UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ファブリー病患者を対象とした循環器領域全国登録調査研究

英語
Japanese nationwide registration survey
of patients with Fabry disease in
Cardiology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-Fabry-Cardio研究

英語
J-Fabry-Cardio Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ファブリー病患者を対象とした循環器領域全国登録調査研究

英語
Japanese nationwide registration survey
of patients with Fabry disease in
Cardiology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-Fabry-Cardio研究

英語
J-Fabry-Cardio Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ファブリー病

英語
Fabry disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人ファブリー病患者を登録しデータベースを作成し、その実態、特に予後規定因子を明らかにする

英語
To elucidate prognostic factors in Japanese patients with Fabry disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他

英語
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本人ファブリー病患者を登録しデータベースを作成し、その実態、特に予後規定因子を明らかにする

英語
To elucidate prognostic factors in Japanese patients with Fabry disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ファブリー病患者の自然歴および治療経過を正確に評価する

英語
To evaluate the natural history and clinical course through the treatment in Japanese patients with Fabry disease

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Fabry病診断患者

英語
Fabry disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亨
ミドルネーム
姓	久保

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Kubo

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
老年病・循環器内科学

英語
Department of Cardiology and Geriatrics

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Nankoku-shi, Kochi-ken, JAPAN

電話/TEL

088-880-2352

Email/Email

jm-kubotoru@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	水口、田渕
ミドルネーム
姓	水口、田渕

英語

名	Minaguchi, Tabuchi
ミドルネーム
姓	Minaguchi, Tabuchi

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
総務企画課　研究推進室

英語
Kochi Medical School Hospital

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Nankoku-shi, Kochi-ken, JAPAN

電話/TEL

088-880-2797

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.kochi-ms.ac.jp/~fm_gratr/

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School, Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部

部署名/Department

日本語
老年病・循環器内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
複数あり

英語
Several hospitals

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kochi Medical School Hospital

電話/Tel

088-880-2797

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

04

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2030

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究　
研究継続中

英語
Observational study

登録日時/Registered date

2021

年

04

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043872

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