UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038845
受付番号 R000044298
科学的試験名 地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/12
最終更新日 2020/07/17 19:23:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神障がい者が当事者の視点から研究支援することのエンパワメントへの影響


英語
Influence on empowerment for a mentally handicapped and not institutionalized person in needing social support, to participate in the study performed by the researcher of mental health and welfare

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神障がい者が当事者の視点から研究支援することのエンパワメントへの影響


英語
Influence on empowerment for a mentally handicapped and not institutionalized person in needing social support, to participate in the study performed by the researcher of mental health and welfare

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響


英語
Influence on empowerment for a mentally handicapped person participating in the study of mental health and welfare

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響


英語
Influence on empowerment for a mentally handicapped person participating in the study of mental health and welfare

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症、感情障害等の精神疾患


英語
Mentally handicapped and not institutionalized persons with schizophrenia and emotional disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
プログラムの構築,実行可能性の検証


英語
Construction of program and verifying ability of practice

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エンパワメント(プログラム実施前後)


英語
Empowerment of pre & post program performing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疲労


英語
Feeling tired


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究者に助言するために必要な知識を補う教育プログラム3日間と実際に研究者に助言を行う1日間(1日2時間、各日は3週間程度開ける)


英語
3 days' educational program for covering essential knowledge to advice for researcher was carried out and advising to researchers was carried out on a day

Each program was held for 2 hours a day, about 3 weeks interval for each program

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者は,地域で生活する精神疾患を患ったことのある人で生活の支援や配慮が必要な人,あるいは現在精神障害者(精神障害認定を受けている場合)で,研究への参加に関心があり,
①地域で2年以上,何らかの支援を受けて/受けないで生活していること
(目安としては,精神障害者保健福祉手帳障害等級判定基準2級,3級,あるいは自立支援医療(精神通院医療)を使用している程度)
②過去2年間に入院を要するような再燃がないこと
③活動と休息のバランスを取ることや,頓服の内服,金銭の管理等、生活に関する決定を自分で行っていること
④生活する上で困ったことが生じた際に,自ら助けを求めることができ,その方法があること
⑤成年後見人制度を利用していないこと


英語
Subjects are not institutionalized person, has or had a mental disorder, are essential for social support or care, and interest in participation for the research

1.Not institutionalized and living with or without social support over 2 years

2.Does not have been institutionalized for 2 years by the return of mental disorder

3.Possible for decision of one's life event, such as activity and relaxation, self medication, and administration of one's accounts.

4.Possible to call assistance and to possess the way, on occasion for living problem

5.Not to use an adult guardianship system

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①希死念慮が強い場合
②病状が不安定である場合


英語
1.With a strong suicidal tendency

2.With an unstable condition

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
純子
ミドルネーム
桂川


英語
Junko
ミドルネーム
Katsuragawa

所属組織/Organization

日本語
豊橋創造大学


英語
TOYOHASHI SOZO University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部看護学科


英語
Department of Nursing, Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

440-8511

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1


英語
20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture

電話/TEL

050-2017-2220

Email/Email

16k15977@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
純子
ミドルネーム
桂川


英語
Junko
ミドルネーム
Katsuragawa

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学


英語
TOYOHASHI SOZO University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部看護学科


英語
Department of Nursing, Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

440-8511

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1


英語
20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture

電話/TEL

050-2017-2220

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

16k15977@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
豊橋創造大学


英語
TOYOHASHI SOZO University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Japan society for the promotion of science
Grants-in-Aid for scientific research
Grant-in-Aid for Challenging Research Exploratory

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興協会
科学研究費助成事業
挑戦的萌芽研究


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学


英語
TOYOHASHI SOZO University

住所/Address

日本語
〒440-8511 愛知県豊橋市牛川町松下20-1


英語
20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture

電話/Tel

050-2017-2220

Email/Email

16k15977@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 12 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 10 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 10 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 12 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 12 11

最終更新日/Last modified on

2020 07 17



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名