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一般向け試験名/Public title

日本語
一過性の歩行が食後の代謝に与える影響
～東南アジア人・ヨーロッパ人・日本人の国際比較研究～

英語
Effects of a single bout of walking on postprandial metabolism in South Asian, European and Japanese adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行が食後の代謝に与える影響の国際比較研究

英語
Effects of walking on postprandial metabolism: A cross-national study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一過性歩行が食後の心血管代謝リスク指標に与える影響
～東南アジア人・ヨーロッパ人・日本人の国際比較研究～

英語
Effects of a single bout of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers in South Asian, European and Japanese adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行が食後の心血管代謝リスク指標に与える影響の国際比較研究

英語
Effects of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers: A cross-national study

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)
欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動が食後の心血管系リスク指標に与える影響について東南アジア人、イギリス人、日本人の違いを比較・検討する

英語
To compare the effects of a single bout of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers betweeen South Asian, European and Japanease adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中脂質・糖質パラメーター

英語
Blood lipid and carbohydrate parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体的特性、安静時血圧、運動中の呼気心拍、日常身体活動量、主観的食欲

英語
Anthropometry, Blood pressure, Gas data during exercise, Heart rate, Daily physical activity levels, Subjective feelings of appetite

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康な若年男性が60分間の歩行を実施し、翌日の朝食摂取後の血中の糖質ならびに脂質代謝に関する指標を評価する。

英語
Healthy young adult men peform 60 minutes walking, on the following day, postprandial glucose and lipids are evaluated after consuming breakfast.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
健康な若年男性が安静に過ごし、翌日の朝食摂取後の血中の糖質ならびに脂質代謝に関する指標を評価する。

英語
Healthy young adult men rest, on the following day, postprandial glucose and lipids are evaluated after consuming breakfast.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 年齢が21歳以上、39歳以下の方
2. 男性
3. 60分間の歩行運動が可能な方
4. 非喫煙者
5. 過去3ヶ月以内に減量を行っていない方、研究期間内で減量を行う予定がない方
6. 研究期間内に他の研究の対象者となる予定がない方、既に他の研究の対象者となっていない方
7. 研究内で提供する食事を摂取できる方

英語
1 - Age between 21 and 39 years old.
2 - Men
3 - A participant who is able to perform 60-minutes walking exercise
4 - Non smoker
5 - A paticipant who is not performed his weight loss in the past three months and who has no intentino to weight loss during the study.
6 - Not participate in other studies during the study and currently not involve in other studies as a participant
7 - A participant who is able to consume the test meal in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 年齢が21歳未満、40歳以上の方
2. 女性
3. 外科的障害ならびに内科的疾患により、60分間の歩行運動が困難であると考えられる方
4. 喫煙者
5. 過去3ヶ月以内に減量を行った方、研究期間内で減量を行う予定がある方
6. 研究期間内に他の研究の対象者となる予定がある方、既に他の研究の対象者となっている方
7. 研究内で提供する食事にアレルギー食品が含まれるため摂取できない方

英語
1 - Not age between 21 and 39 years old.
2 - Women
3 - A participant who has surgical/medical diseases and is difficult to perform 60-minutes walking exercise
4 - Smoker
5 - A paticipant who is performed his weight loss in the past three months and who has an intentino to weight loss during the study.
6 - Participate in other studies during the study and currently involve in other studies as a participant
7 - Participant who is not able to consume the test meal in the study due to allergy

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0352721639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

11

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043577

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