UMIN試験ID | UMIN000038480 |
---|---|
受付番号 | R000043846 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者を対象とした抹茶摂取が腸内菌叢へ与える影響の探索的単施設非盲検1群前向き介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/01 |
最終更新日 | 2022/01/31 16:22:10 |
日本語
2型糖尿病患者における抹茶摂取が腸内菌叢へ与える影響の検証
英語
Favorable effect of Japanese powdered green tea "Matcha" on gut microbiota in patients with type 2 diabetes
日本語
抹茶腸内菌叢試験
英語
Matcha gut microbiota Study
日本語
2型糖尿病患者を対象とした抹茶摂取が腸内菌叢へ与える影響の探索的単施設非盲検1群前向き介入試験
英語
Effect of Japanese powdered green tea "Matcha" on gut microbiota in patients with type 2 diabetes mellitus; singlecenter, open-label, single-Arm, pilot research
日本語
抹茶腸内菌叢試験
英語
Matcha gut microbiota Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellifluous
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者が抹茶を摂取することによる腸内菌叢の変化を次世代シークエンサー(NGS)による解析で明らかにする。
英語
To evaluate the change of gut microbiota influenced by Macha intake in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内菌叢の変化
英語
The change of gut microbiota
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
毎朝1杯(75mL)を4週間継続して摂取する
英語
To drink 75mL of Macha at morning during 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 抹茶を1日1杯以上飲むことができる患者
(2) 直近3か月で抗生剤の投与、食事療法の介入の有無がない、および内服薬剤の変更がない患者
(3) HbA1cが8%以下の患者
(4) 試験開始時の同意取得時に、20歳以上80歳以下の患者
英語
1. Patients who are able to drink more than 75mL of Macha.
2. No history of antibiotics in the last 3 months
3. No change of dietary therapy and no change of medication in the last 3 months
4. HbA1c <= 8.0%
日本語
(1) 主治医が不適格と判断した患者
(2) すでに毎日1杯以上抹茶を飲む習慣がある患者
(3) 中等度以上(eGFR<60 or Ccr<70/min)の腎機能障害のある患者
(4) 重度(Child-Pugh分類クラスC)の肝機能障害のある患者
(5) ショック、心不全、心筋梗塞、肺塞栓等心血管系、肺機能に高度の障害のある患者及びその他の低酸素血症を伴いやすい状態の患者
(6) 過度のアルコール摂取の患者
(7) 脱水症、脱水状態が懸念される下痢、嘔吐等の胃腸障害のある患者
(8) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
(9)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
(10)栄養不良状態、飢餓状態、衰弱状態、脳下垂体機 能不全又は副腎機能不全の患者
(11)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人の患者
英語
1. inadequate judged by Physician
2. Patients who have already drunken more than 75mL of Macha
3. eGFR<60 or Ccr<70/min
4. Child-Pugh class C
5. Unstable vital
6. habitual drinker
7. dehydration and gastrointestinal injury including diarrhea or vomiting
8. ketosis, diabetic coma, type 1 diabetes
9. severe infection, before or after surgery, serious injury
10. malnutrition state, a starvation state, a weakening state, a pituitary gland malfunction or the adrenal malfunction
11. a pregnant woman or the woman who may be pregnant
20
日本語
名 | 道明 |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 |
英語
名 | Michiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukui |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566
075-251-5337
michiaki@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 真英 |
ミドルネーム | |
姓 | 濵口 |
英語
名 | Masahide |
ミドルネーム | |
姓 | Hamaguchi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566
075-251-5337
mhama@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endocrinology and Metabolism, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
内分泌・代謝内科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefecture agriculture and forestry fisheries technology center
日本語
宇治茶機能性評価研究事業
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学医学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
〒602-8566 京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都府立医科大学(京都府)
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043846
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |