UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
卵由来成分の血中移行性の定量的評価

英語
A study for evaluate bioavailability in healthy adults after the consumption of an component in eggs.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵由来成分の血中移行性の定量的評価

英語
A study for evaluate bioavailability in healthy adults after the consumption of an component in eggs.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵由来成分の血中移行性の定量的評価

英語
A study for evaluate bioavailability in healthy adults after the consumption of an component in eggs.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵由来成分の血中移行性の定量的評価

英語
A study for evaluate bioavailability in healthy adults after the consumption of an component in eggs.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品を摂取することによる血中移行性を定量的に評価する。

英語
This study aimed to evaluate the plasma concentration in healthy adults consumption of an component in eggs.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
卵由来成分の血漿中濃度(リン脂質)

英語
plasma concentration of an component in eggs.(Phospholipid)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
卵由来成分3gを含む被験食品を1日１回摂取する。

英語
Oral ingestion of the test product one time.
(3g:Consumption of an component in eggs)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
卵由来成分2gを含む被験食品を1日１回摂取する。

英語
Oral ingestion of the test product one time.
(2g:Consumption of an component in eggs)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
卵由来成分1gを含む被験食品を1日１回摂取する。

英語
Oral ingestion of the test product one time.
(1g:Consumption of an component in eggs)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.20歳以上の男女で自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られるキユーピー株式会社社員の方
2.試験期間中は、試験に影響のある医薬品及びサプリメント、食品、健康茶等の摂取を中止できる方
3.試験期間中の日常の生活習慣を一定に維持できる方

英語
1.Males and females aged 20 years and older Kewpie corporation member.Individuals who sign the consent document after explanation of this study.
2.Individuals who can stop routinely take proprietary drugs and health foods including beverages.
3.Subjects who can maintain an everyday lifestyle during study period constantly.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①重篤な疾患(糖尿病、心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)や脂質異常症、精神疾患の方
②貧血の方
③食事及び運動量の変化が大きく日常の生活習慣を維持できない方
④被験食品に対する卵などの食物アレルギー、薬物アレルギーの考えられる方
⑤妊婦・授乳婦及び妊娠を試験期間中に希望する方
⑥その他、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方

英語
1.Individuals who have serious hepatopathy, (e.g.diabetes mellitus,hepatic disorder,heart disease,renal disorder,cancer) and dyslipidemia,mental disorder.
2.Subjects who are diagnosed for anemia or have treatment history for anemia.
3.Subjects who are active mass (exercise) in everyday life.
4.Subjects who cause food and skin allergy symptoms by food and medicine.
5.Subjects who are pregnant, may be pregnant in near future, or are breast-feeding.
6.Others considered as inappropriate for the study by the physician.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一元
ミドルネーム
姓	佐々木

英語

名	kazumoto
ミドルネーム
姓	sasaki

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団一元会　佐々木記念病院

英語
Sasaki Medical Hospital,Kazumotokai MedicalCorporation.

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
Director

郵便番号/Zip code

359-1144

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市西所沢1-7-25

英語
1-7-25 Nishitokorozawa, Tokorozawa-shi, Saitama-ken 359-1144 Japan

電話/TEL

0429-23-7751

Email/Email

soumuka@sasaki-memorial.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達雄
ミドルネーム
姓	植竹

英語

名	Tatsuo
ミドルネーム
姓	Uetake

組織名/Organization

日本語
株式会社ＣＸウエルネス

英語
CXwellness, Inc.

部署名/Division name

日本語
代表取締役

英語
CEO

郵便番号/Zip code

103-0023

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町３－１－６　日本橋永谷ビル５１６号

英語
516 Nihonbashinagatani Bldg.,3-1-6,Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo,Japan.

電話/TEL

03-6225-5601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uetake@cx-wellness.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sasaki Medical Hospital,Kazumotokai MedicalCorporation.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団一元会　佐々木記念病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語
Kewpie corporation

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会

英語
Ueno asagao clinic

住所/Address

日本語
東京都台東区東上野2丁目7番５

英語
2-7-5, Higashiueno, Taito Ku, Tokyo To, 110-0015, Japan

電話/Tel

03-6240-1162

Email/Email

info@ueno-asagao.clinic

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

12

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

12

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

26

日

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日本語
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