UMIN試験ID | UMIN000038859 |
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受付番号 | R000044315 |
科学的試験名 | N-アセチルグルコサミンが膝関節の違和感に及ぼす影響確認試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/15 |
最終更新日 | 2020/12/11 16:37:23 |
日本語
N-アセチルグルコサミンが膝関節の違和感に及ぼす影響確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A randomized, double-blind, placebo-
controlled, parallel-group study on the effect of N-acetylglucosamine on discomfort in the knee.
日本語
N-アセチルグルコサミンが膝関節の違和感に及ぼす影響確認試験
英語
Effect of N-acetylglucosamine on discomfort in the knee.
日本語
N-アセチルグルコサミンが膝関節の違和感に及ぼす影響確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A randomized, double-blind, placebo-
controlled, parallel-group study on the effect of N-acetylglucosamine on discomfort in the knee.
日本語
N-アセチルグルコサミンが膝関節の違和感に及ぼす影響確認試験
英語
Effect of N-acetylglucosamine on discomfort in the knee.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品を12週間摂取した際の膝関節の違和感や不快感の緩和に対する効果の検討
英語
To examine the effects of N-acetylglucosamine ingestion for 12 weeks on discomfort in the knee.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
JOAスコア
英語
JOA Score
日本語
JKOMスコア、VASアンケート、KSスコア、J-KOOS
安全性(問診、血圧・脈拍数、体重(BMI)、自他覚症状、有害事象、血液学検査、生化学検査、尿検査)
英語
JKOM Scor, Knee joint subjective symptoms (VAS), KS Score, J-KOOS
Interview, Body weight, Blood pressure, Pulse rate, Subjective and objective symptoms, Adverse events, Hematologic test, Blood biochemistry test, Urine analysis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
N-アセチルグルコサミン含有食品を12週間連続摂取する。
英語
Ingestion of supplement containing N-acetylglucosamine for 12 weeks.
日本語
N-アセチルグルコサミンを含有しない食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo without N-acetylglucosamine for 12 weeks.
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の男女
2. 膝関節に違和感・痛みがある者で、変形性膝関節症KL分類0、Ⅰと診断された者
3. 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1. Healthy males and females aged 20 to 69 years old
2. Subjects who experience discomfort or pain in the knee and are classified into 0-I grade based on the Kellgren-Lawrence classification
3. Individuals who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent
日本語
1. リウマチの現病歴、既往歴がある者、スクリーニング検査の結果リウマチに罹患している可能性がある者
2. 試験責任医師により変形性膝関節症の治療が必要と診断された者
3. 膝に人工関節が入っている者
4. 湿布薬、塗布剤、鎮痛剤等、膝関節に係わる医薬品を常用している者
5. 半月板損傷等の膝関節疾患を有する者、治療中の者
6. 重篤な慢性疾患(肝障害、心臓血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害等)に罹患している者
7. 試験期間中に膝関節に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品摂取を止める事ができない者
8. 食物アレルギーを有する者
9. 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
10. 他の食品の摂取や医薬品を使用する試験、化粧品及び医薬品などを塗布する試験に参加していた者、本試験参加中に他の試験に参加する者
11. その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Individuals who are under treatment, have a history, or are suspected to have rheumatoid arthritis
2. Individuals who need treatment and medication for osteoarthritis
3. Individuals with history of surgical therapy (artificial joint) on knees.
4. Individuals who continuously use compress, topical cream, and/or analgesic agent etc. on knee region
5. Individuals who have injury of semi-lunar disc or the other knee joint disease
6. Individuals who are under treatment of serious chronic diseases e.g., liver disease, heart and/or vascular disease, respiratory disorder, endocrine disorder, or metabolic diseases
7. Individuals who cannot stop using supplements and/or functional foods affecting knee cartilage
8. Individuals who have a history of food allergy
9. Individuals who hope for pregnancy in the test duration, pregnant women, lactating women
10. Individuals who are planning to participate or already participating in other clinical studies
11. Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
100
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名 | 保雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鮒 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kobuna |
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こぶな整形外科医院
英語
Kobuna Orthopedics Clinic
日本語
院長
英語
Director
371-0813
日本語
群馬県前橋市後閑町311-2
英語
311-2 Gokan-machi, Maebashi-shi, Gumma 371-0813, Japan
027-261-7600
info@kobunaseikei.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
105-0023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
日本語
焼津水産化学工業株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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こぶな整形外科医院試験審査委員会
英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic
日本語
群馬県前橋市城東町5-656-17
英語
5-656-17 Joutou-machi, Maebashi-shi, Gunma, Japan
027-212-5608
sagawa@mc-connect.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
100
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |