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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000038957
受付番号 R000044404
科学的試験名 日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/23
最終更新日 2022/06/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究 Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry
一般向け試験名略称/Acronym 日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究 Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry
科学的試験名/Scientific Title 日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究 Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究 Evaluation of nasal cavity in Japanese adults by Acoustic rhinometry
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本人成人の鼻腔通気性を多施設で客観的に測定することにより、日本人の鼻腔の基準値を決定するため To determine the reference values for nasal cavity by objectively measuring in Japanese adults at multiple facilities
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 公衆衛生に役立つ基礎資料を作成するため To create basic materials useful for public health
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 鼻腔容積値 nasal cavity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 最小鼻腔断面積 minimal cross-sectional area

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 音響鼻腔計測検査 Acoustic rhinometry
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 祖父母が日本人である者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の男女
3) 鼻閉感の自覚がない者
4) 測定前日に飲酒していない者
5) 研究対象者本人から同意が得られた者
1) Those whose grandparents are Japanese
2) Men and women aged between 20 and 70 at the time of consent
3) Those who do not have a sense of nose congestion
4) Those who have not drunk the day before the measurement
5) The subject who obtained the consent of the research subject
除外基準/Key exclusion criteria 1) 鼻副鼻腔疾患、上気道疾患を有する者 ex)アレルギー性鼻炎 風邪含む
2) 鼻副鼻腔疾患で手術、外傷の既往がある者
3) 鼻呼吸に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する者
4) 鼻腔通気性に影響を及ぼす服用薬がある者
5) 現在喫煙をしている者
6) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
7) その他、研究責任者又は分担者が研究対象者として不適当と判断した者
1) Patients with nasal sinus disease or upper respiratory tract disease
2) Patients with history of surgery or trauma due to nasal sinus disease
3) Those who have systemic diseases that may affect nasal breathing
4) Patients who have medications that affect nasal ventilation
5) Those who are currently smoking
6) Pregnant or potential pregnant woman
7) Others who the investigator or coordinator deems inappropriate as a research subject
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕美
ミドルネーム
竹内
Hiromi
ミドルネーム
Takeuchi
所属組織/Organization 鳥取大学医学部 Faculty of Medicine, Tottori University
所属部署/Division name 感覚運動医学講座 耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野 Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ
郵便番号/Zip code 683-8504
住所/Address 米子市西町36-1 36-1, Nishi-cho, Yonago
電話/TEL 0859-38-6627
Email/Email oto3175@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
陽祐
ミドルネーム
中村
Yosuke
ミドルネーム
Nakamura
組織名/Organization 鳥取大学医学部 Faculty of Medicine, Tottori University
部署名/Division name 感覚運動医学講座 耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野 Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ
郵便番号/Zip code 683-8504
住所/Address 米子市西町36-1 36-1, Nishi-cho, Yonago
電話/TEL 0859-38-6627
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yosuken@tottori-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 鳥取大学 Tottori university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self-funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 1)旭川医科大学病院
2)太田睡眠科学センター
3)川崎医科大学附属病院
4)北里大学病院
5)北里大学メディカルセンター
6)埼玉医科大学病院
7)獨協医科大学
8)日本医科大学武蔵小杉病院
9)広島大学病院
10)福島県立医科大学附属病院
11)福山医療センター
12)藤田保健衛生大学病院
13)藤田保健衛生大学ばんたね病院
14)三重大学病院
1) Asahikawa Medical University Hospital
2) Ota Memorial Sleep Center
3) Kawasaki Medical School Hospital
4) Kitasato University Hospital
5) Kitasato University Medical Center
6) Saitama Medical University Hospital
7) Dokkyo Medical University
8) Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
9) Hiroshima University Hospital
10) Fukushima Medical University Hospital
11) Fukuyama Medical Center
12) Fujita Health University Hospital
13) Fujita Health University Bantane Hospital
14) Mie University Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 鳥取大学医学部 Tottori university
住所/Address 米子市西町36-1 36-1 Nishi-cho, Yonago
電話/Tel 0859-38-7108
Email/Email me-kenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 05 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 23
最終更新日/Last modified on
2022 06 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044404
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044404

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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