UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038365
受付番号 R000043725
科学的試験名 パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊椎麻酔後低血圧の予測精度の検討:メタ解析
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/15
最終更新日 2022/10/04 00:35:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊椎麻酔後低血圧の予測精度の検討:メタ解析


英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊椎麻酔後低血圧の予測精度の検討:メタ解析


英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊椎麻酔後低血圧の予測精度の検討:メタ解析


英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パルスオキシメトリー由来指標による帝王切開における脊椎麻酔後低血圧の予測精度の検討:メタ解析


英語
The predictive ability of the pulse oximetry-derived indexes for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脊椎麻酔で帝王切開手術を受ける患者


英語
patients underwent cesarean section

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
PIまたはPVIの帝王切開手術における脊椎麻酔後低血圧の発生予測性能を評価する事.


英語
The aim of this study is to investigate the predictive ability of these pulse oximetry-derived indexes (PI and PVI) for hypotension after spinal anesthesia for cesarean section.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
低血圧


英語
hypotension

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)帝王切開手術を脊椎麻酔で行う患者をリクルートした研究
(2)PIまたはPVIの脊椎麻酔後低血圧発生予測性能を評価している研究
(3)研究デザインはランダム化比較試験,後ろ向き観察研究,前向き観察研究の種別を問わない.


英語
We included studies meeting the following criteria: enrolled patients underwent cesarean section; evaluated the PI or PVI for the prediction of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告や動物実験を除外する.


英語
We excluded case reports, case series, animal studies.

目標参加者数/Target sample size

5


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
敬洋
ミドルネーム
水原


英語
Takahiro
ミドルネーム
Mihara

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Dept. Anesthesia

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku


英語
Yokohama

電話/TEL

07065586991

Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
敬洋
ミドルネーム
水原


英語
Takahiro
ミドルネーム Mihara
Mihara

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院


英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Dept. Anesthesia

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku


英語
Yokohama

電話/TEL

07065586991

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miharaxxxtotoro@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Yokohama City University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Yokohama City University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
横浜市立大学附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
NA


英語
NA

住所/Address

日本語
NA


英語
NA

電話/Tel

NA

Email/Email

Na


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 08 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 08 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は系統的レビュー・メタ解析である.
PRISMA声明およびコクランハンドブックに従って研究を行う.
MEDLINE, Embase, Web of Science, The Cochrane Central Register of Controlled Trials, the Cochrane Database of Systematic Reviews を検索対象とする.


英語
The study protocol is attached in this pre-registration or can be seen at http://www-user.yokohama-cu.ac.jp/~masuika/protocol/

This study is a systematic review and meta-analysis.We follow the recommendations of the PRISMA (preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses) guidelines for diagnostic test accuracy and the Cochrane handbook for diagnostic test accuracy.
MEDLINE, Embase, Web of Science, The Cochrane Central Register of Controlled Trials, and the Cochrane Database of Systematic Reviews will be searched; the reference lists of the retrieved full articles will be also searched. We will conduct further surveillance searches using the related articles feature. In addition, we will search the following pre-registration sites: the Clinicaltrial.gov, the European Union Clinical Trials Register (EU-CTR), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), and the University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 10 23

最終更新日/Last modified on

2022 10 04



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043725


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043725


研究計画書
登録日時 ファイル名
2019/11/16 Study Protocol PI hypotension_for UMIN registration.pdf

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名