UMIN試験ID | UMIN000038951 |
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受付番号 | R000044418 |
科学的試験名 | 受精卵呼吸測定装置を用いた新しい胚評価法確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/24 |
最終更新日 | 2019/12/22 18:10:39 |
日本語
受精卵呼吸測定装置を用いた新しい胚評価法確立
英語
Embryo respiration to evaluate the embryo quality and viability and its clinical outcome
日本語
受精卵呼吸測定装置を用いた胚評価法確立
英語
Embryo respiration to evaluate the embryo quality and viability and its clinical outcome
日本語
受精卵呼吸測定装置を用いた新しい胚評価法確立
英語
Embryo respiration to evaluate the embryo quality and viability and its clinical outcome
日本語
受精卵呼吸測定装置を用いた胚評価法確立
英語
Embryo respiration to evaluate the embryo quality and viability and its clinical outcome
日本/Japan |
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不妊症
英語
Infertility
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体外受精・胚移植にあたっては、いかに着床能の高い高品質の受精卵を選別し妊娠率を向上させるかが重要である。現在、受精卵の品質の評価は形態のみで行われているが、形態学的評価法は主観性が強く観察者間での結果に差が生じてしまう。我々は、これまでに受精卵の呼吸機能と卵品質との間に関連性が認められる可能性に着目し、その有用性を報告してきた(平成25年度~平成26年度厚生労働省科学研究費補助金「受精卵故宮測定装置を用いた臨床研究に橋渡しするための安全性および有用性に関する研究」)。この手法は非 常に高感度である上に侵襲もない画期的な装置と考えられる。受精卵呼吸測定装置のプロトタイプは平成25 年度~平成26年度厚生労働省科学研究費補助金「受精卵故宮測定装置を用いた臨床研究に橋渡しするための安全性および有用性に関する研究」における共同研究者らが開発し、クリノ社が既に細胞呼吸測定機器 (製品名CRAS1.0、CRAS3.0) として販売している。これまでに動物卵を用いて、その受精卵呼吸測定装置の有用性と安全性を報告している。また、ヒト臨床検体においても、安全性および有効性が国内医療機関から報告されている。CRAS3.0は、煩雑な操作なしに受精卵の呼吸量を測定でき、CRAS1.0では困難であった操作の単純化を満たしたものである。本器は受精卵に触れることはなく、使用する電流も微弱なため有害事象の発生する可能性も極めて低い。本研究は、受精卵の機能的評価法として、優良卵の選別に有用な臨床 検査法を提供できる。
英語
To clarify whether embryo respiration reflect the quality and viability of the embryo or not.in clinical use.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胚移植後の血中hCG陽性率、着床率、臨床的妊娠率、継続妊娠率、流産率、早産率、生産率および出生児 の性別、出生体重、身長
英語
Pregnancy rate, Implantation rate, Clinical pregnancy rate, Ongoing pregnancy rate, Abortion rate, Preterm labor rate, Sex, height, body weight of newborn.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
媒精後24時間、3日目
英語
24hours and 3 days after insemination,
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
年齢≦45才
卵巣の反応が正常であると考えられる者(胞状卵胞数(AFC)が4個以上20個以下、FSH≦10mIU/ml、AMH> 1)
受精卵数が4個以上
高度な子宮因子、卵管水腫、子宮内膜症がない
英語
Age: under 45 years old
AFC: 4 or more, FSH: less than 10, AMH: 1 or more
Fertilized embryo: 4 or more
Without uterine factor, hydrosalpinx or pelvic endometriosis
日本語
遺伝性疾病がある
卵巣因子及び卵管因子による不妊症
子宮因子による不妊
英語
Any hereditary disease
Ovarian or tubal infertility
Uterine infertility
100
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名 | 淳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1 兵庫医科大学産科婦人科
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6481
at-fukui@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 淳史 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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産科婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1 兵庫医科大学産科婦人科
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6481
at-fukui@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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兵庫医科大学倫理審査委員会
英語
IRB, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044418
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |