UMIN試験ID | UMIN000038469 |
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受付番号 | R000043836 |
科学的試験名 | 脳卒中後上肢機能障害に対するバーチャルリアリティーを用いた在宅リハビリテーションの効果に関する研究(無作為化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2024/01/16 10:18:48 |
日本語
脳卒中後上肢機能障害に対するバーチャルリアリティーを用いた在宅リハビリテーションの効果に関する研究
英語
Home-based Virtual Reality Rehabilitation for the Upper Extremity in Chronic Stroke
日本語
脳卒中後上肢機能障害に対する在宅VRリハの効果
英語
Home-based VR rehabilitation for stroke
日本語
脳卒中後上肢機能障害に対するバーチャルリアリティーを用いた在宅リハビリテーションの効果に関する研究(無作為化比較試験)
英語
Home-based Virtual Reality Rehabilitation for the Upper Extremity in Chronic Stroke (Randomized-control trial)
日本語
脳卒中後上肢機能障害に対する在宅VRリハの効果
英語
Home-based VR rehabilitation for stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中患者において、RAPAEL Smart Gloveを用いたバーチャルリアリティー(VR)を用いた在宅でのリハビリテーションが、上肢機能やQOLに及ぼす有効性について検討することである
英語
To investigate the efficacy of home-based virtual reality rehabilitation with using RAPAEL Smart Glove for the upper Extremity and quality of life in chronic stroke
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
Fugl-Meyer assessment
英語
Fugl-Meyer assessment
日本語
介入期間中のプログラム実施回数
Jebsen-Taylor hand function test
Box & Block Test
Motor Activity Log
Stroke Impact Scale
Modefied Ashworth Scale
運動に対するアンケート
英語
Number of times of executing home program during 4 weeks intervention term
Jebsen-Taylor hand function test
Box & Block Test
Motor Activity Log
Stroke Impact Scale
Modefied Ashworth Scale
Questionnaire about exercise
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
VRを用いた自宅での上肢機能のホームプログラムを1日30分、週5回4週間実施
英語
home program with using VR Smart Glove for 30 min a day, 5 days in a week, for 4 weeks
日本語
介入群と同程度の量のパンフレットを用いたホームプログラムを1日30分、週5回4週間実施
英語
home program without using VR Smart Glove for 30 min a day, 5 days in a week, for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時において年齢が20歳以上
2) 本研究参加の3か月以上前に脳卒中と診断された
3) 脳卒中後、片側の上肢機能障害を有する
4) 手関節の屈曲伸展、前腕の回内外あるいは手指屈曲伸展の筋力が少なくともManual Muscle Testing 2以上
5) インフォームドコンセントの提供が可能
6) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られる
英語
1) Age 20 and older
2) Diagnosis of stroke at least three months prior to enrollment
3) Unilateral upper extremity functional deficit after stroke
4) Manual Muscle Testing of wrist flexion/extension, forearm pronation/supination or finger flexion/extension are 2 or more.
5) Able to provide informed consent
6) Able to provide themselves own written subscription by their own volition after informed consent about this investigation
日本語
1) 本研究の妨げとなる精神機能障害を有する
2) コミュニケーションが困難となる重度の失語症を有する
3) 上肢のリハビリテーションを妨げる重度の痛みがある
4) 運動障害の原因となる神経学的な疾病を以前から有している
5) スマートグローブ使用における禁忌・禁止事項に該当がある
6) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1) Predisposing psychological disorders which could impede participation
2) Severe aphasia resulting in communication difficulties
3) Severe pain impeding upper extremity rehabilitation
4) Pre-existing neurological disorder that causes motor deficits
5) Existence of contraindication for RAPAEL Smart Glove
6) Individual who is evaluated inadequacy to enroll this study by lead principal investigator of this study
30
日本語
名 | 俊之 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
医学研究科リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
t-fujiwara@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 俊之 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
医学研究科リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
t-fujiwara@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院 病院倫理委員会
英語
Juntendo University Hospital Ethical Review management Unit
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
(Juntendo University Hospital (Tokyo))
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043836
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043836
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |