UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入院環境の意識調査および入院環境が退院時の認知機能に与える影響についての検討

英語
A

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院環境の意識調査および入院環境が退院時の認知機能に与える影響についての検討

英語
A

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院環境の意識調査および入院環境が退院時の認知機能に与える影響についての検討

英語
A

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
入院環境の意識調査および入院環境が退院時の認知機能に与える影響についての検討

英語
A

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
　脳神経内科入院患者およびその家族

英語
Inpatients in neurology and their families

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
患者およびその家族、医療従事者に対し奈良県立医科大学の病室について意見調査を行うことを主目的とし、快適環境整備が患者の認知機能や光量に与える影響を評価することを副次的目的とする

英語
To conduct a survey of patients, their families and health care professionals about the hospital rooms at Nara Medical University. The primary purpose of the study is to evaluate the impact of the comfort environment on patients' cognitive function and light levels, with the secondary purpose of be (a person)

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者およびその家族、その患者に関わった医療従事者に行う病室に関する質問調査結果

英語
Results of a survey of patients, their families, and the health care professionals who worked with them on the ward

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者自身が暴露された光量
病床の光量
病床環境の違いによる認知機能の変化（入院時と退院時）および睡眠効率の違い
睡眠指標と入院中のせん妄の関係

英語
The amount of light the patient himself was exposed to
Light intensity of the hospital bed
Differences in cognitive function (at admission and discharge) and sleep efficiency in different bed environments
Relationship between sleep indices and delirium during hospitalization

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象期間中に
C棟5階525号室第4病室（擬似窓が設置された病室）（資料２）、
C棟5階525号室第2病室（擬似窓が設置された部屋と同室の廊下側の病室）、
C棟5階525号室第1および3病室（擬似窓が設置された部屋と同室の窓側の病室）
に予定入院する患者
20歳以上の患者
入院時のMini Mental State Examination(MMSE)が20点以上の患者
障害高齢者の日常生活自立度（寝たきり度）J、A、Bの患者
日本語を理解できる患者

患者家族　
対象患者の家族（３親等以内の家族うちいずれか1名）
日本語が理解できるもの
本研究の趣旨を理解し同意いただいたもの

患者の主治医、主担当看護師
本研究の趣旨を理解し同意いただいたもの
（当院で勤務している医療従事者であり認知機能や言語での除外は考えにくい）

英語
During the period covered. Ward C, Room 525, 5th floor, Ward 4 (a room with a simulated window) (Ref. 2) Ward C, Room 525, 5th floor, Ward 2 (the room with a pseudo-window in the same corridor as the room with a pseudo-window) Ward C, Room 525, 5th floor, Wards 1 and 3 (window side of the same room as the room with the artificial window) Patients scheduled to be admitted to Patients over 20 years old Patients with a score of 20 or more on the Mini Mental State Examination (MMSE) at the time of admission Patients with a level of independence of daily living (bed-riddenness) J, A, and B for disabled elderly people Patients who can understand Japanese patient and family Family members of eligible patients (any one of them within the third degree of kinship) Those that can understand Japanese. You have understood and agreed to the purpose of this study. The patient's physician and primary nurse You have understood and agreed to the purpose of this study. (He is a health care worker working at the hospital, so exclusion on cognitive function or language is unlikely.)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない患者
精神疾患や視機能異常により擬似窓を見ることができない患者
別の病室に入院済みであり本研究の対象となる病床へ移動となった患者

英語
Patients who cannot give consent
Patients unable to see the pseudo-window due to mental illness or visual impairment
Patients who have been admitted to another ward and transferred to a bed in the study

目標参加者数/Target sample size

172

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	位田
ミドルネーム
姓	みつる

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Ida

所属組織/Organization

日本語
Nara Medical University

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
840 Shijo

英語
Shijo-machi

電話/TEL

0744368521

Email/Email

nwnh0131@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みつる
ミドルネーム
姓	位田

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム	Ida
姓	Ida

組織名/Organization

日本語
Nara Medical University

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
Anesthesiology

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
840 Shijo

英語
Shijo-machi

電話/TEL

0744368521

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nwnh0131@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Nara Medical University

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
840 Shijo, kashihara, nara

英語
840 Shijo, kashihara, nara

電話/Tel

0744368521

Email/Email

nwnh0131@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043953

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