に埋め込み機器（ペースメーカー等）がある方
⑦ アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する方
⑧ 医薬品を常用している方
⑨ 妊娠、授乳中の方、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方
⑩ 過去4週間以内に他のヒト試験に参加している方
⑪ その他、試験研究担当者、試験研究責任者が試験参加に不適当と判断する方

英語
1.Person who regularly goes to hospital.
2.Person who has allergy symptoms (i.e. pollen allergy, rhinitis and/or atopic dermatitis) and regularly takes medicine or goes to hospital
3.Person who has allergy to adhesive tape, medical tape and/or rubber.
4.Person who is sensitive to the sun light.
5.Patient with vascular function disorder, or person who has excessive sensitivity to cold.
6.Person who has embedded devices (i.e. Heart pacemaker) in their body.
7.Person with the anamnesis of an alcohol or drug dependence.
8.Person who regularly use medical drug.
9.Person who is pregnant/lactating or who desires to become pregnant.
10.Person who participates in the other clinical studies within 4 weeks in the past.
11.Person who is judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

340

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恭子
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Amano

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
スキンケア研究所

英語
R&D Skin Care Products Research

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9480

Email/Email

amano.yasuko@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕子
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
スキンケア研究所

英語
R&D Skin Care Products Research

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9829

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

suzuki.hirokoab@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-7263

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
日本人健常女性及び健常男性の肌状態経年変化を追跡する

英語
To pursue the skin changes by aging in healthy Japanese male and female

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044430

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044430