UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Pilates training improved functional balance of male patients with Multiple Sclerosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Pilates, balance and Multiple Sclerosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Twelve weeks of Pilates training improved functional balance of male patients with Multiple Sclerosis: Randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Pilates, balance and Multiple Sclerosis

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Multiple Sclerosis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To investigate the effect of Pilates training on functional balance in male patients with Multiple Sclerosis

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
Differences between experimental group and the control group

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Functional balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Pilates Training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Control: usual care by their medical doctor

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Age range 25-40 years, disability score index 3 to 5, no history of heart disease, epilepsy, metabolic diseases, psychological problem, and orthopedic diseases. They should be at least two months post the last disease exacerbates, not participating in any physical activity in the last two months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Any neurological symptoms in the last three weeks before starting the project, failure on participating in the Pilates training (being absent more than three intermittent or 2 continual sessions)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Mehdi
ミドルネーム
姓	Gheitasi

所属組織/Organization

日本語

英語
Shahid Beheshti University

所属部署/Division name

日本語

英語
Faculty of Sport Science & Health

郵便番号/Zip code

19839 69411

住所/Address

日本語

英語
Faculty of Sport Science & Health, Shahid Beheshti University, Velenjak, Daneshjoo Blvd., Tehran, Iran

電話/TEL

+989123547613

Email/Email

m_gheitasi@sbu.ac.ir

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Mohammad
ミドルネーム
姓	Bayattork

組織名/Organization

日本語

英語
University of Hormozgan

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Humanities Science

郵便番号/Zip code

7916193145

住所/Address

日本語

英語
Faculty of Humanities Science, University of Hormozgan, Bandar Abbas, Iran

電話/TEL

+989155521005

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mohammadbayat82@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shahid Beheshti University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Shahid Beheshti University

住所/Address

日本語

英語
Shahid Beheshti University, Velenjak, Daneshjoo Blvd., Tehran, Iran

電話/Tel

021 29901

Email/Email

m_gheitasi@sbu.ac.ir

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043791

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