UMIN試験ID | UMIN000038812 |
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受付番号 | R000044255 |
科学的試験名 | 外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性の検討:パイロットスタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/23 |
最終更新日 | 2019/12/06 16:54:07 |
日本語
外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性の検討:パイロットスタディ
英語
Evaluation of Self-Management Support Program for Elderly Patients with Lung Cancer Who Are Receiving Molecularly Targeted Therapy with Oral Agents : Pilot Study
日本語
外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性の検討:パイロットスタディ
英語
Evaluation of Self-Management Support Program for Elderly Patients with Lung Cancer Who Are Receiving Molecularly Targeted Therapy with Oral Agents : Pilot Study
日本語
外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性の検討:パイロットスタディ
英語
Evaluation of Self-Management Support Program for Elderly Patients with Lung Cancer Who Are Receiving Molecularly Targeted Therapy with Oral Agents : Pilot Study
日本語
外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性の検討:パイロットスタディ
英語
Evaluation of Self-Management Support Program for Elderly Patients with Lung Cancer Who Are Receiving Molecularly Targeted Therapy with Oral Agents : Pilot Study
日本/Japan |
日本語
肺がん
英語
Lung Cancer
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、外来で分子標的薬内服治療を受ける肺がん高齢患者の自己管理支援プログラムの有効性を明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is evaluate the Self-Management Support Program for Elderly Patients with Lung Cancer Who Are Receiving Molecularly Targeted Therapy with Oral Agents regarding the effectiveness.
有効性/Efficacy
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英語
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QOL:SF-8(SF8 Health Survey)
評価時期:介入開始時、介入期間中、介入後1ヶ月
英語
QOL:SF-8(SF8 Health Survey)
日本語
・不安・抑うつ:HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)
・ソーシャルサポート:House(1981)のソーシャルサポートの定義をもとに、「情緒的サポート」「道具的サポート」「情報的サポート」「評価的サポート」の有無について尋ねる。
・症状:PRO-CTCAE(version 1.0)(Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events)
評価時期:介入開始時、介入期間中、介入後1ヶ月
英語
Anxious/Depression : HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)
Social support: Ask about the presence of "emotional support", "tool support", "information support" and "evaluative support.
Symptoms: PRO-CTCAE(version 1.0)(Patient-Reported Outcome Common Terminology Criteria for Adverse Events)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入の目標:外来で分子標的薬の内服による治療を受ける肺がん高齢患者が自己管理できるようになることにより、有害事象や不安が軽減されソーシャルサポートが強化されて、QOLが維持・向上すること。
プログラムの内容:「自分らしい生活・人生の支援」、「適した方法での情報提供」、「生活の振り返り」、「周囲の人々との関係調整」を行う。
介入期間と回数:プログラムの回数は全3回とし、1回目の介入を「治療導入のための入院中あるいは治療開始から2週間以内の外来受診時」、2回目の介入を「治療開始後3~4週間頃の外来受診時」、3回目の介入を「治療開始後2ヶ月頃の外来受診時」とした。プログラムの終了時に、引き続きフォローアップが必要であるかどうかアセスメントすることで、3回目の状況を踏まえて継続的に対応できるように設定した。
英語
The program aimed to develop and refine a self-management support program to maintain the QOL of elderly patients with lung cancer.
The elements constituting the program are: 1) helping the patient maintain his/her lifestyle in accordance with their own values 2) providing information that is tailored to each patient 3) assessing the daily living situation of each patient, and 4) coordinating the relationships between patients and caregivers.
The program was executed three times within a period of two month after the start of therapy.
"In hospitalization for introduction of treatment or during outpatient visit within 2 weeks from start of treatment", second intervention as "outpatient visit around 3-4 weeks after start of treatment", and third intervention as "outpatient visit around 2 months after start of treatment"
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75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・75歳以上の肺がん患者。
・分子標的薬の内服による治療を開始し、外来で継続する予定である者。
・初回治療か、レジメン変更による開始であるかは問わない。
英語
Lung cancer patients over 75 years old.
Treatment with molecular target drugs will be started and will be continued in the outpatient department.
Includes both cases of initial treatment or starting with regimen changes.
日本語
・痛み、呼吸困難、吐き気などの身体的症状が強い。
・不安が強い、抑うつ状態であるなど、心理的状態が不安定である。
・認知機能の低下などにより、コミュニケーションをとることが難しい。
英語
Patients with severe physical or mental symptoms.
Difficult to communicate due to a decline in cognitive function.
5
日本語
名 | 久美 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Kumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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看護学部
英語
Faculty of Nursing
569-0095
日本語
大阪府高槻市八丁西町7の6
英語
7-6, Hatchonishi-machi, Takatsuki City, Osaka
072-683-1221
kumisuzuki@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | 晃子 |
ミドルネーム | |
姓 | 府川 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Fukawa |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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看護学部
英語
Faculty of Nursing
569-0095
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大阪府高槻市八丁西町7の6
英語
7-6, Hatchonishi-machi, Takatsuki City, Osaka
072-684-6217
fon163@osaka-med.ac.jp
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
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英語
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大阪医科大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Osaka Medical College
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大阪府高槻市大学町2の7
英語
7-6, Hatchonishi-machi, Takatsuki City, Osaka
072-363-1221
rinri@art.osaka-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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大阪医科大学附属病院
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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