UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038602
受付番号 R000043982
科学的試験名 臨床実習におけるアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(Acceptance and Commitment Training, ACT)によるバーンアウト改善効果の観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/17
最終更新日 2023/09/15 12:57:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
臨床実習におけるアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(Acceptance and Commitment Training, ACT)によるバーンアウト改善効果の観察研究


英語
The effects of acceptance and commitment training to medical student burnout in clinical years;An observational study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
臨床実習におけるアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(Acceptance and Commitment Training, ACT)によるバーンアウト改善効果の観察研究


英語
The effects of acceptance and commitment training to medical student burnout in clinical years;An observational study.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床実習におけるアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(Acceptance and Commitment Training, ACT)によるバーンアウト改善効果の観察研究


英語
The effects of acceptance and commitment training to medical student burnout in clinical years;An observational study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
臨床実習におけるアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(Acceptance and Commitment Training, ACT)によるバーンアウト改善効果の観察研究


英語
The effects of acceptance and commitment training to medical student burnout in clinical years;An observational study.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
バーンアウト


英語
burnout

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アクセプタンス&コミットメント・トレーニングを受講した臨床実習中の医学生のバーンアウトが改善するかどうかを探索的に検証する


英語
The effect of acceptance and commitment training to medical student burnout in clinical years will be examined by exploratory study design.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1.アクセプタンス&コミットメント・トレーニングを受講した臨床実習中の医学生の抑うつ、不安、心理的柔軟性、医学生と患者間の共感性が改善するかどうかを探索的に検証する.
2.コホート研究デザインにてバーンアウトに対するプログラムの効果予測因子を解明する


英語
1.The effect of acceptance and commitment training to medical students' depression, anxiety, psychological flexibility, and empathy between medical students and patients in clinical years will be examined by exploratory study.
2.The predictor of acceptance and commitment training to medical student burnout will be examined by cohort study design.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Maslach Burnout Inventoryを用いて判定したバーンアウトの各因子.


英語
Each score of Maslach Burnout Inventory.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Computer Based Testing(CBT)とObjective Structured Clinical Examination(OSCE)に合格し、BSLに参加している医学生でアクセプタンス&コミットメント・トレーニング(1回2時間、全3回、1-2か月間)を受講したもの


英語
Medical students who have passed Computer Based Testing (CBT) and Objective Structured Clinical Examination (OSCE) and have participated in BSL and have attended Acceptance and Commitment Training (one 2-hour session, 3 sessions, 1-2 months in total).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.Patient Health Questionnaire(PHQ)-9のスコアが15以上。
2. PHQ-9のスコアが10以上かつPHQ-9の第9項目が2点か3点以上。


英語
1. The score of Patient Health Questionnaire(PHQ)-9 was above 15.
2. The score of PHQ-9 was above 10 and the item No.9 was 2 or 3.

目標参加者数/Target sample size

70


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
孝文
ミドルネーム
渡辺


英語
Takafumi
ミドルネーム
Watanabe

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科


英語
Nagoya City Univ Graduate School of Medical Sciences

所属部署/Division name

日本語
精神・認知・行動医学分野


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地


英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81-52-851-5511

Email/Email

tw28@med.nagoya-cu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
孝文
ミドルネーム
渡辺


英語
Takafumi
ミドルネーム
Watanabe

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科


英語
Nagoya City Univ Graduate School of Medical Sciences

部署名/Division name

日本語
精神・認知・行動医学分野


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

467-8601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地


英語
1, Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81-52-851-5511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tw28@med.nagoya-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学


英語
Nagoya City Univ Graduate School of Medical Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋市立大学


英語
Nagoya City Univ Graduate School of Medical Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋市立大学大学院 医学研究科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学病院 臨床研究開発支援センター


英語
Clinical research management center, Nagoya City University Hospital

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地


英語
Nagoya City Univ Graduate School of Medical Sciences

電話/Tel

+81-52-853-8271

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 11 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 09 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 10 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察項目
・人口動態的特性データ:年齢、性別、志望科
・バーンアウト:Maslach Burnout Inventory (MBI)
・抑うつ状態:Patient Health Questionnaire(PHQ)-9
・心理的柔軟性(価値に沿った行動):Valuing Questionnaire (VQ)
・心理的柔軟性(マインドフルネス):Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
・心理的柔軟性(認知的フュージョン):Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
・完全主義の認知:Multidimensional Perfectionism Cognitions Inventory (MPCI)
・医療従事者患者間の共感性:Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE)
・発達特性: Autism-Spectrum Quotinent (AQ)-10
・発達特性:Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) Part A
・心理的柔軟性(認知的フュージョン):Implicit Relational Assessment Procedure(IRAP)による・一致施行と不一致施行の反応潜時測定
・プログラムの満足度・感想
・ACTを含む心理トレーニング受講歴


英語
observation items
Demographic characteristics data: age, gender, and department of interest
Burnout: Maslach Burnout Inventory (MBI)
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Psychological flexibility (value-aligned behavior): Valuing Questionnaire (VQ)
Psychological Flexibility (Mindfulness): the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Psychological flexibility (cognitive fusion): Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ)
Perfectionism Cognitions: the Multidimensional Perfectionism Cognitions Inventory (MPCI)
Physician-Patient Empathy: The Jefferson Scale of Physician Empathy (JSPE)
Developmental Characteristics: Autism-Spectrum Quotinent (AQ)-10
Developmental Characteristics: Adult ADHD Self Report Scale (ASRS) Part A
Psychological flexibility (cognitive fusion): response latency measurement of congruent and incongruent enforcement by the Implicit Relational Assessment Procedure (IRAP).
Satisfaction with the program
History of psychological training, including ACT


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 11 16

最終更新日/Last modified on

2023 09 15



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名