UMIN試験ID | UMIN000038345 |
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受付番号 | R000043701 |
科学的試験名 | 「難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした培養自家口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験」後の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/01 |
最終更新日 | 2020/08/03 09:22:53 |
日本語
「難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした培養自家口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験」後の観察研究
英語
Cultivated oral mucosal epithelial transplantation in severe ocular surface diseases, phase-3 study: a follow up study
日本語
培養自家口腔粘膜上皮シート移植 第3相試験後の観察研究
英語
Cultivated oral mucosal epithelial transplantation, phase-3 study: a follow up study
日本語
「難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした培養自家口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験」後の観察研究
英語
Cultivated oral mucosal epithelial transplantation in severe ocular surface diseases, phase-3 study: a follow up study
日本語
培養自家口腔粘膜上皮シート移植 第3相試験後の観察研究
英語
Cultivated oral mucosal epithelial transplantation, phase-3 study: a follow up study
日本/Japan |
日本語
難治性眼表面疾患
英語
severe ocular surface diseases
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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培養自家口腔粘膜上皮シートの粘膜上皮供給としての有効性及び安全性を長期に観察する
英語
Long term observation of efficacy and safety in cultivated oral mucosal epithelial transplantation as mucosal epithelial supply treatment
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後 52 週における移植前からの癒着スコアの変化量(独立評価委員会判定)
英語
The change of adhesion score decided by an independent committee (52W)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.「難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした培養自家口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験」において培養自家口腔粘膜上皮シート移植術を受け、移植後24週の観察、検査を完了した患者
2.自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
英語
1. The patient who underwent cultivated oral mucosal epithelial transplantation
2. Obtained informed consent to participate this study
日本語
主治医が本研究に参加することを不適切と判断した者
英語
The patient who was judged as inappropriate
7
日本語
名 | 千恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 外園 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Sotozono |
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京都府立医科大学附属病院
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5578
kpum_comet-office@umin.ac.jp
日本語
名 | 浩二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Kojiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
医療フロンティア展開学
英語
Department for Medical Innovation and Translational Medical Science
6028566
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5308
kpum_comet-office@umin.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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眼科学教室
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英語
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京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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眼科学教室
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学 医学倫理審査委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Institutional Review Board
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京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
7
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
主たる観察項目:癒着スコア、安全性情報
英語
Main observations: the change of adhesion score and safety data
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043701
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043701
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |