UMIN試験ID | UMIN000038489 |
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受付番号 | R000043861 |
科学的試験名 | 糖尿病治療を受けていない睡眠時無呼吸症候群患者における持続陽圧呼吸療法(CPAP)前後での持続血糖変動の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/29 |
最終更新日 | 2022/01/23 11:57:10 |
日本語
糖尿病治療を受けていない睡眠時無呼吸症候群患者における持続陽圧呼吸療法(CPAP)前後での持続血糖変動の比較
英語
Changes in continuous glucose monitoring during sleep in OSA patients without diabetes before and after CPAP treatment
日本語
非糖尿SAS患者におけるCPAP前後の持続血糖変動
英語
SAS and continuous glucose monitoring
日本語
糖尿病治療を受けていない睡眠時無呼吸症候群患者における持続陽圧呼吸療法(CPAP)前後での持続血糖変動の比較
英語
Changes in continuous glucose monitoring during sleep in OSA patients without diabetes before and after CPAP treatment
日本語
非糖尿SAS患者におけるCPAP前後の持続血糖変動
英語
SAS and continuous glucose monitoring
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
sleep apnea syndrome
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時無呼吸症候群と血糖変動の関連性、及びCPAP治療が血糖変動に与える影響について検討する
英語
To examine the relationship between sleep apnea syndrome(SAS)and continuous glucose monitoring(CGM)and the effect of Positive Airway Pressure treatment(CPAP) on CGM.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
CPAP治療開始前後の1週間で持続血糖変動に与える影響
英語
The effect of CPAP treatment on continuous glucose monitoring 1 week before and after the start of treatment.
日本語
睡眠時無呼吸症候群と持続血糖変動の関連性
英語
The relationship between sleep apnea syndrome and continuous glucose monitoring.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1週間のCPAP治療
英語
1 week of CPAP treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)終夜睡眠ポリグラフイー検査でAHI15以上のSAS患者
2)主治医より説明をうけ、文書による同意が得られた患者。
英語
1)SAS patients with AHI 15 or greater.
2)patients with informed concent.
日本語
1) 糖尿病治療歴がある患者。
2)CPAP使用時間4時間未満
3) 実測血糖値とCGM差が20mg/dlの患者
英語
1) Patients with a history of diabetes treatment.
2) CPAP usage time less than 4 hours
3) Patients whose measured blood glucose level and CGM difference is 20mg / dl or more
40
日本語
名 | 公正 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | KIMIMASA |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
医療法人 MSC
英語
Medical corporation MSC
日本語
三重スリープクリニック
英語
Mie Sleep Clinic
5190502
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,MIe
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
日本語
名 | 公正 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | KIMIMASA |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
医療法人 MSC
英語
Medical corporation MSC
日本語
三重スリープクリニック
英語
Mie Sleep Clinic
5190502
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,MIe
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation MSC
Mie Sleep Clinic
日本語
医療法人 MSC
日本語
三重スリープクリニック
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Medical corporation MSC
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人 MSC
英語
Medical corporation MSC
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,MIe
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人MSC 三重スリープクリニック(三重県)
2020 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11325-021-02442-9
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs11325-021-02442-9
42
日本語
糖尿病のないOSA患者42名において、睡眠中のGVの標準偏差は、酸素飽和度<90%時間と有意に相関した(r=0.591, p=0.008)。睡眠中の高血糖指数はステージN1%と有意に相関し(r=0.491、p=0.032)、ステージN2%とは負の相関を示した(r=-0.479、p=0.038)。高血糖指数は、酸素飽和度90%未満時間と有意に相関した(r=0.640, p=0.003)。REM関連OSA群では、低血糖の発生率が高かった。1週間のCPAP治療により、睡眠中のGV、GVの標準偏差(12.1→9.0mg/dL、p<0.001)、高血糖指数(0.7→0.4、p=0.006)は有意に改善された。
英語
SD of GV during sleep correlated significantly with sleep time spent with oxygen saturation <90%. HBGI during sleep correlated significantly with stage N1% and negatively with stage N2%. HIBI correlated significantly with sleep time spent with oxygen saturation <90% (r=0.640,p=0.003). REMrelated OSA group had a higher incidence of hypoglycemia. One week CPAP treatment significantly improved GV during sleep,and high blood glucose index.
2022 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
耐糖能正常OSA患者42例、健常者13例を対象とした前向き介入研究
英語
A prospective intervention study of 42 patients with normal glucose tolerance OSA and 13 healthy subjects
日本語
今回の前向き観察研究では、2018年12月1日から2020年5月31日の間に三重スリープクリニックを受診した患者を対象とし終夜終夜PSGを受診し、糖尿病治療を受けていない患者を対象とする。すべての患者は、研究の手順と内容に関する情報を提供した後、書面によるインフォームドコンセントを行った。本研究は、医療法人MSC(文献番号:17001、UMIN 000038489)、産業医科大学(治験登録:H27-186、登録:2015年12月25日、UMIN 000025433)の施設審査委員会(IRB)の承認を受け、ヘルシンキ宣言に準拠して実施されたものである。
英語
The present prospective observational study included patients who visited Mie Sleep Clinic, Mie, Japan, between 1 December 2018 and 31 May 2020. Patients who have been admitted to overnight PSG and have not received diabetes treatment. All patients provided written informed consent after information regarding the study procedure and content had been provided. This study was approved by the Institutional Review Board (IRB) of Medical corporation MSC (reference number: 17001, UMIN 000038489), and University of Occupational and Environmental Health School of Medicine (Trial registration: H27-186, Registered 25 Dec 2015, UMIN 000025433) and was carried out in accordance with the Declaration of Helsinki.
日本語
特になし
英語
None
日本語
主要評価項目は、睡眠中血糖変動の健常者群とOSA群との比較、各種睡眠呼吸指標との関連、CPAP治療後の睡眠中血糖変動の変化とした。副次評価項目は、OSAサブタイプ別での血糖変動の特徴とした。
英語
The primary endpoints were the comparison of blood glucose variability during sleep between the OSA group and the healthy group, the association with various sleep-disordered breathing indices, and the change in blood glucose variability during sleep after CPAP treatment. Secondary endpoints were the characteristics of blood glucose variability by OSA subtype.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043861
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043861
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |