UMIN試験ID | UMIN000039013 |
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受付番号 | R000044238 |
科学的試験名 | ICU入室患者におけるICU関連筋力低下の発症予防に対する電気刺激療法の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/01 |
最終更新日 | 2022/12/29 09:44:20 |
日本語
ICU入室患者におけるICU関連筋力低下の発症予防に対する電気刺激療法の効果についての検討
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on prevention of ICU-acquired weakness.
日本語
ICU入室患者におけるICU関連筋力低下の発症予防に対する電気刺激療法の効果についての検討
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on prevention of ICU-acquired weakness.
日本語
ICU入室患者におけるICU関連筋力低下の発症予防に対する電気刺激療法の効果についての検討
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on prevention of ICU-acquired weakness.
日本語
ICU入室患者におけるICU関連筋力低下の発症予防に対する電気刺激療法の効果についての検討
英語
Effects of neuromuscular electrical stimulation on prevention of ICU-acquired weakness.
日本/Japan |
日本語
ICU関連筋力低下
英語
ICU-acquired weakness
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
電気刺激療法によりICUに入室した人工呼吸器使用患者のICU関連筋力低下の発症予防効果があるかどうか評価すること
英語
To evaluate the effect of neuromuscular electrical stimulation for preventing ICU-acquired weakness in mechanically ventilated patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
電気刺激誘発性の膝関節伸展トルク
電気刺激療法施行中は毎日
英語
Daily neuromuscular electrical stimulation knee extension torque
日本語
電気刺激療法中の出力(mA)および膝関節伸展トルク(N)(毎回記録)
・最大随意収縮力(ICU退室時、測定可能なもの
・6分間歩行試験(ICU退室時、測定可能なもの
・MRC score(ICU退室時、測定可能なもの
・Barthel Index(ICU退室時、測定可能なもの)
・大腿周囲径(毎日測定)
・NMES中の血圧、脈拍の変動(治療前中後に測定
・血中CPK、Mb値(毎日測定)
・人工呼吸器使用期間
・ICU入室期間
・総入院期間
・鎮静期間
・敗血症の有無とNMESでの膝伸展トルク(N)の関連性の評価
・ステロイド使用の有無と膝伸展トルク(N)との関連性の評価
・筋弛緩薬使用の有無
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
NMES群にはICU入室48時間以内に、NMES治療(片側5分/day、周波数50 Hz、出力≦100 mA、パルス幅600 マイクロsec 2 sec on-4 sec off)を開始し、ICU入室中毎日両側の膝関節伸展筋に実施する。介入は人工呼吸器装着期間は毎日行う。
介入初日と、最終日に最大強度での電気刺激を行い、膝関節の伸展トルクの測定を行う。
英語
For the NMES group,
Patients starts NMES therapy to bilateral knee extension muscles (5min/day, 50Hz, input<100mA, pulse amplitude 600 micro sec, 2 sec on-4sec off in 48 hours after admitting to ICU,
Interventions continue everyday while patients use ventilator On the first day and the final day in intervention,
日本語
日々の電気刺激治療は行わないが、介入初日と、最終日(人工呼吸器終了日)に最大強度での電気刺激を行い、膝関節の伸展トルクの測定を行う。
英語
For plasebo group
No electronic stimulation therapy
On the first day and final day of intervention, in placebo group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ICU入室48時間以内に電気刺激療法を開始することができ、連続した2日以上の介入ができた患者。
英語
patients who can start NMES therapy in 48hr after admitting to ICU, and continue it more than 2 days
日本語
18歳未満、妊婦、BMI>35、神経筋疾患罹患者、ペースメーカー留置患者、臨床的脳死患者、外傷やその他の理由で大腿部に電極を貼れない患者。
英語
under 18 years old, pregnant, BMI over 35, neuromuscular disease patients, Patients who have PM, clinical brain-dead patients, those who can't put electrode on their thigh, etc
54
日本語
名 | 英智 |
ミドルネーム | |
姓 | 成松 |
英語
名 | eichi |
ミドルネーム | |
姓 | narimatsu |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
救急医学講座
英語
Emergency Medicine
0608543
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
291 S1W16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
enarimat@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 洋一 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | katayama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
救急医学講座
英語
Emergency Medicine
0608543
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
291 S1W16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
https://web.sapmed.ac.jp/tccm/index.html
yoichikata@gmail.com
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
日本語
救急医学講座
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
Japan
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
札幌医科大学 研究支援課 臨床研究係
英語
Sapporo medical university
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目291
英語
291 S1W16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
札幌医科大学附属病院救命救急センター
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |