UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行補助装置を用いた新しい前庭リハビリテーションの研究

英語
Study on new vestibular rehabilitation using walking assist device

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行補助装置を用いた前庭リハビリテーション

英語
Study on vestibular rehabilitation using walking assist device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
下半身陽圧負荷を用いた前庭リハビリテーションの研究

英語
Study of vestibular rehabilitation using lower body positive pressure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
下半身陽圧負荷を用いた前庭リハビリテーション

英語
Study of vestibular rehabilitation using lower body positive pressure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前庭障害

英語
vestibular disorder

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
下半身陽圧負荷を用いた歩行運動を行い、前庭障害に対するリハビリテーションとしての有効性及び安全性を評価するため

英語
To evaluate the effectiveness and safety of rehabilitation for vestibular disorders by performing walking exercise using positive pressure on the lower body

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血圧の変化

英語
change in blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脈拍、歩幅の変化

英語
changes in pulse and stride

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歩行運動中に下半身陽圧負荷をかける

英語
Applying lower body positive pressure during walking exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
前庭障害者
1）本学附属病院耳鼻咽喉科を受診し、めまいを専門とする医師により、前庭障害ありと診断された者
2）発症後2週間以上、症状が遷延化している者
健常者（コントロール）
自覚症状、他覚所見（平衡機能検査）に異常がなく、研究責任者より前庭障害なしと判断された者

英語
Vestibular disorder
1) A person who has visited the University Hospital and has been diagnosed with a vestibular disorder by a doctor who specializes in dizziness
2) Those with prolonged symptoms for more than 2 weeks after onset
Healthy person (control)
Subjects who have no abnormality in subjective symptoms and objective findings (equilibrium function test) and are judged to have no vestibular disorders by the principal investigator

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
2）薬物常用者又はアルコール中毒者
3）重症の精神障害を有する者
4) その他、研究責任者が患者として不適当と判断した者

英語
1) Women who are pregnant or may be pregnant
2) Drug addict or alcohol addict
3) Person with severe mental disorder
4) Other persons who are determined to be inappropriate by the research supervisor

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	松尾

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Matsuo

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine Tottori University

所属部署/Division name

日本語
適応生理学教室

英語
Division of Adaptation Physiology

郵便番号/Zip code

683-8503

住所/Address

日本語
米子市西町86番地

英語
86 Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-33-1112

Email/Email

smatsuo@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽祐
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Tottori University

部署名/Division name

日本語
感覚運動医学講座　耳鼻咽喉・頭頸部外科学分野

英語
Division of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Department of Medicine of Sensory and Motor Organ

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1, Nishi-cho, Yonago

電話/TEL

0859-38-6627

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yosuken@tottori-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori university

住所/Address

日本語
米子市西町36-1

英語
36-1 Nishi-cho, Yonago

電話/Tel

0859-38-7108

Email/Email

me-kenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044362

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