UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038200
受付番号 R000043530
科学的試験名 不整脈スクリーニングを基盤とした学生体験型地域医療教育カリキュラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/04
最終更新日 2022/10/06 13:07:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
不整脈スクリーニングを基盤とした学生体験型地域医療教育カリキュラムの開発


英語
Development of Curriculum for Community Medicine Based Screening for Arrhythmia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不整脈スクリーニングを基盤とした学生体験型地域医療教育カリキュラムの開発


英語
Development of Curriculum for Community Medicine Based Screening for Arrhythmia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
不整脈スクリーニングを基盤とした学生体験型地域医療教育カリキュラムの開発


英語
Development of Curriculum for Community Medicine Based Screening for Arrhythmia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
不整脈スクリーニングを基盤とした学生体験型地域医療教育カリキュラムの開発


英語
Development of Curriculum for Community Medicine Based Screening for Arrhythmia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不整脈


英語
arrhythmia

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我が国は超高齢化社会を迎え、病院中心の「治す医療」から、先進医療と地域医療「治し、支える医療」が連携しながらそれぞれ進歩してきている。先進医療は高度専門的で、重症患者を治療特定機能病院中心の医療であり、地域医療は、地域住民の疾病予防や軽度疾病治療、在宅医療など地域の医療機関が中心となる医療である。このような医療の変革に対応できるような高資質で先導的な次世代薬剤師の教育および輩出は薬学部教員に課せられた大きな使命のひとつである。近年の病院実習カリキュラムの進歩は著しいが、その一方で地域住民の疾病予防、健康増進に学生が積極的に関わる機会は少なく、それらを教授する教育カリキュラムは少ない。そのため、次世代の薬学部教育・地域医療カリキュラムの開発は必須である。
心筋梗塞や脳卒中は致死率が高いため、疾患予防の一環として、スクリーニングを行うことは不可欠である。日本では、薬学部の学生主導でヘルスフェアを行うことは珍しいため、ヘルスフェアの目的や手法、得られたデータを基づいた臨床研究手法について関してはよく知られていない。アメリカのニューメキシコ大学薬学部では、すでに学生主導型のヘルスフェアを多数開催しており、様々な疾患のスクリーニングを行うことで、地域医療に貢献している。
そこで、本プロジェクトでは、学生主導型のヘルスフェアを開催し、それらの手法をニューメキシコ大学、長崎大学、長崎県薬剤師会の3団体で共有することで、地域医療教育、臨床研究教育の基盤とする。


英語
In Japan, a super-aging society has been developed, and advanced medical care and community medical care "healing and supporting medical care" have progressed in cooperation from hospital-centered "healing medical care". While advanced medical care is highly specialized for treatment of critically ill patients in advanced treatment hospitals, regional medical care such as disease prevention, mild illness treatment, and home care is based on community-institutions. Education and production of high-quality and leading next-generation pharmacists who can respond to such medical reforms is one of the major missions imposed on the faculty of pharmacy.
Recent progress in hospital training curriculums are remarkable, but on the other hand, there are few opportunities for students to be actively involved in disease prevention and health promotion of local residents, and there are few educational curricula to teach them. Therefore, the development of next-generation pharmacy education of community medicine curriculum is essential.
Since myocardial infarction and stroke facilitate mortality, screening is essential as part of disease prevention. In Japan, it is rare to have a health fair led by a student at the Faculty of Pharmaceutical Sciences, so the method of the health fair and clinical research methods based on the data obtained from the fair are not well known. The University of New Mexico, School of Pharmacy has already hosted many student-led health fairs that contribute to community medicine by screening for various diseases.
Therefore, in this project, a student-led health fair is held, and these methods are shared by the three organizations of the University of New Mexico, Nagasaki University, and the Nagasaki Prefectural Pharmacists Association.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康フェアにおいて長崎市民の不整脈罹患率を調査する。


英語
We investigate the prevalence of arrhythmia in Nagasaki citizens in the health fare.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・心不整脈スクリー二ングイベントに参加した被験者、学生、薬剤師、教員にアンケート調査を行い、この教育プログラムの有益性を調査する。
・長崎市民の不整脈の罹患率の解析を行う。


英語
A questionnaire survey will be conducted on subjects, students, pharmacists, and teachers who participated in cardiac arrhythmia screening events to investigate the benefits of this educational program.
We will analyze the prevalence rate of arrhythmia rate in Nagasaki citizens.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし


英語
No

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
No

目標参加者数/Target sample size

384


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真奈
ミドルネーム
都田


英語
Mana
ミドルネーム
Miyakoda

所属組織/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
薬学部


英語
School of Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

852-8521

住所/Address

日本語
長崎市文教町1-14


英語
1-14 Bunkyo-machi, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-2456

Email/Email

mana-t@nagasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真奈
ミドルネーム
都田


英語
Mana
ミドルネーム
Miyakoda

組織名/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
薬学部


英語
School of Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

852-8521

住所/Address

日本語
長崎市文教町1-14


英語
1-14 Bunkyo-machi, Nagasaki City

電話/TEL

095-819-2456

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mana-t@nagasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科


英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Science

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-12-4


英語
1-12-4 Sakamoto-machi, Nagasaki City

電話/Tel

095-819-7198

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 10 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
健康フェアには薬学生8名、薬剤師会薬剤師9名、薬学部医療系教員4名、UNMCOP教員3名が参加した。不整脈スクリーニングには40名の地域住民が参加し、2名において脈拍異常が観察された。脈拍異常の陽性者と陰性者の間で生活習慣病検査値や健康情報に差はみられなかった。アンケート結果より、被験者は不整脈スクリーニングへの参加に満足し、学生、薬剤師、教員はスクリーニングが住民にとって有益であると感じていることがわかった。教育に関するアンケート結果より、不整脈スクリーニングは教育プログラムとして有用であると評価できた。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
18歳以上の長崎県民


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
・長崎市内に設営された簡易の不整脈スクリー二ング会場に立ち寄る。
・研究同意書にサインする。
・性別、身長、体重、血糖値、疾患歴についてアンケートに答える。
・学生ボランティア、薬局薬剤師によるオムロン心電計HCG801を用いた簡易検査を受ける。
・学生ボランティア、薬局薬剤師による心房細動の予防早期発見についての説明を受ける。
・イベントに関するアンケートに答える


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 10 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 09 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2019年10月6日(日)12:00-15:00 長崎市茂里町にあるショッピングモール ココウォーク長崎2階のココスクエアにおいて長崎県薬剤師会所属の薬剤師と長崎大学薬学部学生による不整脈の簡易検査イベントを行う。その収集したデータを用いて長崎市民の不整脈罹患率を解析する。また、薬剤師と薬学部学生へ対してアンケート調査を行い、このイベントがカリキュラムとして有用であるかを調べる。


英語
Sunday, October 6, 2019, 12: 00-15: 00, a rapid test for arrhythmia will be conducted at Coco Square in Cocowalk-Nagasaki, a shopping mall in Mori-machi, Nagasaki City. We will analyze the prevalence of arrhythmia in Nagasaki citizens using the collected data. In addition, a questionnaire survey is conducted for pharmacists and pharmacy students to examine if this event is useful as a curriculum.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 10 04

最終更新日/Last modified on

2022 10 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043530


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043530


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名