UMIN試験ID | UMIN000038567 |
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受付番号 | R000043955 |
科学的試験名 | 「トマト由来食物繊維」の経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関するメタ分析を含むシステマティック・レビュー |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/12/31 |
最終更新日 | 2023/01/11 10:46:31 |
日本語
「トマト由来食物繊維」の経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関するメタ分析を含むシステマティック・レビュー
英語
Suppressive effects of ingested tomato-derived dietary fibers on postprandial blood glucose: a systematic review with meta-analysis.
日本語
「トマト由来食物繊維」の経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用
英語
Suppressive effects of ingested tomato-derived dietary fibers on postprandial blood glucose.
日本語
「トマト由来食物繊維」の経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用に関するメタ分析を含むシステマティック・レビュー
英語
Suppressive effects of ingested tomato-derived dietary fibers on postprandial blood glucose: a systematic review with meta-analysis.
日本語
「トマト由来食物繊維」の経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用
英語
Suppressive effects of ingested tomato-derived dietary fibers on postprandial blood glucose.
日本/Japan |
日本語
本研究は、空腹時血糖値が126mg/dL 未満で、 疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)を対象とする。
英語
We will include people with fasting blood glucose levels of less than 126 mg / dL and not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, those planning a pregnancy, and lactating women.
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、トマト由来食物繊維摂取に食後血糖値の上昇抑制作用があるか否かを検証することである。
英語
The objective of this review is to assess the suppressive effects on postprandial blood glucose by ingestion of tomato-derived dietary fibers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
食後血糖値及び食後の血糖上昇曲線下面積を評価する。
英語
We will evaluate postprandial blood glucose levels and AUC (areas calculated based on the change of blood glucose levels).
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
【研究デザイン】
対象論文の研究デザインとして、ランダム化並行群間比較試験(RCT)、準ランダム化比較試験(qRCT)、非ランダム化比較試験(nonRCT)、クロスオーバー試験を採用する。
原著論文を採用する。
【PICO】
P:参加者
空腹時血糖値が126mg/dL 未満で、疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)を対象とする。
I:介入
トマト由来食物繊維を含む被験物の経口摂取(摂取形態は問わない)を介入とする。
C:比較対照群
トマト由来食物繊維を含まないか、トマト由来食物繊維の含量の少ない被験物の経口摂取、もしくは何も介入を行わない場合を対照とする。
O:評価項目
食後血糖値及び食後の血糖上昇曲線下面積を評価項目とする。
【言語】
言語は無制限とする。
英語
(Study design)
We will include randomized controlled trials (RCT), quasi randomized controlled trials (qRCT), non-randomized controlled trials (nonRCT) and crossover trials.
We will include scientific papers.
(PICO)
Participant:
We will include people with fasting blood glucose levels of less than 126 mg / dL and not suffering from any diseases. We will exclude minors, pregnant women, those planning a pregnancy, and lactating women.
Intervention:
We define oral intake of test food containing tomato-derived dietary fiber as an intervention.
Comparison:
We define oral intake of test food with no or low tomato-derived dietary fibers as controls. We also define maintaining daily eating habits as controls.
Outcome measurement:
We will evaluate postprandial blood glucose levels and AUC (areas calculated based on the change of blood glucose levels).
(Language)
Eligibility is not restricted by language.
日本語
詳細な照合作業が不可能である会議録(学会抄録など)や未発表資料は除外する。
英語
We will exclude proceedings and unpublished studies which don't give us enough research details.
40
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
イノベーション本部
英語
Innovation Division
329-2762
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
0287-36-2935
g167_0@kagome.co.jp
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
イノベーション本部
英語
Innovation Division
329-2762
日本語
栃木県那須塩原市西富山17番地
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
0287-36-2935
g167_0@kagome.co.jp
日本語
その他
英語
KAGOME CO., LTD.
日本語
カゴメ株式会社
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英語
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無し
英語
None
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無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
共同研究者
吉田和敬(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
高橋慎吾(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
堤彩香(カゴメ株式会社 イノベーション本部)
英語
Review Team
Mr. Kazutaka Yoshida, Innovation Division, KAGOME Co., Ltd.
Mr. Shingo Takahashi, Innovation Division, KAGOME Co., Ltd.
Ms. Ayaka Tsutsumi, Innovation Division, KAGOME Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会
英語
-
日本語
東京都中央区日本橋浜町3-21-1日本橋浜町Fタワー
英語
Nihonbashi-Hamacho F Tower 3-21-1, Nihonbashi-Hamacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5623-8501
toshika_okuni@kagome.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【文献検索】
4つのデータベースから検索する。開設あるいは搭載されている最初の時点から各検索日までに公表された研究を検索対象とする。検索は2名の研究者(STとAT)が実施する。
【文献選択とデータ抽出】
適格基準に基づき2名の研究者(STとAT)が独立して文献のスクリーニング、データの抽出を実施する。
【研究の質評価】
2名の研究者(STとAT)が独立してバイアスリスク及び非直接性の評価を実施する。
介入研究のバイアスリスクの評価には、コクラン共同計画のレビュー・マニュアルをアレンジした13項目のチェックリストを用いる。
「バイアスリスクが高い」と評価された研究は採用しない。
※2名の評価に不一致がある場合には協議の上で評価結果を決定する。それでも判断が難しい場合には、他の研究者TIと相談して決定する。また、一致率とκ係数を算出する。
【非一貫性の評価】
メタ分析において、効果推定値に基づき、I^2値で求める。
【不精確の評価】
介入研究では、対象とする研究の全サンプル数が100例以上の場合には「精確」、40-99例の場合には「やや不精確」、39例以下の場合には「かなり不精確」とする。
【メタ分析】
RCT、qRCT、nonRCT、クロスオーバー試験で異質性がない場合にのみ、研究者KYがRevMan 5を用いてメタ分析を実施する。対象の各研究においてデータ欠損がある場合には除外するが、欠損がある場合には著者に連絡して数値を確認し、判明した場合にはそれを組み入れる。
Forest plotによるI^2値から異質性を評価し、Funnel plotから出版バイアスを評価する。
※システマティック・レビューのプロトコールであり、倫理委員会での審査は受けていない。
英語
(Searches)
Two authors (e.g., ST and AT) will search 4 databases for studies from the beginning of each database to the search date.
(Data extraction)
Two authors (e.g., ST and AT) will independently apply all criteria to the full text of articles that have passed the first eligibility screening. Then they will independently extract data from the included studies and cross-check the data.
(Risk of bias assessment)
In order to ensure that variation is not caused by systematic errors in the study or execution, two authors (e.g., ST and AT) will independently assess the quality of articles. A full quality appraisal of these papers will be made using modified check list (13 items) of Cochrane Handbook for interventional trials. We will exclude papers with high risk of bias.
Disagreement and uncertainties will be resolved by discussion with another author (e.g., TI). In addition, we will calculate agreement rate and kappa coefficient.
(Inconsistency evaluation)
We will evaluate inconsistency of evidence according to the value of I square in a meta-analysis.
(Imprecision assessment)
We will assess imprecision based on the total number of participants in all included studies.
(Meta-analysis)
Only when we will not find heterogeneity in RCT, qRCT, nonRCT, and crossover trials, KY will conduct a meta-analysis. If we will find missing data, we will make contact with the author to obtain the data.
We will assess heterogeneity according to the value of I square in Forest plot and assess publication bias using Funnel plot.
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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