UMIN試験ID | UMIN000038698 |
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受付番号 | R000044119 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/27 |
最終更新日 | 2019/11/27 16:03:56 |
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Esophageal dilation and percutaneous endoscopic gastrostomy: RCT study between intravenous sedation vs general anesthesia
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Esophageal dilation and percutaneous endoscopic gastrostomy: RCT study between intravenous sedation vs general anesthesia
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Esophageal dilation and percutaneous endoscopic gastrostomy: RCT study between intravenous sedation vs general anesthesia
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Esophageal dilation and percutaneous endoscopic gastrostomy: RCT study between intravenous sedation vs general anesthesia
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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Most of esophageal cancer patients have dysphagia and weight loss from tumor obstruction. The NCCN guidelines suggest percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) feeding before neoadjuvant or definitive chemoradiotherapy.1 Previously, general anesthesia is used for most patients who undergo esophageal dilation (with Savary-Gilliard dilators) and percutaneous endoscopic gastrostomy in esophageal cancer. Recently, intravenous sedation with local anesthesia is accepted as another option. In Songklanagarind Hospital, we have performed both techniques up to surgeon preference. However, no study was compared between both techniques. We wanted to determine whether these procedures could be performed with similar results and cost under intravenous sedation with local anesthesia versus general anesthesia.
有効性/Efficacy
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Total procedure time (from the time patient arrived in the operating room to the time the patient left) and actual procedure time (from endoscopy to wound closure) are recorded. Patients are reevaluated at 24 hours, 2 weeks, and 30 days after the procedure for postoperative complications and outcomes. Length of hospitalization after the procedure is also recorded. These charges are converted to cost and then analyzed. We only calculate the cost for the procedure and not that for total hospitalization. The cost is analyzed from the perspective of the hospital.
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The cost is analyzed from the perspective of the hospital.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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GA
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IV
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20 | 歳/years-old | より上/< |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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esophageal cancer
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benign disease
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Somkiat |
ミドルネーム | |
姓 | Sunpaweravong |
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Department of Surgery, Faculty of Medicine, Prince of Sonkla university
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general surgery
90110
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英語
Hat Yai, Songkhla, Thailand
66869663780
susomkia@medicine.psu.ac.th
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Somkiat |
ミドルネーム | |
姓 | Sunpaweravong |
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英語
Department of Surgery, Faculty of Medicine, Prince of Sonkla university
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general surgery
90110
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英語
Hat Yai, Songkhla, Thailand
66869663780
susomkia@medicine.psu.ac.th
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その他
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Faculty of Medicine, Prince of Sonkla university
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その他
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Faculty of Medicine, Prince of Sonkla university
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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Faculty of Medicine, Prince of Sonkla university
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Hat Yai, Songkhla, Thailand
6674455000
medpsu.ec@gmail.com
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044119
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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