UMIN試験ID | UMIN000038692 |
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受付番号 | R000044102 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血における 経口補水ゼリー注入の安全性と有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/24 |
最終更新日 | 2020/05/27 09:04:44 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血における
経口補水ゼリー注入の安全性と有用性に関する検討
英語
Study on usefulness of jelly injection in hemostasis during endoscopic submucosa dissection
日本語
JH試験
英語
JH trial
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血における
経口補水ゼリー注入の安全性と有用性に関する検討
英語
Study on usefulness of jelly injection in hemostasis during endoscopic submucosa dissection
日本語
JH試験
英語
JH trial
日本/Japan |
日本語
胃癌、食道癌、大腸腫瘍
英語
gastric cancer,esophageal cancer,colorectal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術中の止血の際に、経口補水ゼリー(OS-1ゼリー)を経内視鏡的に注入し、視野を改善することの安全性と有効性について検討する。
英語
To examine the safety and effectiveness of transendoscopic injection of oral rehydration jelly (OS-1 jelly) during hemostasis during endoscopic submucosal dissection to improve visual field.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
第Ⅰ相部分ではOS-1ゼリーを用いて視野を改善し、止血した際の安全性評価とした。
第Ⅱ相部分では通常群とゼリー併用群の、出血部位の同定までにかかる時間をPrimary endpointとして設定した。
英語
In Phase I, OS-1 jelly was used to improve the field of view and evaluate safety when hemostasis occurred.
In Phase II, the time taken to identify the bleeding site in the normal group and jelly combination group.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離中の出血に対して、経口補水ゼリーを注入し出血部位を同定する。ゼリーを注入する回数や量に上限はない。
英語
For bleeding during endoscopic submucosal dissection, an oral rehydration jelly is injected to identify the bleeding site. There is no upper limit to the number and amount of jelly injections.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離中の出血に対して、経口補水ゼリーを注入し出血部位を同定する。ゼリーを注入する回数や量に上限はない。
英語
For bleeding during endoscopic submucosal dissection, an oral rehydration jelly is injected to identify the bleeding site. There is no upper limit to the number and amount of jelly injections.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道、胃、大腸の内視鏡的粘膜下層剥離術を予定している症例。
2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満である。
3) 本試験への参加に関して、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Patients who are scheduled for endoscopic submucosal dissection of the esophagus, stomach, and large intestine.
2) Age at the time of obtaining consent is 20 years old or older and less than 80 years old.
3) Informed consent has been obtained from the patient regarding participation in this study.
日本語
ESD中に穿孔した、あるいは穿孔をきたしている可能性が高い症例。
英語
1) Patients who are likely to have perforated or have perforated during endoscopic submucosal dissection.
43
日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 鷹取 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Takatori |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
9208641
日本語
金沢市宝町
英語
13-1,Takara-machi,Kanazawa
0762652235
hajimetakatori@gmail.com
日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 鷹取 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Takatori |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
9208641
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1,Takara-machi,Kanazawa
0762652235
hajimetakatori@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
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消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
日本語
消化器内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
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英語
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英語
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金沢大学先端医療開発センター
英語
iCREK
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金沢市宝町13-1
英語
13-1,Takara-machi,Kanazawa
076-265-2049
crc.irb-knz@esct.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044102
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044102
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |