UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038923
受付番号 R000044376
科学的試験名 日本における口腔顔面痛の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/18
最終更新日 2019/12/18 14:39:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本における口腔顔面痛の実態調査


英語
The Survey of orofacial pain in Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本における口腔顔面痛の実態調査


英語
The Survey of orofacial pain in Japan.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本における口腔顔面痛の実態調査


英語
The Survey of orofacial pain in Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本における口腔顔面痛の実態調査


英語
The Survey of orofacial pain in Japan.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
口腔顔面痛


英語
Orofacial Pain

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
整形外科学/Orthopedics 麻酔科学/Anesthesiology
口腔外科学/Oral surgery 脳神経外科学/Neurosurgery
歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1) OFPの実態を調査する
2) OFP保有者(OFP群)の特徴を検討する


英語
1)To survey the actual status of orofacial pain
2)To evaluate the characters of orofacial pain patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
一般市民を対象にしたアンケートからOFPの特徴を調査する


英語
To evaluate the characters of orofacial pain in general population.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Primary:3ヶ月以上継続する痛みの部位・程度(Q5,Q6)、顔面部の痛みの有無と程度
Secondary:病悩期間、きっかけ、受診歴、心理社会的因子、生活の支障の程度、社会損失


英語
Primary,: Location and degree of pain, prevalence of OFP
Secondary: duration of suffering, source of pain, medical histories, phycho^social actors, QoL, Social and economical loss.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
OFPのもたらす様々な影響因子の検討


英語
To evaluate the affective factors of OFP


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)楽天インサイト社に登録した一般市民
(2)本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な登録者


英語
(1)the citizens registrated Rakten Insight Co.
(2)the registrators who understand and agree to attend this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)研究者が研究対象者として適切でないと判断した登録者


英語
(1) the registrations decided they were not suitable for this study

目標参加者数/Target sample size

400000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英治
ミドルネーム
坂本


英語
Eiji
ミドルネーム
Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
九州大学歯学研究院


英語
Kyushu University Faculty of Dental Science

所属部署/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

8128583

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN

電話/TEL

092-642-6478

Email/Email

esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英治
ミドルネーム
坂本


英語
Eiji
ミドルネーム
Sakamoto

組織名/Organization

日本語
九州大学歯学研究院


英語
Kyushu University Faculty of Dental Science

部署名/Division name

日本語
歯科麻酔科


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

8128583

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN

電話/TEL

092-642-6478

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本口腔顔面痛学会


部署名/Department

日本語
学術委員会臨床研究検討部会


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Committee of the clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本口腔顔面痛学会


組織名/Division

日本語
学術委員会臨床研究検討部会


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
JAPAN


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本口腔顔面痛学会 学術委員会臨床研究検討部会


英語
Committee of clinical investigation of Japanese Society of Orofacial Pain

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
Maidashi 3-1-1 Higashiku Fukuoka, Fukuoka JAPAN

電話/Tel

092^642-6478

Email/Email

esakamto@dent.kyushu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 12 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36000

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 03 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 03 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
36000名の一般市民の痛みにまつわるアンケート結果を得た。
現在解析中である。


英語
The data from 36000 general population in Japan is analyzing.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 12 18

最終更新日/Last modified on

2019 12 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044376


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044376


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名