UMIN試験ID | UMIN000038249 |
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受付番号 | R000043583 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による血流改善効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/20 |
最終更新日 | 2020/10/09 10:27:27 |
日本語
試験食品摂取による血流改善効果確認試験
英語
Evaluation of the efficacy of test food on blood flow improvement
日本語
試験食品摂取による血流改善効果確認試験
英語
Evaluation of the efficacy of test food on blood flow improvement
日本語
試験食品摂取による血流改善効果確認試験
英語
Evaluation of the efficacy of test food on blood flow improvement
日本語
試験食品摂取による血流改善効果確認試験
英語
Evaluation of the efficacy of test food on blood flow improvement
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を単回摂取した際の血流改善効果を確認する
英語
To evaluate the efficacy of single-consumption of the test food on blood flow improvement.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血流量
英語
Blood flow
日本語
体表温度
深部体温
冷えに関するVAS
英語
Skin surface temperature
Core body temperature
VAS for feeling of cold
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
対照食品を摂取->休止期間1週間以上->被験食品1を摂取->休止期間1週間以上->被験食品2を摂取
英語
Taking a placebo food -> Washout period for over 1 week -> Taking a test food 1 -> Washout period for over 1 week -> Taking a test food 2
日本語
被験食品1を摂取->休止期間1週間以上->被験食品2を摂取->休止期間1週間以上->対照食品を摂取
英語
Taking a test food 1 -> Washout period for over 1 week -> Taking a test food 2 -> Washout period for over 1 week -> Taking a placebo food
日本語
被験食品2を摂取->休止期間1週間以上->対照食品を摂取->休止期間1週間以上->被験食品1を摂取
英語
Taking a test food 2 -> Washout period for over 1 week -> Taking a placebo food -> Washout period for over 1 week -> Taking a test food 1
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上65歳未満の健常な男女
2) 冷えの自覚症状がある者
3) 当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy males and females from 20 to 64 years old.
2) Subjects who are sensitive to cold.
3) Subjects whose written informed consent has been obtained.
日本語
1) 医師から冷え症と診断された者
2) 現在、何らかの薬剤治療中の者
3) 疲労・血流・冷え・ストレス改善作用のある医薬品、 機能性表示食品・ 健康食品等の常用者
4) 妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
5) 重篤な疾患の現病歴および既往歴がある者
6) アルコール多飲者
7) 喫煙者
8) 食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
9) 医薬品および食物にアレルギーがある者
10) 寒冷アレルギーの者
11) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後 4 週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
12) その他、 試験責任医師または試験分担医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who were diagnosed as oversensitiveness to cold by medical doctor.
2) Subjects who are undergoing some kind of drug treatment.
3) Subjects who constantly use oral medicines, functional foods or supplements which improve fatigue, blood flow, coldness or stress.
4) Females who are pregnant or lactating, and who could become pregnant during test period.
5) Subjects who have current or previous medical history of serious disease.
6) Subjects who consume excessive alcohol.
7) Smoker.
8) Subjects who have extremely irregular habits of dining, and who have irregular lifestyle rhythms.
9) Subjects who have allergy to drug or food.
10) Subjects who have cold allergy.
11) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study or who plan to participate the other clinical tests.
12) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
12
日本語
名 | 淑子 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 |
英語
名 | Shukuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ebihara |
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック
英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
院長
英語
Director
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building , 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-5297-5548
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 光弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤元 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwauchikanda Building , 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
小林製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043583
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043583
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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