UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038845
受付番号 R000044298
科学的試験名 地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/12
最終更新日 2020/07/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神障がい者が当事者の視点から研究支援することのエンパワメントへの影響 Influence on empowerment for a mentally handicapped and not institutionalized person in needing social support, to participate in the study performed by the researcher of mental health and welfare
一般向け試験名略称/Acronym 精神障がい者が当事者の視点から研究支援することのエンパワメントへの影響 Influence on empowerment for a mentally handicapped and not institutionalized person in needing social support, to participate in the study performed by the researcher of mental health and welfare
科学的試験名/Scientific Title 地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響 Influence on empowerment for a mentally handicapped person participating in the study of mental health and welfare
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域で生活する精神障害者,精神疾患の既往により支援が必要である当事者へのプログラム(当事者が当事者の視点で研究支援を行うこと)のエンパワメントへの影響 Influence on empowerment for a mentally handicapped person participating in the study of mental health and welfare
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 統合失調症、感情障害等の精神疾患 Mentally handicapped and not institutionalized persons with schizophrenia and emotional disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 プログラムの構築,実行可能性の検証 Construction of program and verifying ability of practice
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes エンパワメント(プログラム実施前後) Empowerment of pre & post program performing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 疲労 Feeling tired

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 研究者に助言するために必要な知識を補う教育プログラム3日間と実際に研究者に助言を行う1日間(1日2時間、各日は3週間程度開ける) 3 days' educational program for covering essential knowledge to advice for researcher was carried out and advising to researchers was carried out on a day

Each program was held for 2 hours a day, about 3 weeks interval for each program
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究対象者は,地域で生活する精神疾患を患ったことのある人で生活の支援や配慮が必要な人,あるいは現在精神障害者(精神障害認定を受けている場合)で,研究への参加に関心があり,
①地域で2年以上,何らかの支援を受けて/受けないで生活していること
(目安としては,精神障害者保健福祉手帳障害等級判定基準2級,3級,あるいは自立支援医療(精神通院医療)を使用している程度)
②過去2年間に入院を要するような再燃がないこと
③活動と休息のバランスを取ることや,頓服の内服,金銭の管理等、生活に関する決定を自分で行っていること
④生活する上で困ったことが生じた際に,自ら助けを求めることができ,その方法があること
⑤成年後見人制度を利用していないこと
Subjects are not institutionalized person, has or had a mental disorder, are essential for social support or care, and interest in participation for the research

1.Not institutionalized and living with or without social support over 2 years

2.Does not have been institutionalized for 2 years by the return of mental disorder

3.Possible for decision of one's life event, such as activity and relaxation, self medication, and administration of one's accounts.

4.Possible to call assistance and to possess the way, on occasion for living problem

5.Not to use an adult guardianship system
除外基準/Key exclusion criteria ①希死念慮が強い場合
②病状が不安定である場合
1.With a strong suicidal tendency

2.With an unstable condition
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
純子
ミドルネーム
桂川
Junko
ミドルネーム
Katsuragawa
所属組織/Organization 豊橋創造大学 TOYOHASHI SOZO University
所属部署/Division name 保健医療学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code 440-8511
住所/Address 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture
電話/TEL 050-2017-2220
Email/Email 16k15977@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
純子
ミドルネーム
桂川
Junko
ミドルネーム
Katsuragawa
組織名/Organization 豊橋創造大学 TOYOHASHI SOZO University
部署名/Division name 保健医療学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code 440-8511
住所/Address 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture
電話/TEL 050-2017-2220
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 16k15977@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 豊橋創造大学 TOYOHASHI SOZO University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan society for the promotion of science
Grants-in-Aid for scientific research
Grant-in-Aid for Challenging Research Exploratory
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興協会
科学研究費助成事業
挑戦的萌芽研究
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 豊橋創造大学 TOYOHASHI SOZO University
住所/Address 〒440-8511 愛知県豊橋市牛川町松下20-1 20-1 Matsushita, Ushikawacho, Toyohashi, Aichi Prefecture
電話/Tel 050-2017-2220
Email/Email 16k15977@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 12 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 12 11
最終更新日/Last modified on
2020 07 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044298
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044298

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。