UMIN試験ID | UMIN000038595 |
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受付番号 | R000043985 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/15 |
最終更新日 | 2019/11/15 16:02:32 |
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Effect of different concentrations of intraperitoneal bupivacaine on postoperative outcome in morbidly obese patients undergoing laparoscopic bariatric surgery
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effect of different concentrations of intraperitoneal bupivacaine on pain and respiratory functions post bariatric surgery
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Effect of different concentrations of intraperitoneal bupivacaine on postoperative outcome in morbidly obese patients undergoing laparoscopic bariatric surgery
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effect of different concentrations of intraperitoneal bupivacaine on pain and respiratory functions post bariatric surgery
アフリカ/Africa |
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recruiting
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The aim of this study is to compare effect of different concentrations of intraperitoneal bupivacaine as a method for pain relief after laparoscopic bariatric surgery. The outcomes are visual analogue score, the time to first analgesic request, total analgesic requirement and changes of pulmonary functions. The other outcomes are incidence of difficulty of breathing, incidence rate of nausea and vomiting and return of bowel function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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total analgesic requirements within 24 hours post operative
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1-changes in respiratory functions measurements within 24 hours postoperative
2-time to first analgesic request
3-visual analogue scale measurement of pain within 24 hours postoperative
4-any reported side effects as difficulty of breathing, nusea or vomiting
5-return of bowel function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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group 1 placebo group (n=40): patients receive 40 ml of normal saline 0.9% will be streamed at the surgical site and the other half will be streamed into the coelomic cavity prior to deflation
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group 2 intraperitoneal bupivacaine 25% group (n=40): patients receive 40 ml bupivacaine 25% half of the total volume will be streamed at the surgical site and the other half will be streamed into the coelomic cavity prior to deflation
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group 3 Intraperitoneal bupivacaine125% group (B) (n=40) patients receive 40 ml of bupivacaine 125% will be delivered and streamed by the same manner
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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morbidly obese patients undergoing laparascoic bariatric surgery whose body mass index >35 . ASA I and II.
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patient refusal,neuromuscular diseases (as myopathies, myasthenia gravie),psychiatric, hepatic, renal and cardiac diseases,known intolerance to the study drugs or patients converted to open surgery.
120
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | mohammed |
ミドルネーム | adel |
姓 | hegazy |
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Mansoura university
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anesthesia ans surgical intensive care department
35511
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algomhoreya street, mansoura, egypt
00201002025982
dr_mhegazy7000@mans.edu.eg
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | mohammed |
ミドルネーム | adel |
姓 | hegazy |
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Mansoura university
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anesthesia ans surgical intensive care department
35511
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algomhoreya street, mansoura, egypt
00201002025982
dr_mhegazy7000@mans.edu.eg
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その他
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Mansoura university
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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Mansoura faculty of medicine Institutional Research Board
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Mansoura faculty of medicine, algomhoreya street, mansoura, egypt
00201121102929
irb.mfm@hotmail.com
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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