UMIN試験ID | UMIN000038182 |
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受付番号 | R000043524 |
科学的試験名 | 近視・近視性乱視眼に対するSGP2の一般臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/03 |
最終更新日 | 2020/09/25 15:31:24 |
日本語
近視・近視性乱視眼に対するSGP2の一般臨床試験
英語
Open study of SGP2 for myopia and myopic astigmatism
日本語
近視・近視性乱視眼に対するSGP2の一般臨床試験
英語
Open study of SGP2 for myopia and myopic astigmatism
日本語
近視・近視性乱視眼に対するSGP2の一般臨床試験
英語
Open study of SGP2 for myopia and myopic astigmatism
日本語
近視・近視性乱視眼に対するSGP2の一般臨床試験
英語
Open study of SGP2 for myopia and myopic astigmatism
日本/Japan |
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近視・近視性乱視
英語
Myopia and myopic astigmatism
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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視力補正が必要な近視又は近視性乱視眼を有する者に対して、SGP2を使用した場合の安全性及び有効性を評価する。
英語
Evaluate the safety and efficacy of SGP2 when is used for those with myopia or myopic astigmatic eyes that require vision correction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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安全性(初回使用日から13週後)
英語
Safety(13 weeks after first day the subect used)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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13週間以上
英語
Over 13weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上の男女
(2)治験の主旨を理解し、本人の自由意思によって「同意文書」に署名した者
(3)両眼に視力補正が必要な近視又は近視性乱視眼を有する者
英語
(1) =>20 years of age on the day of signing the informed consent.
(2) Patient who understands the gist of the clinical trial and who has signed the Informed Consent Form with his / her free will
(3) Patient with myopic or myopic astigmatic eyes that require vision correction in both eyes
日本語
(1)片眼又は両眼に、以下の眼症状が認められる者
1)前眼部の急性又は亜急性炎症
2)眼感染症
3)ぶどう膜炎
4)眼瞼異常
英語
(1) Patient who have the following eye symptoms in one or both eyes.
- Acute or subacute inflammation of the anterior segment
- Eye infection
- Uveitis
- Eyelid abnormalities
40
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 東島 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Tojima |
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
619-0216
日本語
京都府木津川市州見台6-5-4
英語
6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
0774-71-8820
tojima@rohto.co.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 東島 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Tojima |
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
619-0216
日本語
京都府木津川市州見台6-5-4
英語
6-5-4Kunimidai, Kizugawa, Kyoto, Japan
0774-71-8820
tojima@rohto.co.jp
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その他
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
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ロート製薬株式会社
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英語
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自己調達
英語
ROHTO pharmaceutical CO.,LTD
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ロート製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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五所塚診療所 治験審査委員会
英語
Goshodukashinryosyo IRB
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神奈川県川崎市宮前区五所塚1-21-4
英語
1-21-4Goshoduka, Miyamaeku, Kawasaki-shi, Kanazawa, Japan
-
-
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |