UMIN試験ID | UMIN000038573 |
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受付番号 | R000043959 |
科学的試験名 | ロールシャッハ・テストと唾液中ストレスバイオマーカーによるAt-Risk Mental State(ARMS)の精神病発症予測の同定法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/15 |
最終更新日 | 2019/11/13 21:35:10 |
日本語
ロールシャッハ・テストと唾液中ストレスバイオマーカーによる精神病発症危機状態(ARMS)の同定法の検討
英語
A comprehensive research on identifying factors to predict transition to psychosis in participants at At-Risk Mental State by using Rorschach profiles and stress-related biomarkers in saliva.
日本語
At-Risk Mental State(ARMS)の精神病発症予測の同定法
英語
Predictive factors for transition to psychosis in ARMS subjects
日本語
ロールシャッハ・テストと唾液中ストレスバイオマーカーによるAt-Risk Mental State(ARMS)の精神病発症予測の同定法
英語
A comprehensive research on identifying factors to predict transition to psychosis in participants at At-Risk Mental State by using Rorschach profiles and stress-related biomarkers in saliva.
日本語
At-Risk Mental State(ARMS)の精神病発症予測の同定法
英語
Predictive factors for transition to psychosis in ARMS subjects
日本/Japan |
日本語
統合失調症、精神病発症危機状態
英語
schizophrenia, At-Risk Mental State
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
精神病発症危機状態(At-Risk Mental State:以下ARMS)患者の心理特性の変化と唾液中のストレスバイオマーカーの変化に着目し、統合失調症発症予測として寄与するバイオマーカーの探索を行うことを目的とする。
英語
The objective is to explore predictive biomarkers in At Risk Mental State (ARMS) subjects during transition to psychosis, focusing on changes in psychological characteristics and changes in stress-related biomarkers in saliva.
その他/Others
日本語
ARMS群と統合失調症群、健常対象群で、ロールシャッハ・テストおよびバイオマーカーについて比較を行う。
英語
Comparison of Rorschach profiles and biomarkers between ARMS subjects, schizophrenia subjects and healthy controls.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
(a)ロールシャッハ・テスト
(b)精神病前駆状態に対する構造化面接
(c)前駆症状評価スケール
(d)唾液2ml中のコルチゾール、αアミラーゼ活性、CRP (C-Reactive Protein)、IL-6 、IL-1β
英語
(a)Rorschach test
(b)Structured Interview for Prodromal Syndromes: SIPS
(c)The Scale of Prodromal Symptoms: SOPS
(d)Cortisol in saliva 2ml: alpha-Amylase, CRP (C-Reactive Protein), IL-6, IL-1-beta, in saliva.
日本語
(a)精神障害無自覚評定尺度
(b)主観的ウェルビーング短縮版日本語版
(c)陽性・陰性症状評価尺度
(d)統合失調症認知機能簡易評価尺度
(e)ベック抑うつ尺度第Ⅱ版
(f)身長・体重測定、喫煙状況
英語
(a)the Scale to Assess Unawareness of Mental Disorder Japanese Version: SUMD-J
(b)Subjective Well-being under Neuroleptic drug treatment Short form, Japanese version: SWNS-J
(c)Positive and Negative Syndrome Scale: PANSS
(d)The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: BACS
(e)Beck Depression Inventory-2: BDI-2
(f)Height, weight, smoking status
観察/Observational
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
基本基準
1)情報収集への同意等、本研究への手順に従う意思および能力がある。
2)同意取得時の年齢が15-40歳であること。
3)同意取得時のWAIS-IIIにおける言語性理解指数が70以上であること
ARMS群
1)前駆症状の3つの類型のうち少なくとも1つ以上を認めること(3つの前駆症状が相互に相容れないものではないことは注意が必要である。患者は同時に一つ以上の症状類型を満たしうる。)
前駆症状の診断基準(the Criteria of Prodromal Syndromes : COPS)
A)短期間の間歇的な精神病状態(Brief Intermittent Psychotic Syndromes : BIPS)
B)微弱な陽性症状(Attenuated Positive Symptom Syndrome; APSS)
C)遺伝的なリスクと機能低下(Genetic Risk and Deterioration Syndrome; GRDS)
対照群(HC)
1)年齢および性別がARMS群と合致した健常対照者(非患者用版SCIDによる評価を行う)
英語
Basic standards
1)Provide consent to sample bioinformation, capable and willing to follow the research process.
2)Age between 15 to 40
3)Total IQ higher than or equal to 70
UHR group
1)Meet at least one out of the three types of symptomatology as below (You should be aware that the three types of prodromal symptoms are not mutually exclusive. A patient may fulfill more than one type of symptomatology).
The Criteria of Prodromal Syndromes: COPS
A)Brief Intermittent Psychotic Syndromes: BIPS
B)Attenuated Positive Symptom Syndrome: APSS
C)Genetic Risk and Deterioration Syndrome: GRDS
Health Controls
1)Healthy controls, who were age and sex matched with UHR group.
日本語
除外基準
1)以下の神経学的または医学的状態を有すること。意識障害を伴う頭部外傷の既往、慢性肺疾患、腎疾患、慢性肝疾患、甲状腺疾患、活動性の癌、脳血管疾患、てんかん、神経疾患、物質関連障害、または知能検査における言語性理解指数<70、明らかな精神病症状の病歴
2)援助要請がない事
3)自己免疫疾患(SLE、甲状腺機能亢進症:グレーブス病、潰瘍性結腸炎、クローン病等)を有する者
4)ステロイドおよびNSAIDsを常用
5)主治医が臨床上の判断により参加が不適当と判断した場合
英語
1)Those who have neurologic or medical neurologic or medical conditions as below: history of head trauma with loss of consciousness, chronic pulmonary disease, kidney disease, chronic liver disease, thyroid disease, active cancer, cerebrovascular disease, epilepsy, neurological disorder, substance related disorder, or mental retardation(IQ<70), obvious history of psychosis.
2)Those who are not seeking for help.
3)Those who suffer from autoimmune disease (SLE, hyperthyroidism: Graves' disease, ulcerative colitis, Crohn's disease).
4)Regular use of steroid or NSAID.
5)The attending physician decided that the patient was inappropriate to participate in the study.
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日本語
名 | 翼 |
ミドルネーム | |
姓 | 盛本 |
英語
名 | Tsubasa |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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精神医学講座
英語
Department of Psychiatry Psychiatric Institute
6348522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho Kashihara Nara
+81-744-22-3051
tsubasa@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kishimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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精神医学講座
英語
Department of Psychiatry Psychiatric Institute
6348522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho Kashihara Nara
+81-744-22-3051
naoko@naramed-u.ac.jp
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
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奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho Kashihara Nara
+81-744-22-3051
naoko@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
nothing special
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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