UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038780
受付番号 R000044213
科学的試験名 関節超音波検査を用いた初期臨床研修医における関節診察技能向上効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/12/16
最終更新日 2019/12/04 01:37:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
関節超音波検査を用いた初期臨床研修医における関節診察技能向上効果の検討


英語
Effectiveness of Musculoskeletal ultrasound for improvement in joint examination skills of Japanese junior residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節超音波検査を用いた初期臨床研修医における関節診察技能向上効果の検討


英語
Effectiveness of Musculoskeletal ultrasound for improvement in joint examination skills of Japanese junior residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節超音波検査を用いた初期臨床研修医における関節診察技能向上効果の検討


英語
Effectiveness of Musculoskeletal ultrasound for improvement in joint examination skills of Japanese junior residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節超音波検査を用いた初期臨床研修医における関節診察技能向上効果の検討


英語
Effectiveness of Musculoskeletal ultrasound for improvement in joint examination skills of Japanese junior residents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
関節リウマチ


英語
Rheumatoid arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
初期臨床研修医に対して関節リウマチ患者の関節診察後に、関節超音波検査によるフィードバックを行うことで、行わなかった場合と比べてエコー上の中等度以上の滑膜炎を腫脹関節として同定する精度(一致率)が向上するかを検証する。


英語
The objective of this study is to evaluate whether junior residents can identify echo-defined synovitis as a swollen joint through feedback by ultrasonography after physical examination of rheumatoid arthritis patients more accurately than without feedback.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診察で評価された腫脹関節と診察直後に関節超音波で評価された滑膜炎(GS≧2±滑液貯留:OMERACT2005定義を参照、ただし本研究ではPDは評価に含めない)との一致率


英語
Concordance rate between the clinical detection of arthritis by the residents and the presence of ultrasound-defined synovitis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プレ・ポストアンケート(対象:初期臨床研修医のみ)による質的評価


英語
Qualitative evaluation based on pre-post questionnaire (only for junior resident)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
関節リウマチ患者の診察後に超音波評価者よりフィードバック(各関節の解剖、滑膜炎があればその部位とグレード等)を受ける。


英語
Residents in Intervention group are given feedback from ultrasound result as a reference after joint physical examination for RA patients.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
関節リウマチ患者の診察のみを行う。


英語
Residents in control group perform only joint physical examination for RA patients.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加を同意した当科ローテーション中の初期臨床研修医


英語
Junior residents during our rotation who agreed to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・本研究への参加を拒否した当科ローテーション中の初期臨床研修医
・ローテーション期間中に目標症例数に達することができない初期研修医
・傷病等で身体診察が行えない者


英語
Junior residents during our rotation who disagreed to participate in this study.
Junior residents who are unable to achieve the target number of patients in this study.
Junior residents who are unable to perform joint examination due to injury etc.

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
浩一郎
ミドルネーム
大村 


英語
Koichiro
ミドルネーム
Ohmura

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院


英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
免疫・膠原病内科


英語
Clinical immunology and Rheumatology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto,606-8507, JAPAN

電話/TEL

075-751-4380

Email/Email

ohmurako@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友寛
ミドルネーム
上月


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Kozuki

組織名/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院


英語
Kyoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
免疫・膠原病内科


英語
Clinical immunology and Rheumatology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54


英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto,606-8507, JAPAN

電話/TEL

075-751-4380

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k_tomohiro73@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語
免疫・膠原病内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院(京都府)
Kyoto University Hospital(Kyoto)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 12 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 12 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 12 16

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 16

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 12 04

最終更新日/Last modified on

2019 12 04



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名