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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038888
受付番号 R000044344
科学的試験名 成人男性における視覚による色の認識と脚筋力の関連についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/15
最終更新日 2019/12/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 成人男性における視覚による色の認識と脚筋力の関連についての研究 Research about relation between leg strength and color recognition by visual in adult men
一般向け試験名略称/Acronym 成人男性における色の認識と脚筋力の関連についての研究 Research about relation between leg strength and color recognition in adult men
科学的試験名/Scientific Title 成人男性における視覚による色の認識と脚筋力の関連についての研究 Research about relation between leg strength and color recognition by visual in adult men
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 成人男性における色の認識と脚筋力の関連についての研究 Research about relation between leg strength and color recognition in adult men
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし none
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 成人男性において運動時の脚筋力に対する色の影響を明らかにすること。 To reveal impact by color on leg strength during exercise in adult men.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 被験者に脚筋力測定を行なってもらい、その筋力の値を評価する。 We measure subject's leg strength, and we evaluate it.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 被験者にはベージュ、赤、青の3色のズボンをはいてもらい、一色につき左右の足で2回ずつ、4回の脚筋力の測定を行う。ベージュ色のズボンはコントロールとして採用している。脚筋力の測定にはHUMAC cybex770を用いて等速性の膝関節屈曲運動を行う。
測定は計12回であり、拘束時間はトータルで30分ほどである。
Subjects wear beige, red and blue pants. The measurement is carried out 4times,2times in right leg and 2 times in left legs par 1 color. Beige is control. In measurement, we use HUMAC cybex770. Subjects do isokinetic contraction exercise in knee joint.
Measurement is carried out 12times, and it will take about 30 minutes.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常者の20歳以上の男性で実験の説明に同意したもの。 Healthy adult man who agree with research.
除外基準/Key exclusion criteria 次のいずれかを満たすもの
膝関節障害、皮膚感染症、運動機能障害、腎機能障害、色の認識に問題がある
The Pearson
who have problems in knee
who have skin infection
who have motor dysfunction
who have renal dysfunction
who have problems in color recognition
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
永冨
ミドルネーム
良一
nagatomi
ミドルネーム
ryouiti
所属組織/Organization 東北大学大学院 Tohoku university and graduate school
所属部署/Division name 医工学研究科 Medical engineering laboratory
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵2-1 Sendai city Aoba ward 2-1
電話/TEL 022-717-8586
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
永冨
ミドルネーム
良一
nagatomi
ミドルネーム
ryouiti
組織名/Organization 東北大学大学院 Tohoku university and graduate school
部署名/Division name 医工学研究科 Medical engineering laboratory
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵2-1 Sendai city Aoba ward 2-1
電話/TEL 022-717-8586
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tohoku university
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学医工学研究科 Medical engineering laboratory in Tohoku univercity
住所/Address 仙台市青葉区星陵2-1 Sendai city Aoba ward 2-1
電話/Tel 022-717-8586
Email/Email nagatomi@med.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 14
最終更新日/Last modified on
2019 12 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044344
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044344

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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