UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児ぜんそく患者教育アプリの実行可能性調査（フィージビリティスタディ）

英語
Feasibility study of smartphone app in childhood asthma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児ぜんそくアプリの実行可能性調査

英語
Feasibility study of smartphone app in childhood asthma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児喘息患者教育アプリのフィージビリティスタディ

英語
Feasibility study of tailored smartphone app in childhood asthma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児喘息患者教育アプリのフィージビリティスタディ

英語
Feasibility study of tailored smartphone app in childhood asthma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小児気管支喘息

英語
Childhood asthma

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	看護学/Nursing
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新規開発した小児喘息のテイラー化患者教育に関するスマートフォンアプリのフィージビリティを評価する。

英語
To evaluate the feasibility of the newly developed smartphone app for tailored patient education for childhood asthma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実行可能性・実用性

英語
Feasibility

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究登録から24週後におけるアプリの実用性・有用性と研究登録から24週間のアプリへのアクセス数

英語
Feasibility and usefulness of apps 24 weeks after study registration and number of access to apps 24 weeks after study registration.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アプリの関与度、満足度、行動変容・継続
テイラー化メッセージの参考度
ユニバーサルデザイン
最も利用した内容と未利用の内容
アプリのどの内容を主に利用しているか
アプリの使い方

英語
App involvement, satisfaction, behavior change and continuation
Reference level of tailored messages
Universal design
Most used and unused content
What content of the app you use mainly
How to use the app

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究参加者の保護者のスマートフォンに小児ぜんそくアプリをダウンロードしてもらう。
研究登録から24週間、個人のペースで定期的にアプリを使用しながら、小児ぜんそくの自己管理行動を継続する。

英語
Have the child's asthma app downloaded on the parent's smartphone.
Continue to manage childhood asthma self-management behavior, using the app regularly at a personal pace for 24 weeks after study registration.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・医師から気管支喘息と診断されており、外来に通院している乳幼児期・学童期の患児（0歳から満12歳）およびその保護者
・軽症持続型以上の重症度の患児
・発症年齢、治療期間、治療内容は問わない
・スマートフォンを使用している保護者

英語
Children (0 to 12 years old) who are diagnosed as bronchial asthma by doctors and go to outpatients and their caregivers.
Child with persistent asthma.
Age of onset, duration of treatment, and treatment content do not matter.
Caregiver uses smartphone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患児・保護者の心身の状態によって、本研究への参加が不適切であると各施設の研究者が判断した場合

英語
When researchers at each institution determine that participation in this study is inappropriate due to the mental and physical condition of the child or caregiver.

目標参加者数/Target sample size

44

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美沙
ミドルネーム
姓	飯尾

英語

名	Misa
ミドルネーム
姓	Iio

所属組織/Organization

日本語
関東学院大学

英語
Kanto Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

2368503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区六浦東1-50-1

英語
1-50-1 Mutsuurahigashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0457865641

Email/Email

misaiio@kanto-gakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美沙
ミドルネーム
姓	飯尾

英語

名	Misa
ミドルネーム
姓	Iio

組織名/Organization

日本語
関東学院大学

英語
Kanto Gakuin University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

2368503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区六浦東1-50-1

英語
1-50-1 Mutsuurahigashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

0457865641

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

misaiio@kanto-gakuin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関東学院大学

英語
Kanto Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立成育医療研究センター
東京都立小児総合医療センター
高知大学医学部
公立昭和病院
東京ベイ浦安市川医療センター
いながきクリニック
祐天寺ファミリークリニック

英語
National Center for Child Health and Development
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
Kochi Medical School
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
Inagaki clinic
Yutenji Family Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関東学院大学

英語
Kanto Gakuin University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区六浦東1-50-1

英語
1-50-1 Mutsuurahigashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

0457865641

Email/Email

misaiio@kanto-gakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立成育医療研究センター（東京都）
東京都立小児総合医療センター（東京都）
高知大学医学部附属病院（高知県）
公立昭和病院（東京都）
東京ベイ浦安市川医療センター（千葉県）
いながきクリニック（東京都）
祐天寺ファミリークリニック（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

11

日

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