UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038430
受付番号 R000043763
科学的試験名 ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/29
最終更新日 2023/05/02 09:09:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験


英語
Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験


英語
Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験


英語
Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験


英語
Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
労働者


英語
Working persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,労働者を対照に,ワーク・エンゲイジメントを向上させるスマートフォン向けに開発されたポジティブな振り返りを促す日記アプリケーションを(WEDiary)を提供し,無作為化比較試験によって効果評価を実施することである.


英語
The purpose of this study is to examine the effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy) among workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワーク・エンゲイジメント


英語
Work engagement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 仕事の量的負担
2) 仕事のコントロール
3) 仕事の意義
4) 活気
5) イライラ
6) 疲労
7) 不安
8) 抑うつ
9) 上司・同僚のサポート
10) 仕事の満足度
11) 創造性の発揮
12) 職務の遂行
13) 労働パフォーマンス
14) 自尊感情


英語
1) Quantitative job overload
2) Job control
3) Meaningfulness of work
4) Vigor
5) Anger-irritability
6) Fatigue
7) Anxiety
8) Depression
9) Supervisor and coworker support
10) Job satisfaction
11) Creative behavior
12) In-role performance
13) Work performance
14) Self-esteem


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群に割り当てられた参加者は、ワーク・エンゲイジメントの向上に関する振り返りをスマートフォンアプリに記録する.参加者は,2週間,毎日アプリケーションに振り返りを記録する.


英語
Participants are required to record daily self-monitoring of their achievements at work for two weeks.
Participants who were assigned to intervention group will take the program that aim at enhancing work engagement. Participants are requested to record the daily reflection for two weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群に割り当てられた参加者は,介入期間中,通常の生活を送る.介入期間終了後に、介入群と同内容のプログラムを受ける.


英語
Participants who were assigned to wait list control group will spend usual days during intervention period. They take the same program as those in the intervention group after intervention period.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 労働者
2) 本研究内容を理解し同意取得が可能な身体的精神的状態である者
3) スマートフォン所有者
4) インターネットにアクセス可能
5) 休日が2日連続である者
6) 3ヶ月以内に転職あるいは退職の予定のない者


英語
1) Working persons
2) Persons who can understand the purpose of this study, give informed consent to researchers, and whose physical and mental state is stable.
3) Smartphone users
4) Can access an Internet
5) persons who have two consecutive holidays
6) Persons who do not plan to change or quit a job within 3-month

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 身体的精神的な疾患により服薬中である.
2) 勤務形態としてアルバイト,パートタイムワーカーであること.


英語
1) Working persons with taking medication for physical and/or mental illness
2) Part-time working persons

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
明人
ミドルネーム
島津


英語
Akihito
ミドルネーム
Shimazu

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
総合政策学部


英語
Faculty of Policy Management

郵便番号/Zip code

252-0882

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322


英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0466493638

Email/Email

ashimazu-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
明人
ミドルネーム
島津


英語
Akihito
ミドルネーム
Shimazu

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
総合政策学部


英語
Faculty of Policy Management

郵便番号/Zip code

252-0882

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322


英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0466493638

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ashimazu-tky@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Faculty of Policy Management, Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
総合政策学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Productivity Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 日本生産性本部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学総合政策学部,環境情報学部,政策・メディア研究科における実験・調査倫理委員会


英語
Experiment and Research Ethics Committee, Faculty of Policy Management, Faculty of Environment and Information Studies, Graduate School of Media and Governance, Keio University.

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322


英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0466493404

Email/Email

somu@sfc.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学(神奈川県),日本生産性本部(東京都) /Keio University (Tokyo), Japan Productivity Center (Tokyo)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 10 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 10 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 06

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 04 05

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 04 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
論文投稿準備中


英語
Preparing for paper submission


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 10 29

最終更新日/Last modified on

2023 05 02



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名