UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
個別性に配慮した運動指導確立のための社会生態学的アプローチを用いた糖尿病患者の健康行動増進の試み

英語
Attempt to promote health behaviors of diabetic patients using socio-ecological approach to establish exercise guidance considering individuality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
2型糖尿病患者における社会生態学的アプローチによる健康行動増進の試み

英語
Trial of health behavior promotion by socio-ecological approach in patients with type 2 diabetes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病患者における社会生態学的アプローチによる健康行動増進の試み-居住地周辺ウォーカビリティの認知は歩数を促進する-

英語
Trial of health behavior improvement by socio-ecological approach in diabetic patients -Recognition of walkability around residential area promotes steps-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
居住地周辺ウォーカビリティ指導による2型糖尿病患者の歩数促進の試み

英語
An attempt to promote the number of steps in type 2 diabetic patients by providing guidance on walkability around residential area

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
Type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康教育として行う居住地周辺の歩行コースの指導によって、身体活動が促進される動機づけの調整スタイルを明らかにすること

英語
To clarify the motivational adjustment style in which physical activity is promoted by guidance of walking courses around residential areas as health education

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ウォーカビリティ指導前後の歩数の変化

英語
Changes in steps before and after walkability around residential area

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
病棟内，病院内，敷地内の歩行コースを紹介し，各コースの距離，想定される消費カロリーを指導した

英語
A map of the hospital and the hospital grounds was used as the walking course guidance, and walking courses in the ward, the hospital, and hospital grounds were taught. The distance and estimated calorie consumption of each course were also indicated.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

83

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年9月から2019年11月に糖尿病教育目的で入院となった患者のうち医師から理学療法士に対して運動療法の指示があった17名を対象とした

英語
Seventeen patients who were admitted to the hospital for diabetes education from September 2019 to November 2019 and whose physicians ordered physical therapists to provide exercise therapy were included in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な合併症、認知症、協力が得られない対象者

英語
Subjects with serious complications, dementia, or lack of cooperation

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	桂
ミドルネーム
姓	溝口

英語

名	Katsura
ミドルネーム
姓	Mizoguchi

所属組織/Organization

日本語
JA山口厚生連周東総合病院

英語
Shuto General Hospital, JA Yamaguchi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperative

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

742-0032

住所/Address

日本語
山口県柳井市古開作1000-1

英語
1000-1, Kogaisaku, Yanai City, Yamaguchi Pref, 742-0032, Japan

電話/TEL

0820-22-3456

Email/Email

rh_k.mizoguchi@hsp-shuto.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桂
ミドルネーム
姓	溝口

英語

名	Katsura
ミドルネーム
姓	Mizoguchi

組織名/Organization

日本語
JA山口厚生連周東総合病院

英語
Shuto General Hospital, JA Yamaguchi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperative

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

742-0032

住所/Address

日本語
山口県柳井市古開作1000-1

英語
1000-1, Kogaisaku, Yanai City, Yamaguchi Pref, 742-0032, Japan

電話/TEL

0820-22-3456

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rh_k.mizoguchi@hsp-shuto.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shuto General Hospital, JA Yamaguchi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperative

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JA山口厚生連周東総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Shuto General Hospital, JA Yamaguchi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperative

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JA山口厚生連周東総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
JA山口厚生連周東総合病院

英語
Shuto General Hospital, JA Yamaguchi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperative

住所/Address

日本語
山口県柳井市古開作1000-1

英語
1000-1, Kogaisaku, Yanai City, Yamaguchi Pref, 742-0032, Japan

電話/Tel

0820-22-3456

Email/Email

rh_k.mizoguchi@hsp-shuto.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
同一視的調整スタイルの対象患者で運動コースの地図を用いた指導後に有意に身体活動量の増加を認めた

英語
A significant increase in physical activity was observed in the patients with the identified regulation style after instruction using the walking course guidance map.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

01

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

01

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044069

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