UMIN試験ID | UMIN000038403 |
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受付番号 | R000043585 |
科学的試験名 | 安静時指標と冠血流予備量比で評価した日本人冠動脈疾患症例の臨床予後に関する前向き多施設レジストリー |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2023/05/01 09:50:53 |
日本語
安静時指標と冠血流予備量比で評価した日本人冠動脈疾患症例の臨床予後に関する前向き多施設レジストリー
英語
Clinical Outcomes of Japanese Patients with Coronary Artery Disease Assessed by Resting Indices and Fractional Flow Reserve: A Prospective Multicenter Registry
日本語
J-PRIDEレジストリー
英語
J-PRIDE Registry
日本語
安静時指標と冠血流予備量比で評価した日本人冠動脈疾患症例の臨床予後に関する前向き多施設レジストリー
英語
Clinical Outcomes of Japanese Patients with Coronary Artery Disease Assessed by Resting Indices and Fractional Flow Reserve: A Prospective Multicenter Registry
日本語
J-PRIDEレジストリー
英語
J-PRIDE Registry
日本/Japan |
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冠動脈疾患
英語
Coronary Artery Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患患者において、FFRとresting indicesの不一致症例の臨床成績を比較検討すること
英語
To assess clinical outcomes of discordant cases between FFR and resting indices in patients with coronary artery disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
FFRとRIの不一致症例(①FFR <=0.80かつRI >0.89、あるいは②FFR >0.80かつRI <=0.89)とFFRとRIの一致症例(③FFR >0.80かつRI >0.89、あるいは④FFR <=0.80かつRI <=0.89)の4群間で、1年次の標的血管不全を比較検討する。
英語
To compare 1-year TVF (target vessel failure) rate between four groups: (I) FFR <=0.80 and RI >0.89, (II) FFR >0.80 and RI <=0.89, (III) FFR >0.80 and RI >0.89, and (IV) FFR <=0.80 and RI <=0.89
日本語
1) dPR、RFR、DFRの妥当性をFFRとiFRと比べて評価する
2) FFRとRIの不一致症例(①FFR <=0.80かつRI >0.89、あるいは②FFR >0.80かつRI <=0.89)とFFRとRIの一致症例(③FFR >0.80かつRI >0.89、あるいは④FFR <=0.80かつRI <=0.89)の4群間で、5年次の標的血管不全を比較検討する。
3)PCI後のFFRとRIの虚血診断一致率を検討する。
4)PCI後のFFRとRIの予後への影響を検討する。
5)血管造影所見とFFR・RIの関連性を検討する。
6)RIとイベントの関連性(hard/soft endpointsのカットオフ値)を検討する。
7)QFR(Quantitative Flow Ratio)とFFR・RIの虚血診断に関するアルゴリズムを構築する。
8)冠動脈CT所見とFFR・RIの関係性を検討する。
9)急性冠症候群の非責任血管病変におけるFFR・RIとイベントの関連性(hard/soft endpointsのカットオフ値)を検討する。
10)大動脈弁狭窄症におけるFFR・RIとイベントの関連性(hard/soft endpointsのカットオフ値)を検討する。
11)透析症例におけるFFR・RIとイベントの関連性(hard/soft endpointsのカットオフ値)を検討する。
12)心機能別でのFFRとRIの虚血診断一致率と臨床成績を検討する。
13)最大充血時使用薬剤とFFR・RI不一致率と臨床予後の関係性を検討する。
14)Pressure-derived coronary flow reserveとFFR・RI不一致症例の関係性を検討する。
英語
1) To assess the feasibility of dPR, RFR, and DFR as compared with FFR and iFR
2) To compare 5-year TVF (target vessel failure) rate between four groups: (I) FFR <=0.80 and RI >0.89, (II) FFR >0.80 and RI <=0.89, (III) FFR >0.80 and RI >0.89, and (IV) FFR <=0.80 and RI <=0.89
3) To investigate the diagnostic accuracy between post-PCI FFR and RI values
4) To investigate the clinical impact of post-PCI FFR and RI values
5) To investigate the relationship between angiographic findings and physiological indices (FFR and RI)
6) To investigate cutoff points of RI for predicting future clinical events
7) To establish the algorithm using FFR, RI, and QFR (quantitative flow ratio) for ischemic diagnosis
8) To investigate the relationship between CCTA (coronary computed tomographic angiography) findings and physiologic indices (FFR and RI)
9) To investigate cutoff points of FFR and RI for predicting future clinical events associated with non-culprit lesions in patients with acute coronary syndrome
10) To investigate cutoff points of FFR and RI for predicting future clinical events in patients with aortic stenosis
11) To investigate cutoff points of FFR and RI for predicting future clinical events in dialysis patients
12) To investigate the relationship between FFR and RI in terms of diagnostic accuracy and clinical outcomes according to cardiac function.
13) To investigate the relationship between hyperemic agents and clinical outcomes
14) To investigate the relationship between pressure-derived coronary flow reserve, FFR, and RI
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上の症例
(2) 臨床的に狭心症を疑い、冠動脈造影検査を施行した症例。
(3) 冠動脈造影検査で50%以上(目視)の狭窄を認めた症例
(4) 冠動脈病変の虚血評価としてFFRとresting indicesの両方を用いた症例
(5) Resting indicesとしてiFR, RFR, dFR, DFRのいずれかを用いた症例
英語
(1) Age >=20 years old
(2) Patients were clinically suspected of angina pectoris and underwent coronary angiography (CAG).
(3) CAG showed more than 50% stenosis by visual estimation.
(4) Both FFR and resting indices were performed to assess functional significance of coronary artery lesion.
(5) Cases with iFR, RFR, dFR, or DFR as resting indices.
日本語
(1) 急性冠症候群の責任病変
(2) グラフト病変
(3) 明らかなうっ血性心不全を呈している症例
(4) 研究責任者が本研究への組み入れを不適切と判断した症例
英語
(1) culprit lesion of acute coronary syndrome
(2) graft lesion
(3) overt heart failure
(4) inability to give informed consent
3000
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hotoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
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岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
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循環器内科
英語
Cardiology
5008384
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岐阜県岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabutaminami, Gifu
0582772277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 昭一 |
ミドルネーム | |
姓 | 蔵満 |
英語
名 | Shoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuramitsu |
日本語
札幌心臓血管クリニック
英語
Sapporo Cardio Vascular Clinic
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
8028555
日本語
札幌市東区北49条東16丁目8-1
英語
North 49, East 16-1, Higashi Ward, Sapporo
0117847847
kuramitsu@heart-kizuna.com
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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札幌心臓血管クリニック
英語
Sapporo Cardio Vascular Clinic
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札幌市東区北49条東16丁目8-1
英語
North 49, East 16-1, Higashi Ward, Sapporo
0117847847
kuramitsu@heart-kizuna.com
いいえ/NO
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2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043585
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043585
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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