UMIN試験ID | UMIN000038892 |
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受付番号 | R000044266 |
科学的試験名 | 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性切除不能進行・再発非小細胞肺癌患者に対するEGFR T790M遺伝子変異検査の医療経済性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/15 |
最終更新日 | 2023/06/19 10:14:12 |
日本語
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性切除不能進行・再発非小細胞肺癌患者に対するEGFR T790M遺伝子変異検査の医療経済性評価
英語
Cost-effectiveness analysis of EGFR T790M mutant testing after acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI in unresectable/recurrent non-small cell lung cancer
日本語
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性切除不能進行・再発非小細胞肺癌患者に対するEGFR T790M遺伝子変異検査の医療経済性評価
英語
Cost-effectiveness analysis of EGFR T790M mutant testing after acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI in unresectable/recurrent non-small cell lung cancer
日本語
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性切除不能進行・再発非小細胞肺癌患者に対するEGFR T790M遺伝子変異検査の医療経済性評価
英語
Cost-effectiveness analysis of EGFR T790M mutant testing after acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI in unresectable/recurrent non-small cell lung cancer
日本語
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤抵抗性切除不能進行・再発非小細胞肺癌患者に対するEGFR T790M遺伝子変異検査の医療経済性評価
英語
Cost-effectiveness analysis of EGFR T790M mutant testing after acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI in unresectable/recurrent non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR-TKIの一次治療に抵抗性を示した進行・再発NSCLCに対する、EGFR T790M変異検査の医療経済性を評価する。
英語
To evaluate the health economics of EGFR T790M mutant testing after acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI in advanced/recurrent non-small cell lung cancer.
その他/Others
日本語
なし
英語
None
日本語
EGFR T790M変異検査のICER
英語
ICER of EGFR T790M mutant testing
日本語
治療成功期間(TTF)、全生存期間(OS)、費用
英語
Time to treatment failure (TTF), Overall survival (OS), Cost
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が20歳以上である。2) NSCLCの診断を受けている。3) EGFR遺伝子変異検査を受け、陽性の診断を受けている。4) 第一世代あるいは第二世代EGFR TKI治療後、病勢進行している。
英語
1) Aged 20 years or older 2) Histological or cytological proven NSCLC 3) EGFR mutation positive 4) After acquired resistance to 1st/2nd generation EGFR-TKI
日本語
1) 第一/第二世代EGFR TKIの治療後、免疫チェックポイント阻害薬の使用歴がある。2) 第一/第二世代EGFR TKI治療開始前3ヶ月以内に1レジメン以上抗がん剤治療を受けている。3) 血友病を併発している。4) 白血病を併発している。5) 重症心不全を併発している
英語
1) patients treated with immunocheckpoint inhibitors after acquired resistance 1st/2nd generation EGFR-TKI 2) patients received at least 1 regimen of anti tumor therapy within 3 months prior to initiation of 1st/2nd generation EGFR-TKI treatment 3) complicated by haemophilia 4) complicated by leukaemia 5) complicated by severe heart failure
100
日本語
名 | 智之 |
ミドルネーム | |
姓 | 田倉 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takura |
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東京大学 大学院医学系研究科
英語
The University of Tokyo, Faculty of Medicine
日本語
医療経済政策学講座
英語
Medical Economics
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, 113-8655, Tokyo, Japan
+817069363485
value-s@umin.ac.jp
日本語
名 | 貴史 |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hosokawa |
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第一三共株式会社
英語
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
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メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs Division
103-8426
日本語
東京都中央区本町3-5-1
英語
3-5-1, Nihonbashi-honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6225-1111
hosokawa.takafumi.bd@daiichisankyo.co.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo, Faculty of Medicine
日本語
東京大学大学院医学部医学研究科
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会 非介入等研究倫理委員会
英語
The University of Tokyo, Faculty of Medicine, Institutional Review Board
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〒113-0033 東京都文京区本郷7-3-1、東京大学医学部本館4階
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81358410818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【医学アドバイザー】
国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科 堀之内 秀仁
英語
[Medical advisor]
Hidehito Horinouchi, Department of Thoracic Oncology, National Cancer Center Hospital
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044266
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044266
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |