UMIN試験ID | UMIN000038758 |
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受付番号 | R000044180 |
科学的試験名 | 気分障害における寛解と回復に関連した神経回路基盤の解明に資する縦断MRI研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/02 |
最終更新日 | 2019/12/18 15:09:55 |
日本語
気分障害における寛解と回復に関連した神経回路基盤の解明に資する縦断MRI研究
英語
Longitudinal MRI study Identifying the Neural Substrates of Remission/Recovery in Mood Disorders
日本語
気分障害における寛解と回復に関連した神経回路基盤の解明に資する縦断MRI研究
英語
L/R Study
日本語
気分障害における寛解と回復に関連した神経回路基盤の解明に資する縦断MRI研究
英語
Longitudinal MRI study Identifying the Neural Substrates of Remission/Recovery in Mood Disorders
日本語
気分障害における寛解と回復に関連した神経回路基盤の解明に資する縦断MRI研究
英語
L/R Study
日本/Japan |
日本語
DSMのうつ病/大うつ病性障害ないし持続性抑うつ障害のいずれか
英語
Major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人期から高齢期の気分障害(うつ病)を対象として、薬物療法、認知行動療法(CBT)、電気けいれん療法(ECT)、反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)の4種の治療を実施する各患者群において、MRI脳画像(3D-T1画像[sMRI]、安静時脳機能画像(resting-state functional MRI [rs-fMRI])、拡散強調画像[DTI])、および臨床データ等を縦断的に収集し、①寛解・回復に関連する神経回路基盤の解明、②各治療に共通/特異的な神経回路基盤変化の解明、③各治療の寛解・回復の予測因子となる神経回路基盤の解明、という3つの研究課題について検証していくことが本研究の目的である。
英語
The aims of this study are: (1) to investigate the underlying biological mechanisms of representative treatments for depressive state (i.e., pharmacological treatment, cognitive behavioral therapy (CBT), repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), and electroconvulsive therapy (ECT)); (2) to investigate changes in neural circuits common or specific to each treatment; and (3) to elucidate biological predictors for each treatment.
その他/Others
日本語
治療前後における脳画像・臨床データの変化を解析し、臨床所見の回復過程を反映する神経回路基盤を、患者群全体ならびに各治療群において、データ駆動型に明らかにする。また、患者背景や臨床症状、脳画像データ等を用いた機械学習等により、個々の症例のデータから治療反応性や再発可能性を予測する、治療最適化モデルを作成する。
英語
We examine brain functional or structural alterations with clinical improvements in four therapeutic interventions and identify the neural networks specific to treatment response in each treatment. By applying a machine learning technique to individual data, including MRI data, data on participants' backgrounds, and clinical data, we aim to develop a novel model that accurately predicts treatment response and course trajectory in mood disorders
日本語
脳MRI画像(sMRI、rs-fMRI)解析による脳構造と機能的結合性
英語
brain structural and functional data based on 3D-T1 imaging (sMRI) and resting-state functional MRI (rs-fMRI)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1、DSMのうつ病/大うつ病性障害ないし持続性抑うつ障害のいずれかの診断基準を満たす方
2、主治医判断で通常診療としての、薬物療法、認知行動療法、電気けいれん療法、反復経頭蓋磁気刺激法のいずれかが行われようとしている方
3、本試験の目的、内容を理解し、本人からの自由意思による本研究への参加同意を書面で表すことが可能な方
4、スクリーニング時のハミルトンうつ病評価尺度(HAMD-17)にて8点以上の方
英語
Inclusion criteria were as follows: those who 1) met the criteria for a depression/major depressive disorder or persistent depressive disorder under DSM-5 diagnostic guidelines; 2) were scheduled to undergo electroconvulsive therapy, cognitive behavioral therapy, psychopharmaco therapy, or repetitive transcranial magnetic stimulation; 3) can understand the purpose and content of this study and express written consent to participate in this study based on their will; and 4) scored more than 8 points on the Hamilton Rating Scale for Depression.
日本語
1、アルコール・物質使用障害の併存もしくは2年以内の既往を認める方
2、現在躁病エピソードを満たす方
3、現在、著しい希死念慮を認めるか、過去に頻回の自殺未遂を試みたことがある方
4、反社会性パーソナリティ障害を認める方
5、転居予定など継続的な来院が不可能であることが分かっている方
6、臨床診断で生命に関わる重篤あるいは不安定な状態の身体疾患・脳器質疾患を認める方
7、ペースメーカーや動脈瘤クリップ、人工弁、人工内耳、その他磁性体・電気伝導性の金属が入っているなどMRI撮影に不適当な方
8、閉所恐怖症のためにMRI内に入ることが不可能な方
9、その他、研究責任者または分担者が本研究の対象として不適当と判断した方
英語
Exclusion criteria were as follows: those who 1) had a history of drug or alcohol misuse within two years; 2) demonstrate manic episodes; 3) currently have suicidal ideation or have attempted suicide in the past; 4) have antisocial personality disorder; 5) will become unable to continue visiting the hospital (e.g., moving away); 6) have reported an unstable medical condition or history of significant head trauma; 7) are unable to undergo MRI scans due to metal in the body; 8) have claustrophobia; 9) are judged otherwise unsuitable for this study.
500
日本語
名 | 將 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura, |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Psychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Sinanomachi Shinjyuku Tokyo
03-5379-0187
mimura@a7.keio.jp
日本語
名 | 仁一 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Jinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Psychiatry
160-0016
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Sinanomachi Shinjyuku Tokyo
03-5379-0187
hjinichi@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学
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医学部精神神経科
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Keio university, school of medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Sinanomachi Shinjyuku Tokyo
+81.3.3353.1211(x62014)
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、通常診療を基盤とした多施設共同オープン試験(慶應義塾大学、京都大学、国立精神・神経医療センター)であり、原則として観察期間は約7-10カ月間である。通常臨床において薬物療法、認知行動療法、電気けいれん療法、反復経頭蓋磁気刺激の4種のいずれかを受療しようとする症例を潜在的な対象者とし、健常対照群も設定する。
患者群においては治療前(治療前約2週間以内)、治療後(治療終了後約2週間以内)、治療後約6か月後にMRI撮像ならびに精神状態についての評価を行う。
英語
This study is a multicenter (Keio University, Kyoto University, National center of Neurology and psychiatry), open study based on usual care, and the observation period is about 7-10 months in principle. Patients who will receive any one of four treatments (pharmacotherapy, cognitive behavioral therapy, electroconvulsive therapy, and repetitive transcranial magnetic stimulation) are recruited as potential subjects, and a healthy group is also recruited.
MRI scans and clinical evaluations are conducted three times: once each within two-week periods before and after treatment, and once six months after treatment.
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044180