UMIN試験ID | UMIN000038279 |
---|---|
受付番号 | R000043633 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/06 |
最終更新日 | 2021/10/12 10:24:34 |
日本語
前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の第I/II相臨床試験
英語
Phase I/II clinical trial of hypofractionated image-guided proton therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の第I/II相臨床試験
英語
Phase I/II clinical trial of hypofractionated image-guided proton therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の第I/II相臨床試験
英語
Phase I/II clinical trial of hypofractionated image-guided proton therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する、週4回寡分割照射法による画像誘導陽子線治療の第I/II相臨床試験
英語
Phase I/II clinical trial of hypofractionated image-guided proton therapy for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
限局性前立腺癌
英語
localized prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に対する週4回寡分割照射法による陽子線治療の効果と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of hypofractionated image-guided proton therapy for prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始90日以内に発症したGrade2以上の重篤な尿路系急性期有害事象割合
英語
The ratio of grade 2 or more acute genitourinary toxicity
日本語
5年全生存率、5年生化学的無再発生存率、5年臨床的無再発生存率、5年生化学的無再発率、5年臨床的無再発率、Grade2以上の重篤な晩期有害事象発生割合、QOL解析
英語
5-year OS, bRFS, cRFS, bRF, cRF, Grade 2 or more late toxicity, QOL change
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
画像誘導陽子線治療
英語
image-guided proton therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 病理学的に前立腺癌であると診断された患者
(2) 2017年UICC/TNM 分類におけるT1-T3bN0M0である患者
(3) PS(ECOG):0-2
(4) 年齢が20歳以上の患者
(5) 重篤な合併基礎疾患、および活動性の重複癌がない
(6) 照射時の体位の保持が可能な患者
(7) 陽子線治療が技術的に可能な患者
(8) 患者本人へ説明文書を用いた説明を行い、本人から文書による同意が得られた患者
英語
1) histologically-confirmed prostate cancer
2) T1-T3bN0M0
3) ECOG-PS: 0-2
4) age: more than 20 years old
5) serious underlying disease or other cancers
6) capable of maintaining their position during irradiation
7) technically capable of proton therapy
8) written informed consent
日本語
(1) 診断確定のための病理標本が入手不可能なもの
(2) 照射予定部位に対して過去に放射線治療歴のある患者
(3) 登録前に手術による前立腺癌に対する治療が施行されている
(4) 活動性で難治性の感染巣がある患者
(5) 抗凝固剤・抗血小板剤を2剤以上の内服患者
(6) 潰瘍性大腸炎や直腸がん術後など腸疾患の患者
(7) 金マーカーおよびSpace OARが留置できない、もしくは拒否の患者
(8) その他重篤な合併症を有する患者
(9) その他試験担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断される
英語
1)pathological specimen is not available to confirm the diagnosis
2)previous radiotherapy around the lesion
3)surgery for prostate cancer is performed prior to registration
4)active and uncontrolled infection
5)two or more anticoagulants and antiplatelets
6)bowel disease such as ulcerative colitis or postoperative rectal cancer
7)patients who cannot or refuse gold markers and Space OAR
8)serious complication
9)cases in which the doctor is judged inappropriate for medical or other reasons
300
日本語
名 | 浩幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻野 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ogino |
日本語
名古屋市立大学医学部附属 西部医療センター, 名古屋陽子線治療センター
英語
Nagoya City University West Medical Center,Nagoya Proton Therapy Center
日本語
陽子線治療科
英語
Radiation oncology
462-8508
日本語
愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
英語
1-1-1 Hirate-cho, Kita-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture
052-991-8577
oginogio@gmail.com
日本語
名 | 宏満 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Hiromitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
名古屋市立大学医学部附属 西部医療センター, 名古屋陽子線治療センター
英語
Nagoya City University West Medical Center,Nagoya Proton Therapy Center
日本語
陽子線治療科
英語
Radiation oncology
462-8508
日本語
愛知県名古屋市北区平手町1-1-1
英語
1-1-1 Hirate-cho, Kita-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture
052-991-8577
h-iwa-ncu@nifty.com
日本語
その他
英語
Nagoya City University West Medical Center
日本語
名古屋市立大学医学部附属 西部医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takeda Science Foundation
日本語
公益財団法人武田科学振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋市立病院臨床研究審査委員会
英語
Clinical Study Committees of the Nagoya City Hospital
日本語
愛知県名古屋市千種区若水一丁目2番23号
英語
1-2-23 Wakamizu, Chikusa-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture
052-721-7171
rinsho1@higashi-hosp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
300
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043633
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |