UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	特別な椅子の腰に対する負担評価	Evaluation of the burden on the waist of a special chair
一般向け試験名略称/Acronym	ワークシット試験	Worksit chair trial
科学的試験名/Scientific Title	特別な構造をもつ椅子の腰に対する負担評価：オープン試験	Evaluation of the burden on the waist of a chair with a special structure : open trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	特別な構造をもつ椅子の腰に対する負担評価	Evaluation of the burden on the waist of a chair with a special structure
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常な成人	Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	腰の痛みをもつ被験者が椅子に長時間座った時の、痛みの推移を評価する。また、2種類の机を使い分けて、評価を行う。	This study aims to evaluate the transition of pain when a subject with low back pain sits on a chair for a long time. In addition, two types of desks are used separately for evaluation.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	VAS、アンケート、作業効率の評価	VAS, questionnaire, evaluation of work efficiency
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	一定の時間、試験品の椅子に座り、腰の痛み度合いを評価する	Sit in the test sample chair for a certain period of time and evaluate the degree of back pain
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	30 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1.長時間、椅子に座っていると腰に違和感を覚える者 2.長時間、椅子に座っていると腰が痛み始める者 3.肩こりのある者 4.日常的にデスクワークを行っている者	1. Subjects who feel uncomfortable at the waist when sitting in a chair for a long time 2.Subject who begins to ache in his / her waist when sitting in a chair for a long time 3. Subjects with stiff shoulders 4. Subjects who do desk work on a daily basis
除外基準/Key exclusion criteria	1.腰痛で通院中の被験者 2.現在、腰痛の痛みの度合いが酷い被験者	1.Currently,Subjects receiving treatment for low back pain 2.Currently, subjects with severe back pain
目標参加者数/Target sample size	16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 真智 ミドルネーム 姓 名嶋	名 Masatomo ミドルネーム 姓 Najima
所属組織/Organization	一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）	Japan Clinical Trial Association
所属部署/Division name	なし	N.A.
郵便番号/Zip code	1600022
住所/Address	東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階	5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL	0364574666
Email/Email	info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 剛 ミドルネーム 姓 金子	名 Takeshi ミドルネーム 姓 Kaneko
組織名/Organization	一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）	Japan Clinical Trial Association
部署名/Division name	なし	N.A.
郵便番号/Zip code	1600022
住所/Address	東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階	5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/TEL	0364574666
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	info@yakujihou.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Japan Clinical Trial Association
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	一般財団法人 日本臨床試験協会（JACTA）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Product Marketing Services International
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	株式会社プロダクトマーケッティングサービス
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	薬事法有識者会議倫理審査委員会	Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
住所/Address	東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階	5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
電話/Tel	0364574911
Email/Email	master@yakujihou.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2019 年 11 月 12 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	16
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2019 年 10 月 02 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2019 年 10 月 17 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2019 年 11 月 12 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2019 年 11 月 26 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2019 年 11 月 08 日
最終更新日/Last modified on	2020 年 04 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043898
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043898