UMIN試験ID | UMIN000038487 |
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受付番号 | R000043845 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/03 |
最終更新日 | 2019/11/03 21:35:36 |
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USE OF RIFAXIMIN THERAPY IN PRIMARY PREVENTION OF HEPATORENAL SYNDROME IN CIRRHOTIC PATIENTS WITH ASCITES
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USE OF RIFAXIMIN THERAPY IN PRIMARY PREVENTION OF HEPATORENAL SYNDROME IN CIRRHOTIC PATIENTS WITH ASCITES
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USE OF RIFAXIMIN THERAPY IN PRIMARY PREVENTION OF HEPATORENAL SYNDROME IN CIRRHOTIC PATIENTS WITH ASCITES
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USE OF RIFAXIMIN THERAPY IN PRIMARY PREVENTION OF HEPATORENAL SYNDROME IN CIRRHOTIC PATIENTS WITH ASCITES
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Liver Cirrhosis with ascites
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 腎臓内科学/Nephrology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To see incidence of Hepatorenal syndrome in rifaximin group vs control group.
その他/Others
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To see renal function test (i.e. urea and creatinine ) in rifaxamin group and control group
at baseline , 4 week, 8 week & 12 week.
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Occurrence of hepatorenal syndrome within 12 weeks.
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Change in urea and creatinine level at 4 week,8week and 12 week.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Rifaximin group ,Tab rifaximin at a dose of 550mg BD for 12 weeks and other
standard treatment.
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Non Rifaximin group,Only standar Rx.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1.Age of the patients to be above 18 yrs .
2.Diagnosis of liver cirrhosis and documented ascites.
3.Child-Pugh score of 7 or more
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1. Patients with renal impairment (serum creatinine>1.5mg/dl)
2. History of HRS, nephropathy and obstructive Uropathy
3. Recent exposure to radioactive materials and Nephrotoxic drugs
4. Sepsis
5. Hepatocellular carcinoma
6. History of allergic reaction with rifaxmin.
94
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Sanjit |
ミドルネーム | |
姓 | Karki |
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Patan Academy of health sciences,Patan Hospital.
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Medicine,Gastroenterology
44600
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.Lagankhel,lalitpur,Nepal
9841277196
sanjitkarki@pahs.edu.np
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Sanjit |
ミドルネーム | |
姓 | Karki |
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英語
Patan Academy of Health sciences
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英語
Medicine,Gastrenterology
44600
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英語
Lagankhel,lalitpur,Nepal
9841277196
sanjitkarki@pahs.edu.np
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その他
英語
NationalAcademy of health Sciences,Bir Hospital
Department Of Medicine
Gastroenterology Unit
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その他
英語
NationalAcademy of health Sciences,Bir Hospital
Department Of Medicine
Gastroenterology Unit
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その他/Other
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National Academy of medical sciences
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Mahaboudha,Kathmandu,Nepal
+977-1-4230710
admin@nams.org.np
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043845
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |