UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000038923 |
| 受付番号 | R000044376 |
| 科学的試験名 | 日本における口腔顔面痛の実態調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/12/18 |
| 最終更新日 | 2019/12/18 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 日本における口腔顔面痛の実態調査 | The Survey of orofacial pain in Japan. | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 日本における口腔顔面痛の実態調査 | The Survey of orofacial pain in Japan. | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 日本における口腔顔面痛の実態調査 | The Survey of orofacial pain in Japan. | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 日本における口腔顔面痛の実態調査 | The Survey of orofacial pain in Japan. | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||||||||
| 対象疾患名/Condition | 口腔顔面痛 | Orofacial Pain | ||||||||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||||||||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||||||||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 1) OFPの実態を調査する
2) OFP保有者(OFP群)の特徴を検討する |
1)To survey the actual status of orofacial pain
2)To evaluate the characters of orofacial pain patients |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 一般市民を対象にしたアンケートからOFPの特徴を調査する | To evaluate the characters of orofacial pain in general population.
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| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | Primary：３ヶ月以上継続する痛みの部位・程度(Q5,Q6)、顔面部の痛みの有無と程度
Secondary：病悩期間、きっかけ、受診歴、心理社会的因子、生活の支障の程度、社会損失 |
Primary,: Location and degree of pain, prevalence of OFP
Secondary: duration of suffering, source of pain, medical histories, phycho^social actors, QoL, Social and economical loss. |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | OFPのもたらす様々な影響因子の検討 | To evaluate the affective factors of OFP |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | （１）楽天インサイト社に登録した一般市民
（２）本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な登録者 |
(1)the citizens registrated Rakten Insight Co.
(2)the registrators who understand and agree to attend this study. |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | （１）研究者が研究対象者として適切でないと判断した登録者 | (1) the registrations decided they were not suitable for this study | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 400000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 九州大学歯学研究院 | Kyushu University Faculty of Dental Science | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 歯科麻酔科 | Department of Dental Anesthesiology | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 8128583 | |||||||||||||
| 住所/Address | 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 | Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN | ||||||||||||
| 電話/TEL | 092-642-6478 | |||||||||||||
| Email/Email | esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 九州大学歯学研究院 | Kyushu University Faculty of Dental Science | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 歯科麻酔科 | Department of Dental Anesthesiology | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 8128583 | |||||||||||||
| 住所/Address | 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 | Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN | ||||||||||||
| 電話/TEL | 092-642-6478 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
日本口腔顔面痛学会 | |
| 部署名/Department | 学術委員会臨床研究検討部会 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Committee of the clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本口腔顔面痛学会 | |
| 組織名/Division | 学術委員会臨床研究検討部会 | |
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | JAPAN |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 日本口腔顔面痛学会 学術委員会臨床研究検討部会 | Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain |
| 住所/Address | 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 | Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN |
| 電話/Tel | 092^642-6478 | |
| Email/Email | esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 36000 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | 36000名の一般市民の痛みにまつわるアンケート結果を得た。
現在解析中である。 |
The data from 36000 general population in Japan is analyzing. |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044376 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044376 |
