UMIN試験ID | UMIN000038425 |
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受付番号 | R000043787 |
科学的試験名 | 乳癌術前化学療法後画像評価と術後病理組織学的診断による治療効果判定の相関と予後についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/29 |
最終更新日 | 2022/11/03 13:05:08 |
日本語
乳癌術前化学療法後画像評価と術後病理組織学的診断による治療効果判定の相関と予後についての検討
英語
Investigation for prognosis and correlation of therapeutic effect by preoperative chemotherapy and postoperative histopathological diagnosis
日本語
JBCRG-S02
英語
JBCRG-S02
日本語
乳癌術前化学療法後画像評価と術後病理組織学的診断による治療効果判定の相関と予後についての検討
英語
Investigation for prognosis and correlation of therapeutic effect by preoperative chemotherapy and postoperative histopathological diagnosis
日本語
JBCRG-S02
英語
JBCRG-S02
日本/Japan |
日本語
術前化学療法後の画像評価が行われ臨床的CRと判定され、術後病理判定が行われている乳癌
英語
Breast cancer which is evaluated pathological and imaging study as clinical CR after PST(Preoperative Systemic Therapy)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法施行後画像評価と手術により得られた病理組織学治療効果判定の相関およびその予後を調べることで、
1.術前画像評価による乳房の病理学的完全奏効(pCR)予測、腋窩リンパ節転移陰性(ypN0)予測の有用性
2.予後との関連を明らかにする。
英語
By to Evaluate the association between cCR and pathological study,
Clearfy the
1. relationship between cCR and pCR
2.relationship between prognosis and cCR
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
(1)pCR的中率(pCR人数/cCR人数)
(2)予後(OS、DFS、D-DFS)
(3)pCRとnon-pCR別の予後(OS、DFS、D-DFS)
(4)サブタイプ別に分けたpCR的中率
(5)サブタイプ別に分けた予後(OS、DFS、D-DFS)
英語
(1) accuracy rate of pCR (pCR/cCR)
(2) prognosis (OS,DFS,D-DFS)
(3) each prognosis of pCR, non-pCR
(OS, DFS,D-DFS)
(4) accuracy rate of each intrinsic subtype
(5) prognosis of each intrinsic subtype
日本語
英語
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.JBCRG試験参加症例
2.術前化学療法後、治療効果判定目的の画像診断が行われている。
3.臨床的CRと判定されている。
4.術後病理標本で組織学的治療効果判定が確認されている。
5.予後 (OS, DFS, Distant-DFS: D-DFS, 遠隔無再発生存のいずれか)が記録されている。
英語
1.patients who enrolled JBCRG study
2.image examination was performed after PST
3.diagnosised as clinical CR
4.diagnosised pathological study after operation
5.evaluated prognosis (OS,DFS, D-DFS)
日本語
1.ER, PgR, HER2等病理学的検索の記録のない症例
2.各試験プロトコールに遵守した薬剤投与が行われていない症例
3.術前化学療法後の画像診断が行われていない症例
4.術後病理学的検査にて治療効果判定が行われていない症例
英語
1.Not recorded pathological study
2.Not performed protocol treatments
3.Not evaluated image examination after PST.
4.Not evaluated pathological study after PST.
400
日本語
名 | 清百合 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋吉 |
英語
名 | Sayuri |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyoshi |
日本語
九州大学大学院
英語
Kyusyu univ. graduate school of medical science
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of surgery and science
812-8582
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, maidashi, higashi-ku fukuoka-city
092-642-5466
sayuakiyoshi@gmail.com
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 深瀨 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Fukase |
日本語
一般社団法人JBCRG
英語
Japan Breast Cancer Research Group(JBCRG)
日本語
事務局
英語
Head office
103-0016
日本語
東京都中央区日本橋小網町9-4-3F
英語
9-4-3F,Nihonbashikoamicho,Chuo-ku,Tokyo
03-6264-8873
https://jbcrg.jp/
office@jbcrg.jp
日本語
その他
英語
Japan Breast Cancer Research Group(JBCRG)
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Prefecture
日本語
群馬県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
N/A
英語
N/A
N/A
N/A
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
400
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
研究デザイン(メタアナリシス)
対象者の募集は、一般社団法人JBCRGが所有管理している終了臨床試験のデータベースから適格条件に合致する症例を対象として必要データのみを抽出する。対象は2002年6月から2016年11月までに実施された臨床試験とする。後方視観察研究にて登録症例に対してはオプトアウトを行うことで試験実施を公示した。
英語
Study design;meta-analysis of many clinical trials.
Gather the data from database collected by Research group JBCRG, during JUN/2002 to NOV/2016.
As the retrospective observation study, opt-out was done to express the beginning of this research.
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |