UMIN試験ID | UMIN000038264 |
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受付番号 | R000043617 |
科学的試験名 | アミノ酸配合食品摂取後の体内アミノ酸動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/21 |
最終更新日 | 2023/04/18 15:46:37 |
日本語
アミノ酸配合食品摂取後の体内アミノ酸動態に関する研究
英語
Research on the dynamic changes of amino acids in the body after intaking amino acid containing foods
日本語
アミノ酸配合食品摂取後の体内アミノ酸動態に関する研究
英語
Research on the dynamic changes of amino acids in the body after intaking amino acid containing foods
日本語
アミノ酸配合食品摂取後の体内アミノ酸動態に関する研究
英語
Research on the dynamic changes of amino acids in the body after intaking amino acid containing foods
日本語
アミノ酸配合食品摂取後の体内アミノ酸動態に関する研究
英語
Research on the dynamic changes of amino acids in the body after intaking amino acid containing foods
日本/Japan |
日本語
健康な被験者
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アミノ酸配合食品を摂取した後の体内アミノ酸動態を解析する
英語
To analyze the dynamic changes of amino acids in the body after intaking amino acid containing foods
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
・被験食品に配合されているアミノ酸について、血中アミノ酸濃度推移 を解析する
・被験食品に配合されていないアミノ酸・ 代謝物の血中濃度推移を解析する
・血中アミノ酸濃度推移からヒトBBBに発現するアミノ酸トランスポーターの取り込み速度論的解析により、アミノ酸・代謝物の脳内流入速度をシミュレーションする
英語
To analyze the changes of amino acid concentrations in the blood.
(Amino acids to be analyzed; those included in the test food, those not included in the test food, the metabolites.)
To simulate the inflow speed of amino acids and the metabolites using the uptake kinetics of amino acid transporters that are being expressed on human BBB based on the changes of blood amino acid concentrations.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
群1:1コース→2コース
2摂取条件のクロスオーバー
1コース(食間中用量摂取)
2コース(食前低用量摂取)
英語
Group 1: 1 course to 2 course
2 Intake Conditions Crossover
1 Course (medium-dose intakes between meals)
2 Course (low-dose intakes before meals)
日本語
群2:2コース→1コース
2摂取条件のクロスオーバー
1コース(食間中用量摂取)
2コース(食前低用量摂取)
英語
Group 2: 2 course to 1 course
2 Intake Conditions Crossover
1 Course (medium-dose intakes between meals)
2 Course (low-dose intakes before meals)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・40歳以上の健康な男女
・研究実施予定日の指定された場所・時間に研究参画が可能なもの
・研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られたもの
英語
Healthy male and female subjects who are 40 years and older.
Who can be participated in the study at designated times and places on the planned study dates.
Who have provided with the documented consent by his/her own will after having received the thorough explanation and understand about the study participation.
日本語
・医師からの認知症診断(疑いを含む)、あるいは認知機能低下を指摘されたことのあるもの
・糖尿病、高脂血症、高血圧症等の生活習慣病の診断・治療中・服薬中のもの
・その他何らかの疾病と診断され、処方薬を常用しているもの
・がん(診断・治療中)、がん治療終了後5年未満のもの
・肝硬変患者、腎不全、人工透析患者、先天性アミノ酸代謝異常を有するもの
・消化管・肝胆膵手術歴のあるもの (虫垂手術は可とする)
・アルコール依存症、ニコチン依存症
・食品アレルギーを有するもの、乳糖不耐症
・貧血、低栄養、ウィルス性疾患や重篤な疾患・症状があるもの
・1回目被験食品摂取の1か月以内にアミノ酸や蛋白質強化食品・サプリメント等を常用しているもの
・1か月以内に200mL以上の採血を行ったもの
・他の食品の摂取や化粧品、医薬品を使用する研究に参加中のもの
・スクリーニング実施時に要受診レベルの検査値異常が認められたもの
・その他、研究責任医師が不適格と判断したもの
英語
Who has been commented on any cognitive declines or diagnosed with dementia from physicians.
Who is under treatment for any life style related disease such as Diabetes Mellitus, Hyperlipidemia, or Hypertension.
Who is under medication.
Who has cancer (diagnosis and under treatment), or is within 5 years after the completion of cancer treatment.
Who has current diseases such as Cirrhosis, Renal failure, congenital metabolic disease of amino acids or who is on Hemodialysis.
Who has a history of surgery on any digestive organs or liver, gall bladder, pancreas. (Appendectomy is acceptable)
Who has Alcohol dependency, nicotine dependency.
Who has any food allergies or is lactose intolerant.
Who has anemia, malnutrition, or viral diseases or any serious diseases or symptoms.
Who has been taking any amino acids or protein enhancement food/supplements within 1 month from the first consumption of the study food.
Who has taken more than 200 mL of blood within 1 month.
Who is currently participating in any other studies that involves using any foods, cosmetics or medications.
Who has been confirmed any abnormal clinical values of the level of [Medical Consultation needed] at a screening test.
Who has been considered ineligible by the study doctor.
15
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kageyama |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co.,Inc.
日本語
バイオ・ファイン研究所BFMD-8
英語
Research Inst. Bioscience Product & Fine Chemicals
210-8681
日本語
川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1. Suzuki-Cho, Kawasaki-Ku, Kawasaki-Shi 210-8681, Japan
044-210-5835
yoko_kageyama@ajinomoto.com
日本語
名 | 智行 |
ミドルネーム | |
姓 | 田上 |
英語
名 | Tomoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tagami |
日本語
味の素株式会社
英語
Ajinomoto Co.,Inc.
日本語
バイオ・ファイン研究所BFMD-8
英語
Research Inst. Bioscience Product & Fine Chemicals
210-8681
日本語
川崎市川崎区鈴木町1-1
英語
1-1. Suzuki-Cho, Kawasaki-Ku, Kawasaki-Shi 210-8681, Japan
044-210-5835
tomoyuki_tagami@ajinomoto.com
日本語
その他
英語
SOUSEIKAI Sumida Hospital
日本語
医療法人相生会 墨田病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co, Inc
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
博多クリニック臨床試験審査委員会
英語
HAKATA Clinic IRB
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
6-18 Tenyamachi Hakata -ku Fukuoka
092-283-7701
miyako-koga@lta-med.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
15
日本語
食前食間にアミノ酸配合食品を摂取した場合の血中アミノ酸濃度変化を確認し、摂取用量や食事の影響の考察に必要なアミノ酸の体内動態データを取得した。
英語
We confirmed the time course of blood amino acid concentration when ingesting amino acid-containing foods before and between meals, and obtained the kinetic data of amino acids for considering the intake dose and the effect of meals.
2021 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
健康人ボランティア
英語
healthy volunteer
日本語
適格基準に合致する15名に対して試験を実施した。そのうち1名が2コース目に脱落した。
英語
The study was conducted on 15 people who met the eligibility criteria. One of them dropped out on the second course.
日本語
有害事象は認められなかった
英語
No adverse events were observed.
日本語
血中アミノ酸濃度変化の解析
英語
Changes in blood amino acid concentration due to ingestion of amino acid-containing foods.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043617
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043617
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |