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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000038852
受付番号 R000044307
科学的試験名 徒手療法とバランス機能の関係性:オープンラベルランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/20
最終更新日 2022/07/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 徒手療法とバランス機能の関係性:オープンラベルランダム化比較試験 Relationship between Mulligan Ankle MWM and Y-Balance test:an open-label,randomized controlled trial.
一般向け試験名略称/Acronym 徒手療法がバランス機能に及ぼす影響 Effects of manual therapy causes to balance function.
科学的試験名/Scientific Title 徒手療法とバランス機能の関係性:オープンラベルランダム化比較試験 Relationship between Mulligan Ankle MWM and Y-Balance test:an open-label,randomized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 徒手療法がバランス機能に及ぼす影響 Effects of manual therapy causes to balance function.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition バランス機能障害 Balance dysfunction
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 徒手療法とバランス機能との関連性を明らかにする This study aimed to investigate the relationship between Manual therapy and Y-Balance test
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes バランス機能のテストの一つであるY-バランステスト Y-Balance test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 マリガンのMWM(運動併用モビライゼーション)グループ
頻度は20回3セット、週3回
介入期間は4週間
Mugun Ankle MWM group
Repetition: the technic in sets of 20, 3 times a week.
Period:4weeks
介入2/Interventions/Control_2 下腿三頭筋持続的ストレッチグループ
傾斜台に3分間乗る、週3回
介入期間は4週間
Triceps surae stretching group
Repetition: 3 times a week for 3 min.
Period:4weeks
介入3/Interventions/Control_3 コントロールグループ
介入期間は4週間
control group
Period:4weeks
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人、事前に特別なエクササイズをしていないもの None of the subjects had prior personal experience with the exercise training utilized in the study.
除外基準/Key exclusion criteria 過去6ヶ月以内に、痛みや障害で医療機関に携わっていないもの The study exclusion criteria were any sign of leg pain, medical history, and evidence of musculoskeletal disease or neurological disease within the previous 6 months that could affect the motor function.
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
貴司
ミドルネーム
城下
takashi
ミドルネーム
shiroshita
所属組織/Organization 群馬パース大学 Gunma PAZ University
所属部署/Division name 保健科学部理学療法学科 School of Physical Therapy, Faculty of Health Science,
郵便番号/Zip code 370-0006
住所/Address 群馬県高崎市問屋町1-7-1 1-7-1 Tonyamachi, Takasaki-shi 370-0006, Gunma, Japan
電話/TEL 027-388-0952
Email/Email shiroshita@paz.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
貴司
ミドルネーム
城下
takashi
ミドルネーム
shiroshita
組織名/Organization 群馬パース大学 Gunma PAZ University
部署名/Division name 保健科学部理学療法学科 School of Physical Therapy, Faculty of Health Science,
郵便番号/Zip code 370-0006
住所/Address 群馬県高崎市問屋町1-7-1 603 研究室 603Lab 1-7-1 Tonyamachi, Takasaki-shi 370-0006, Gunma, Japan
電話/TEL 027-388-0952
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shiroshita@paz.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma PAZ University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬パース大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬パース大学 倫理委委員会 Eehics review committee on research with human subjects gunma paz university
住所/Address 群馬県高崎市問屋町1-7-1 1-7-1 Tonyamachi, Takasaki-shi 370-0006, Gunma, Japan
電話/Tel 027-365-3366
Email/Email naka@paz.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 横断研究を行い、本研究の途中経過として臨床スポーツ医学に発表もした(2020.12)

24足のデータを収集し介入研究を行った。現在解析中である(2021.9)

24足分の解析はある程度終了し、IFPST2022の学会発表を予定している。現在その抄録を作成中である(2022.1)。

この研究の解析は終了し2022IFSPT(WCSPT2022)に演題を登録し承認され、8月22,23日にデンマークでプレゼンテーションする予定であった。しかしながらCOVID19の感染再拡大のためアブストラクトは取り下げた。2023年WPTに発表する予定である(2022.7)。





In this study, a cross-sectional study was carried out as a progress. Presented in clinical sports medicine.(2020.12)

Data on 24 foots were collected and intervened. Currently being analyzed (2021.9)

The data analysis of 24 pairs has been almost completed, and we are planning to present it at the conference at IFPST2022. The abstract is currently being prepared. (2022.1)

The analysis of this study was completed and the abstract was registered and accepted in 2022IFSPT (WCSPT 2022) and was scheduled to be presented in Denmark on August 22nd and 23rd. However, the abstract was withdrawn due to the re-expansion of COVID-19. It will be announced at the WPT in 2023 (2022.7).

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 11
最終更新日/Last modified on
2022 07 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044307
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044307

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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