UMIN試験ID | UMIN000038456 |
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受付番号 | R000043821 |
科学的試験名 | 全身麻酔中における経皮的迷走神経刺激の有効性および安全性と麻酔深度への影響の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/31 |
最終更新日 | 2024/02/27 10:26:19 |
日本語
全身麻酔中における経皮的迷走神経刺激の有効性および安全性と麻酔深度への影響の解明
英語
Efficacy, safety and effects on depth of anesthesia of transcutaneous vagus nerve stimulation during general anesthesia
日本語
全身麻酔中における経皮的迷走神経刺激の有効性および安全性と麻酔深度への影響の解明
英語
Efficacy, safety and effects on depth of anesthesia of transcutaneous vagus nerve stimulation during general anesthesia
日本語
全身麻酔中における経皮的迷走神経刺激の有効性および安全性と麻酔深度への影響の解明
英語
Efficacy, safety and effects on depth of anesthesia of transcutaneous vagus nerve stimulation during general anesthesia
日本語
全身麻酔中における経皮的迷走神経刺激の有効性および安全性と麻酔深度への影響の解明
英語
Efficacy, safety and effects on depth of anesthesia of transcutaneous vagus nerve stimulation during general anesthesia
日本/Japan |
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全身麻酔下に手術を受ける患者
英語
Patients who undergo surgery under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経皮的迷走神経電気刺激の周術期における臨床応用を目指し、適切な刺激条件を検討し有効性や安全性、忍容性を明らかにする。
英語
To determine the appropriate condition and elucidate the efficacy, safety and tolerability of transcutaneous vagus nerve stimulation during general anesthesia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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心拍変動解析でのパラメータ
英語
Parameters of heart rate variability measurements
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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経皮的迷走神経刺激(25 Hz,300 μs,5.0 mA, 5 min)
英語
Transcutaneous vagus nerve stimulation (5.0 mA)
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偽刺激(25 Hz,300 μs,0 mA, 5 min)
英語
Sham stimulation (0 mA)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 全身麻酔下に予定手術を受ける者
2. American Society of Anesthesiologists Physical Statusが1の者
3. 心合併症発生リスクが低い手術を受ける者
4. 術前心電図検査で正常洞調律の者
英語
1. Patients scheduling to undergo elective surgery under general anesthesia
2. Patients of American Society of Anesthesiologists physical status 1
3. Patients scheduling to undergo low cardiac risk surgery
4. Patients of normal sinus rhythm in preoperative electrocardiogram
日本語
1. 頭頚部の手術を受ける者
2. 迷走神経反射による失神の既往がある者
3. 不整脈の既往がある者
4. 耳介、頚部、胸郭、心臓の手術や外傷の既往のある者
5. 耳介、頚部の皮膚、皮下組織、筋に損傷がある者
6. 降圧薬や抗不整脈薬、向精神薬を内服中の者
7. 妊婦または授乳中の女性患者
8. 血管クリップあるいは血管シャント、電子デバイスを搭載したカテーテルなどによる脳動脈瘤治療の既往歴のある患者
9. あらゆるタイプの医療機器の埋め込み・植え込み(頭蓋内電極、人工内耳または心臓ペースメーカなど)をされた患者、または、頭蓋あるいは頭蓋内に金属片、プレート類の埋め込みをされた患者
英語
1. Patients schedules to undergo head and neck surgery
2. Patients with a history of vasovagal syncope
3. Patients with a history of arrhythmia
4. Patients with a history of surgery or trauma of the auricle, neck, chest or heart
5. Patients with injuries in the skin, subcutaneous tissue or muscle of the auricle or neck
6. Patients taking an antihypertensive, antiarrhythmic or psychotropic drug
7. Pregnant women or lactating women
8. Patients with a history of cerebral aneurysm treatment
9. Patients with implanted medical devices
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日本語
名 | 諒 |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Wakabayashi |
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信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
麻酔蘇生学教室
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
390-8621
日本語
松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto
+81-263-37-2670
waka0924@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 諒 |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Wakabayashi |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
麻酔蘇生学教室
英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano
+81-263-37-2670
waka0924@shinshu-u.ac.jp
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信州大学
英語
Shinshu University
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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信州大学医学部医倫理委員会
英語
Shinshu University School of Medicine, Institutional Review Board
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano
+81-263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043821
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043821
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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