UMIN試験ID | UMIN000038654 |
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受付番号 | R000044042 |
科学的試験名 | インプラントメインテナンス時に上部構造を取り外して行う清掃の有効性の細菌学的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/21 |
最終更新日 | 2020/03/11 20:00:29 |
日本語
インプラントメインテナンス時に上部構造を取り外して行う清掃の有効性の細菌学的検討
英語
Study of bacterial count on the effect of professional mechanical plaque removal at the implant bridge
日本語
インプラントメインテナンス時の清掃方法の有効性について
英語
Study of bacterial count on the effect of professional mechanical plaque removal at the implant bridge
日本語
インプラントメインテナンス時に上部構造を取り外して行う清掃の有効性の細菌学的検討
英語
Study of bacterial count on the effect of professional mechanical plaque removal at the implant bridge
日本語
インプラントメインテナンス時の清掃方法の有効性について
英語
Study of bacterial count on the effect of professional mechanical plaque removal at the implant bridge
日本/Japan |
日本語
歯科インプラント治療
英語
Dental implant treatment
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スクリューリテインの人工歯肉付きインプラントブリッジの上部構造を取り外して清掃を行う方法と,外さずに清掃する方法を比較し,細菌数を指標として評価する.
英語
The purpose of this study was to determine whether removing the superstructure of the implant bridge in cases of full-arch implant restorations for edentulous atrophic arches at the abutment level during professional mechanical plaque removal (PMPR) affects bacterial counts.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
細菌数
英語
Bacterial counts
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
上部構造を外して清掃を行い、口腔内細菌を検査する
英語
Evaluate the bacterial counts after professional mechanical plaque removal treatment with removal of the superstructure.
日本語
上部構造を外さずに清掃を行い、口腔内細菌を検査する
英語
Evaluate the bacterial counts after professional mechanical plaque removal treatment without removal of the superstructure.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)当院において8歯欠損以上のスクリューリテイン型のボーンアンカードブリッジの治療を行い,当院にてメインテナンスを継続中の患者.
(2)ノーベルバイオケア社製マルチユニットを使用しスクリューリテインの上部構造を装着している患者
(3)上部構造装着後6カ月以上
英語
(1)Regular-checkup patients who had lost eight or more teeth were treated with implant bridges
(2)Patients treated with screw-retained fixed prostheses using Nobel Biocare multi-unit abutments.
(3) More than 6 months had passed since prostheses were fixed
日本語
(1)口腔内に明らかな感染所見がなく、インプラント周囲炎により排膿出血がない患者
(2)全身状態の問題で抗菌薬等の処方を受けている患者
英語
Patients with (1)symptoms of infection in the oral cavity including the peri implantitis and (2) those receiving medications such as antimicrobial agents for systemic diseases
20
日本語
名 | 良明 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 |
英語
名 | Yoshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
顎関節治療部
英語
Temporomandibular Joint Clinic
951-8520
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町754番地
英語
754, Asahimachi-1, Chuou-ku, Niigata city, Niigata
0252272975
ara@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 真樹子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高嶋 |
英語
名 | Makiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takashima |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
顎関節治療部
英語
Temporomandibular Joint Clinic
9518520
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町754番地
英語
754, Asahimachi-1, Chuou-ku, Niigata city, Niigata
0252272975
takashima@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学倫理委員会
英語
Institutiona Review Board of the Niigata University
日本語
新潟市中央区学校町通2-5274
英語
2-5274 Gakkomachi, Chuo-ku, Niigata
0252272975
ara@dent.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044042
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044042
20
日本語
清掃前後の細菌数の中央値では介入群と、対照群ともに、清掃後細菌数が優位に減少した.上部構造を外す介入群は清掃後にすべて検出限界以下まで減少したが、外さない対照群では検出限界以下まで減少していない症例が認められ,上部構造を外さない対照群のほうが細菌残存率が有意に高いことが明らかとなった。外して清掃する必要がある清掃前の細菌レベルを検討したところ,最適なカットオフ値はアバットメント周囲,シリンダー周囲どちらも10 ×100000 cfu/ml以上の細菌数であることがわかった。
英語
Among patients with bacterial counts of less than 10 x 100000 cfu/ml, bacterial loads were reduced to less than 1.0 x 100000 cfu/ml even when superstructures were not removed. Among patients with bacterial load of >10 x 100000 cfu/ml, bacterial numbers were not reduced to <1.0 x 100000 cfu/ml when PMPR was performed without removing the superstructure.
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
23人が対象者となり、本研究に同意が得られた 20 名が研究に参加した。
ランダム化後の除外人数0名、各群の追跡人数と追跡不能人数0名、各群で意図された治療を受けた人数各10名,主要アウトカムの解析に用いられた人数各10名
英語
A total of 23 patients were eligible for participation in this study. 3 were excluded according to the exclusion criteria and 20 were assigned into WR-WOR and WOR-WR groups of 10 patients each.
日本語
対象者を A 群と B 群にランダムに割り付け, 両群とも上部構造を外して清掃と外さずに清掃を行う,クロスオーバー試験とした.A 群は
1 期に外して清掃を行い,B 群は 2 期に外して清掃を行った.細菌測定は清掃前後に行った。
英語
A summary of the research design is shown in Fig. 1. In this crossover study, patients were allocated alternately in a 1:1 ratio for PMPR treatments with (WR) and without (WOR) removal of the superstructure during period 1 followed by the opposite PMPR treatment during period 2. After a 3-month washout period, subjects were crossed over to receive the other treatment. All treatments were performed over the same time span.
日本語
なし
英語
nothing
日本語
清掃前後の細菌数の中央値を比較すると、上部構造を外す介入群と、外さない対照群ともに、
アバットメント周囲・シリンダー周囲両部位において、清掃後細菌数が優位に減少しました。
上部構造を外さない対照群のほうが一定数以上の細菌残存者の割合が有意に高いことが明らかとなった
英語
Bacterial counts around the cylinder and abutment were reduced significantly by PMPR in both WR and WOR groups, compared with before PMPR (p < 0.05)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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